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當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)通報(bào)與召回召回與扣留美國FDA自動(dòng)扣留企業(yè)名單數(shù)據(jù)庫

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發(fā)布日期	預(yù)警編號	預(yù)警類型	產(chǎn)品名稱	存在問題
2021-02-09	89-08	DWPE	uvFreshr迷你紫外線殺菌燈	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-02-03	95-05	DWPE	激光焊接機(jī)	未達(dá)到性能標(biāo)準(zhǔn)的要求，且缺少證明產(chǎn)品符合性能標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽
2021-02-03	66-41	DWPE	SKINEAL乳霜	產(chǎn)品似乎是一種未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥，因?yàn)楫a(chǎn)品的標(biāo)簽有包括諸如“抗真菌、抗菌、抗炎、止癢”等聲明（非完整列表）。
2021-02-02	99-39	DWPE	冷凍酸菜魚湯	標(biāo)簽錯(cuò)誤（未重復(fù)使用兩種語言標(biāo)示所有信息、未標(biāo)明食品的通用或通常名稱、未聲明防腐劑作用等多項(xiàng)問題）
2021-02-02	99-39	DWPE	冷凍酸菜魚湯	標(biāo)簽錯(cuò)誤（未重復(fù)使用兩種語言標(biāo)示所有信息、未標(biāo)明食品的通用或通常名稱、未聲明防腐劑作用等多項(xiàng)問題）
2021-01-29	95-04	DWPE	所有激光產(chǎn)品	產(chǎn)品未達(dá)到性能標(biāo)準(zhǔn)的要求
2021-01-29	95-04	DWPE	所有激光產(chǎn)品	產(chǎn)品未達(dá)到性能標(biāo)準(zhǔn)的要求
2021-01-29	89-08	DWPE	嚴(yán)重急性呼吸綜合癥冠狀病毒2（新冠病毒）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-01-27	20-03	DWPE	腌制西梅干或李子干	鉛超標(biāo)
2021-01-26	89-08	DWPE	新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑；新冠病毒IgG/IgM快速檢測試劑；冠狀病毒IgM/IgG抗體快速檢測試劑	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-01-26	89-08	DWPE	新冠病毒IgM/IgG抗體快速檢測試劑	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-01-26	89-08	DWPE	冠狀病毒IgG/IgM快速檢測試紙；新冠病毒IGG/IGM快速檢測試劑盒	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-01-26	99-42	DWPE	菠菜粉	鉛超標(biāo)
2021-01-26	89-08	DWPE	新冠病毒檢測試劑盒；新冠病毒IgG/IgM檢測試劑盒（膠體金法）	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-01-26	89-08	DWPE	新冠病毒IgM/IgG快速檢測試劑	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-01-26	89-08	DWPE	新冠病毒 IgM/IgG檢測試劑盒（膠體金法）	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-01-25	89-08	DWPE	脫毛儀	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-01-11	89-08	DWPE	新冠病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）；新冠病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-01-11	89-08	DWPE	新冠病毒IgG/IgM抗體快速檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）；nanoMedicina 新冠病毒IgM/IgG抗體快速檢測試劑盒	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-01-11	89-08	DWPE	新冠病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）；新冠病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）	I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)

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