| 發(fā)布日期 | 預(yù)警編號 | 預(yù)警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問題 |
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| 2021-04-30 | 89-08 | DWPE | 一次性無菌回縮式安全注射器（23克x 1英寸和25克x 1英寸） | I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-04-29 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgG&IgM檢測試劑 | I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-04-29 | 68-09 | DWPE | 恩諾沙星（氟喹諾酮類藥物） | 新型獸藥原料藥未獲批或錯標(biāo) |
| 2021-04-26 | 53-17 | DWPE | 液體防水眼線筆 | 洋蔥伯克霍爾德菌 |
| 2021-04-23 | 23-12 | DWPE with Surveillance | 干椰絲和椰奶 | 沙門氏菌 |
| 2021-04-23 | 66-41 | DWPE | 3D雕塑面膜 | 產(chǎn)品似乎是一種未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥，因為產(chǎn)品的標(biāo)簽和相關(guān)網(wǎng)站有關(guān)于減少皮膚中黑色素產(chǎn)生的聲明 |
| 2021-04-23 | 28-13 | DWPE | 五香粉 | 鉛污染 |
| 2021-04-20 | 99-37 | DWPE | 所有低酸罐頭食品 | 該公司未向FDA注冊或未備案工藝規(guī)程 |
| 2021-04-20 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒抗原快速定性檢測產(chǎn)品；新冠病毒自檢試劑盒 | I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-04-15 | 99-37 | DWPE | 維他檸檬茶和維他錫蘭檸檬茶 | 未備案工藝規(guī)程 |
| 2021-04-15 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒（免疫層析法） | I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-04-15 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑 | I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-04-15 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgM/IgG快速檢測試劑盒（全血/血清/血漿） | I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-04-15 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法） | I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-04-12 | 66-10 | DWPE | 多種帶有醫(yī)藥聲明的藥品（如紅花、當(dāng)歸芍藥散等） | 標(biāo)簽聲明有問題 |
| 2021-04-12 | 66-10 | DWPE | 降糖膠囊 | 含有處方藥成分格列本脲、標(biāo)簽聲明有問題、引起不良反應(yīng) |
| 2021-04-12 | 66-10 | DWPE | 降糖膠囊 | 含有處方藥成分格列本脲、標(biāo)簽聲明有問題、引起不良反應(yīng) |
| 2021-04-12 | 66-10 | DWPE | 重感靈 | 含有氨基比林、安乃近和撲爾敏，引起粒細胞缺乏癥或不良反應(yīng) |
| 2021-04-12 | 66-10 | DWPE | 再造丸 | 宣稱治療面癱、言語不清、中風(fēng) |
| 2021-04-07 | 66-10 | DWPE | 中國一號天仙液、膠囊、栓劑 | 宣稱可以治療癌癥和純天然 |
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