| 發(fā)布日期 | 預(yù)警編號(hào) | 預(yù)警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問題 |
|---|
| 2024-12-18 | 45-02 | DWPE | 蘋果蘇打水 | 含有未批準(zhǔn)且未聲明的著色劑：檸檬黃（19140-FD&C YELLOW #5）、亮藍(lán)FCF（42090-FD&C BLUE #1） |
| 2024-12-18 | 45-02 | DWPE | 蘋果蘇打水 | 含有未批準(zhǔn)且未聲明的著色劑：檸檬黃（19140-FD&C YELLOW #5）、亮藍(lán)FCF（42090-FD&C BLUE #1） |
| 2024-12-17 | 89-08 | DWPE | 便攜式高頻祛斑儀；電動(dòng)潔面刷 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2024-12-17 | 45-07 | DWPE | 西梅干（李子干） | 環(huán)磺酸鹽（人工甜味劑） |
| 2024-12-17 | 45-02 | DWPE | 西梅干（李子干） | 含有未聲明的著色劑：檸檬黃（19140-FD&C YELLOW #5） |
| 2024-12-17 | 95-05 | DWPE | 激光產(chǎn)品（多種型號(hào)） | 未達(dá)到性能標(biāo)準(zhǔn)的要求，且缺少證明產(chǎn)品符合性能標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽 |
| 2024-12-17 | 95-05 | DWPE | 工業(yè)或商業(yè)用激光打標(biāo)機(jī)或雕刻機(jī) | 未達(dá)到性能標(biāo)準(zhǔn)的要求，且缺少證明產(chǎn)品符合性能標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽 |
| 2024-12-16 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
| 2024-12-13 | 99-08 | DWPE | 枸杞 | 己唑醇、螺螨酯、高效氯氟氰菊酯 |
| 2024-12-11 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
| 2024-12-10 | 53-06 | DWPE | 4款唇彩（面部系列） | 含有未認(rèn)證且未聲明的著色劑：日落黃FCF（15985-FD&C YELLOW #6）、誘惑紅AC（16035-FD&C RED #40） |
| 2024-12-09 | 53-06 | DWPE | 唇部系列（6款保濕潤(rùn)唇膏和3款去角質(zhì)潤(rùn)唇膏）：草莓潤(rùn)唇膏；覆盆子潤(rùn)唇膏；石榴潤(rùn)唇膏；甜橙潤(rùn)唇膏；薄荷糖潤(rùn)唇膏；香草潤(rùn)唇膏；肉桂潤(rùn)唇膏；蜂蜜潤(rùn)唇膏；櫻桃潤(rùn)唇膏 | 含有未批準(zhǔn)的著色劑：蘇丹紅/蘇丹III（26100-D&C RED #17）、蘇丹IV（26105） |
| 2024-12-05 | 89-08 | DWPE | PF乙烯基患者檢查手套（非無菌；非彩色） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2024-12-05 | 89-08 | DWPE | PF乙烯基患者檢查手套（非無菌；非彩色） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2024-12-02 | 45-02 | DWPE | CHOLESREx高級(jí)降膽固醇輔助膳食補(bǔ)充劑；健康膽固醇平衡輔助膳食補(bǔ)充劑；MuscleREx關(guān)節(jié)膠囊（膳食補(bǔ)充劑）；GOUT REx速效痛風(fēng)緩解補(bǔ)充劑和尿酸凈化膳食補(bǔ)充劑；血壓健康輔助高級(jí)補(bǔ)充劑復(fù)合膳食補(bǔ)充劑 | 含有未批準(zhǔn)且未聲明的著色劑：檸檬黃（19140-FD&C YELLOW #5）、亮藍(lán)FCF（42090-FD&C BLUE #1）、日落黃FCF（15985-FD&C YELLOW #6）、赤蘚紅（45430-FD&C RED #3） |
| 2024-11-27 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
| 2024-11-27 | 66-41 | DWPE | 肌肉放松膳食補(bǔ)充劑 | 該產(chǎn)品所述用途未被普遍認(rèn)為是安全有效的，因此產(chǎn)品為未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥 |
| 2024-11-27 | 89-08 | DWPE | Auvon 經(jīng)皮神經(jīng)電刺激（TENS）按摩儀（型號(hào)AS8016） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2024-11-26 | 99-08 | DWPE | 干黑木耳 | 吡蟲啉、呋喃丹/克百威 |
| 2024-11-25 | 45-02 | DWPE | 流心蛋糕（混合水果味）；曲奇派（牛奶味）；餅干派（芝士味） | 含有未批準(zhǔn)且未聲明的著色劑：葉綠酸-銅絡(luò)合物（葉綠素銅鈉鉀）（75810） |
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)