發(fā)布日期 | 預(yù)警編號 | 預(yù)警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問題 |
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2020-06-23 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒 IgM/IgG抗體快速檢測試劑盒(膠體金) | I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2020-06-23 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒 IgM/IgG抗體快速檢測試劑盒(膠體金) | I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2020-06-22 | 89-08 | DWPE | COVID-19 IgM抗體快速檢測試劑盒 | I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2020-06-22 | 89-08 | DWPE | EUBO COVID-19 IgG/IgM快速測試盒(WB/S/P) | I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2020-06-22 | 89-08 | DWPE | COVID-19 IgG/IgM快速檢測 | I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2020-06-22 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒 IgG/IgM快速測試盒 | I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2020-06-22 | 89-08 | DWPE | sars - COVID-19 IgG/IgM快速檢測 | I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2020-06-22 | 99-39 | DWPE | 魚餃 | 標(biāo)簽錯誤:外語標(biāo)簽營養(yǎng)信息不正確 |
2020-06-22 | 99-39 | DWPE | 蝦餃 | 標(biāo)簽錯誤:外語標(biāo)簽營養(yǎng)信息不正確 |
2020-06-22 | 99-39 | DWPE | 墨魚餃 | 標(biāo)簽錯誤:外語標(biāo)簽營養(yǎng)信息不正確 |
2020-06-17 | 89-08 | DWPE | 頸部提升儀器;面部美容儀 | I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2020-05-28 | 66-41 | DWPE | 谷胱甘肽復(fù)配物;L-Car魔法;卵磷脂魔法;卵磷脂魔法 | 產(chǎn)品為未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥 |
2020-05-28 | 66-41 | DWPE | 蓮花清溫膠囊 | 產(chǎn)品為未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥 |
2020-05-26 | 53-17 | DWPE | 高亮眼影調(diào)色板 | 芽孢桿菌屬,包括蠟樣芽孢桿菌。 |
2020-05-11 | 66-41 | DWPE | 蘆薈面膜 | 產(chǎn)品為未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥 |
2020-05-11 | 66-41 | DWPE | 美白面膜 | 產(chǎn)品為未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥 |
2020-05-04 | 45-02 | DWPE | 什錦糖果、番石榴糖 | 色素(檸檬黃、亮藍(lán)) |
2020-05-04 | 45-02 | DWPE | 什錦糖果 | 色素(胭脂紅、亮藍(lán)、日落黃、檸檬黃) |
2020-04-28 | 99-08 | DWPE | 短粒白米 | 稻瘟靈 |
2020-04-23 | 66-41 | DWPE | A型和B型肉毒毒素 | 產(chǎn)品為未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥 |