發(fā)布日期 | 預(yù)警編號 | 預(yù)警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問題 |
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2021-01-07 | 66-41 | DWPE | 消毒噴劑 | 未經(jīng)批準的新藥或未附有藥品聲明標簽 |
2021-01-07 | 66-78 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 摻假藥物 |
2020-12-28 | 53-06 | DWPE | 唇彩 | 含有以下未申報和未批準的色素:45410-D&C紅#27(四氯-曙紅);17200-D&C紅#33(酸性品紅D) |
2020-12-23 | 89-08 | DWPE | 波士頓生物科技EZ COVID-19 | I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準 |
2020-12-23 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒(2019-nCoV)IgG/IgM抗體檢測試劑盒(膠體金) | I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準 |
2020-12-22 | 99-08 | DWPE | 菠菜粉 | 氟吡禾靈 |
2020-12-21 | 66-78 | DWPE | 各種藥物和藥物產(chǎn)品 | 所有藥物和藥物產(chǎn)品在FD&C法案第501(a)(2)(B)條范圍內(nèi)似乎都屬于摻假,因為其制造、加工、包裝或持有中使用的方法或使用的設(shè)施或控制不符合要求,或不符合CGMP的管理操作要求。 |
2020-12-18 | 89-08 | DWPE | 回彈眼壓計 | I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準 |
2020-12-18 | 89-08 | DWPE | 回彈眼壓計 | I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準 |
2020-12-18 | 89-08 | DWPE | 回彈眼壓計 | I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準 |
2020-12-18 | 89-08 | DWPE | 回彈眼壓計 | I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準 |
2020-12-18 | 89-08 | DWPE | 回彈眼壓計 | I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準 |
2020-12-18 | 89-08 | DWPE | 回彈眼壓計 | I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準 |
2020-12-18 | 89-08 | DWPE | 回彈眼壓計 | I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準 |
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2020-12-18 | 89-08 | DWPE | 回彈眼壓計 | I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準 |
2020-12-18 | 89-08 | DWPE | 回彈眼壓計 | I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準 |
2020-12-18 | 89-08 | DWPE | 回彈眼壓計 | I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準 |
2020-12-18 | 89-08 | DWPE | 回彈眼壓計 | I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準 |