發(fā)布日期 | 預(yù)警編號(hào) | 預(yù)警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問題 |
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2019-02-15 | 89-04 | DWPE | 避孕套 | 未符合醫(yī)療器械質(zhì)量體系的要求 |
2019-02-14 | 89-04 | DWPE | 血壓計(jì) | 未符合醫(yī)療器械質(zhì)量體系的要求 |
2019-02-13 | 16-81 | DWPE | 日本沙鱸 | 沙門氏菌 |
2019-02-11 | 16-119 | DWPE | 羅非魚、凍羅非魚 | 未提供HACCP驗(yàn)證證明 |
2019-02-07 | 16-81 | DWPE | 凍鯪魚魚片 | 沙門氏菌 |
2019-02-07 | 16-81 | DWPE | 生扇貝 | 沙門氏菌 |
2019-02-06 | 16-124 | DWPE | 烤鰻魚 | 甲氧芐啶 |
2019-02-06 | 89-04 | DWPE | 所有醫(yī)療器械 | 未符合醫(yī)療器械質(zhì)量體系的要求 |
2019-02-06 | 89-04 | DWPE | 所有醫(yī)療器械 | 未符合醫(yī)療器械質(zhì)量體系的要求 |
2019-02-06 | 89-04 | DWPE | 所有醫(yī)療器械 | 未符合醫(yī)療器械質(zhì)量體系的要求 |
2019-02-06 | 89-04 | DWPE | 所有醫(yī)療器械 | 未符合醫(yī)療器械質(zhì)量體系的要求 |
2019-02-05 | 89-04 | DWPE | 所有交替式壓力床墊系統(tǒng) | 未符合醫(yī)療器械質(zhì)量體系的要求 |
2019-01-30 | 89-08 | DWPE | NannoLight MP-50強(qiáng)脈沖激光系統(tǒng) | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2019-01-30 | 89-08 | DWPE | 防曬護(hù)目鏡 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2019-01-30 | 89-08 | DWPE | 醫(yī)療設(shè)備 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2019-01-30 | 89-08 | DWPE | 便攜式智能U盤按摩器十套 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2019-01-30 | 89-08 | DWPE | 病人檢查用手套 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2019-01-30 | 89-08 | DWPE | 超聲美容儀,按摩器 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2019-01-30 | 89-08 | DWPE | 電子體操設(shè)備 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2019-01-29 | 89-04 | DWPE | 軟性隱形眼鏡 | 未符合醫(yī)療器械質(zhì)量體系的要求 |