| 發(fā)布日期 | 預(yù)警編號(hào) | 預(yù)警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問題 |
|---|
| 2021-03-22 | 99-08 | DWPE | 番石榴味的咀嚼糖果 | 毒死蜱 |
| 2021-03-17 | 89-04 | DWPE | 外科手套 | 未符合醫(yī)療器械質(zhì)量體系的要求 |
| 2021-03-17 | 99-32 | DWPE | 所有藥物和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國外企業(yè)的檢查 |
| 2021-03-17 | 99-08 | DWPE | 黃木耳干貨 | 乙酰甲胺磷；啶蟲脒；克螨特；甲胺磷；伊維菌素 |
| 2021-03-17 | 89-08 | DWPE | 干眼癥熱敷眼罩 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-03-12 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒抗體篩查檢測試劑、COVIDEX-AB2 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-03-11 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒快速檢測試劑 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-03-11 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒抗體檢測試劑；新冠病毒IgM/IgG抗體快速檢測試劑；新冠病毒IgM/IgG抗體快速檢測盒（膠體金法） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-03-11 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgM/IgG抗體快速檢測盒 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-03-10 | 66-41 | DWPE | 輔酶Q10軟膠囊 | 未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥或未附有藥品聲明標(biāo)簽 |
| 2021-03-10 | 66-78 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 摻假藥物 |
| 2021-03-10 | 66-78 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 摻假藥物 |
| 2021-03-09 | 16-39 | DWPE | 熟食小龍蝦 | 李斯特菌 |
| 2021-03-09 | 16-39 | DWPE | 熟食小龍蝦 | 李斯特菌 |
| 2021-03-08 | 66-41 | DWPE | 消毒洗手液（玫瑰海洋和檸檬味） | 未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥或未附有藥品聲明標(biāo)簽 |
| 2021-03-08 | 16-39 | DWPE | 熟食小龍蝦 | 李斯特菌 |
| 2021-03-04 | 16-39 | DWPE | 熟食小龍蝦 | 李斯特菌 |
| 2021-03-04 | 66-41 | DWPE | 75%酒精濕巾 | 產(chǎn)品似乎是一種未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥，因?yàn)樵摦a(chǎn)品的標(biāo)簽表明該產(chǎn)品是消費(fèi)者抗菌洗滌劑和擦拭巾。因此，根據(jù)配方和標(biāo)簽，該產(chǎn)品不符合暫定的最終專論（TFM）或FDA《關(guān)于在突發(fā)公共衛(wèi)生事件期間（COVID-19）制備某些酒精洗手液產(chǎn)品的暫行政策行業(yè)指南》。 |
| 2021-03-04 | 99-32 | DWPE | 所有食品和食物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國外企業(yè)的檢查 |
| 2021-03-02 | 66-57 | DWPE | 他達(dá)拉非口服片 | 未批準(zhǔn)的處方藥 |
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)