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廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)
當(dāng)前位置:廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)通報(bào)與召回召回與扣留美國(guó)FDA自動(dòng)扣留企業(yè)名單數(shù)據(jù)庫(kù)
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發(fā)布日期預(yù)警編號(hào)預(yù)警類型產(chǎn)品名稱存在問(wèn)題
2021-04-0789-08DWPE注射針頭(多種型號(hào))I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-04-0789-08DWPE注射針頭(多種型號(hào))I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-04-0766-10DWPE降糖膠囊含有處方藥成分格列本脲和苯乙雙胍、標(biāo)簽聲明有問(wèn)題、引起不良反應(yīng)(09年已被自動(dòng)扣留)
2021-04-0766-10DWPE麝香熊膽追風(fēng)透骨丸含不安全成分、標(biāo)簽聲明有問(wèn)題、引起不良反應(yīng)(91年已被自動(dòng)扣留)
2021-04-0766-10DWPE降糖膠囊含有處方藥成分格列本脲和苯乙雙胍、標(biāo)簽聲明有問(wèn)題、引起不良反應(yīng)(09年已被自動(dòng)扣留)
2021-04-0279-01DWPE with Surveillance包含無(wú)紡布?jí)|(紗布?jí)|)和各種繃帶的急救包微生物污染
2021-04-0199-42DWPE龍膽瀉肝丸鉛超標(biāo)
2021-04-0199-42DWPE血液循環(huán)調(diào)節(jié)片鉛超標(biāo)
2021-03-3095-05DWPE激光蝕刻切割機(jī)(所有型號(hào))、激光打標(biāo)機(jī)(所有型號(hào))未達(dá)到性能標(biāo)準(zhǔn)的要求,且缺少證明產(chǎn)品符合性能標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽
2021-03-2966-78DWPE所有藥品和藥物產(chǎn)品摻假藥物
2021-03-2953-17DWPE唇線眼線兩用筆淺黃金色單胞菌、假單胞菌屬細(xì)菌(未分離)
2021-03-2953-17DWPE化妝品及含眼妝產(chǎn)品的化妝品套裝銅綠假單胞菌
2021-03-2953-17DWPE睫毛膏假單胞菌屬細(xì)菌(多種)、革蘭氏陽(yáng)性產(chǎn)芽孢桿菌和酵母菌
2021-03-2495-05DWPE激光蝕刻機(jī)(型號(hào)DKJ2419、DKJ3018、DKJ4050、DKJ1610、DKJ2418)缺少證明產(chǎn)品符合性能標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽
2021-03-2499-05DWPE柚子毒死蜱;吡唑醚菌酯;苯醚甲環(huán)唑
2021-03-2389-08DWPE新冠病毒抗體快速檢測(cè)試劑I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-03-2389-08DWPE新冠病毒IgM/IgG抗體快速檢測(cè)盒I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-03-2389-08DWPE新冠病毒IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑;新冠病毒IgM/IgG抗體快速檢測(cè)試劑(全血/血清/血漿)I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-03-2389-08DWPE新冠病毒抗體篩查檢測(cè)試劑、COVIDEX-AB2I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-03-2389-08DWPE冠狀病毒(新冠病毒)IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒(側(cè)流免疫分析法)I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
廣東省農(nóng)食產(chǎn)品技術(shù)性貿(mào)易措施(WTO/SPS)信息平臺(tái) 廣東省農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化信息服務(wù)平臺(tái)
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