發(fā)布日期 | 預(yù)警編號 | 預(yù)警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問題 |
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2020-01-22 | 89-08 | DWPE | Synergy臉部按摩器;Synergy眼部按摩器 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2020-01-21 | 66-40 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 不符合良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)要求 |
2020-01-21 | 68-19 | DWPE | Mutian針對貓傳染性腹膜炎(FTP)的貓用膳食補(bǔ)充劑 | 未批準(zhǔn)的新藥,標(biāo)簽對產(chǎn)品用途缺乏充分指引 |
2020-01-21 | 68-19 | DWPE | Mutian針對貓傳染性腹膜炎(FTP)的貓用膳食補(bǔ)充劑 | 未批準(zhǔn)的新藥,標(biāo)簽對產(chǎn)品用途缺乏充分指引 |
2020-01-21 | 99-32 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查 |
2020-01-15 | 55-03 | DWPE | 肝素及肝素相關(guān)產(chǎn)品 | 不符合良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)要求 |
2020-01-15 | 66-40 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 不符合良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)要求 |
2020-01-14 | 99-08 | DWPE | 脆紅棗干 | 咪鮮胺;戊唑醇;克螨特 |
2020-01-13 | 68-19 | DWPE | 犬用大麻油 | 未批準(zhǔn)的新藥,標(biāo)簽對產(chǎn)品用途缺乏充分指引 |
2020-01-13 | 99-22 | DWPE | 椰子糖;姜汁椰子糖;什錦糖 | 原料標(biāo)有椰子和大豆,卻未標(biāo)注主要食品過敏原 |
2020-01-09 | 16-81 | DWPE | 冷凍遮目魚 | 沙門氏菌 |
2020-01-09 | 54-13 | DWPE | 葛根濃縮丸(草藥膳食補(bǔ)充劑) | 該膳食補(bǔ)充劑含有麻黃堿,存在不合理的致病或致傷風(fēng)險 |
2020-01-09 | 99-22 | DWPE | 魚子包心丸;芝士魚丸 | 原料標(biāo)有飛魚子,卻未標(biāo)注主要食品過敏原 |
2020-01-09 | 99-39 | DWPE | 魚子包心丸;芝士魚丸 | 標(biāo)簽錯誤:標(biāo)簽中標(biāo)注的食品配料“roe”(魚子)并非通用名或常用名,魚子只是魚卵的一般類別,而非特定魚種的名稱;標(biāo)簽宣稱配料中的“芝士“是由多種配料組成,但未標(biāo)注具體配料的名稱 |
2020-01-02 | 53-06 | DWPE | 5色啞光唇膏套裝 | 含有以下未申報和未批準(zhǔn)的色素:色淀紅C(C.I.15585,D&C Red #8);酸性紅52(C.I.45100,又稱酸性羅丹明B);立索爾紅(C.I.15630,原FDA編號為D&C Red 10-13號) |
2020-01-02 | 66-40 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 不符合良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)要求 |
2020-01-02 | 66-40 | DWPE | Clear Defense凈手保濕消毒濕巾(含酒精) | 不符合良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)要求 |
2019-12-26 | 99-32 | DWPE | 所有食品和食物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查 |
2019-12-23 | 99-32 | DWPE | 所有產(chǎn)品 | 拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查 |
2019-12-23 | 16-124 | DWPE | 冷凍羅非魚 | 氟甲喹 |