| 發(fā)布日期 | 預(yù)警編號 | 預(yù)警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問題 |
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| 2021-07-27 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒抗體IgG/IgM快速檢測試劑盒（膠體金法）；新冠病毒抗原快速檢測產(chǎn)品；新冠病毒風(fēng)險(xiǎn)檢測（居家采樣工具） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-07-27 | 89-08 | DWPE | VTRUST新冠病毒抗原快速檢測產(chǎn)品 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-07-27 | 89-08 | DWPE | Novel新冠病毒抗原檢測產(chǎn)品（膠體金法） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-07-27 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒抗原快速檢測盒（熒光免疫層析法） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-07-27 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-07-23 | 16-39 | DWPE | 魚子丸 | 李斯特菌 |
| 2021-07-22 | 89-04 | DWPE | 所有醫(yī)療器械 | 未符合醫(yī)療器械質(zhì)量體系的要求 |
| 2021-07-21 | 89-08 | DWPE | 一次性注射器；皮下安全注射針 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-07-20 | 99-08 | DWPE | 哈密瓜 | 3-羥基呋喃丹；呋喃丹；腐霉利；甲胺磷；噻唑膦 |
| 2021-07-20 | 98-07 | DWPE | 電子煙（多種口味） | 未獲得上市前授權(quán) |
| 2021-07-19 | 98-07 | DWPE | 電子煙（多種口味） | 未獲得上市前授權(quán) |
| 2021-07-19 | 95-05 | DWPE | 激光打標(biāo)機(jī) | 未達(dá)到性能標(biāo)準(zhǔn)的要求，且缺少證明產(chǎn)品符合性能標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽 |
| 2021-07-12 | 89-08 | DWPE | 超聲凝膠 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-07-09 | 68-09 | DWPE | 氯咪巴唑 | 新型獸藥原料藥未獲批或錯(cuò)標(biāo) |
| 2021-07-09 | 54-18 | DWPE | 四角風(fēng)車子 | 新膳食成分 |
| 2021-07-06 | 45-02 | DWPE | 什錦口味迷你果凍 | 含有未允許使用的色素：梔子藍(lán)、紅花黃 |
| 2021-07-02 | 89-08 | DWPE | 紅外線溫度計(jì) | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-07-02 | 89-08 | DWPE | COVIDNOW新冠病毒檢測產(chǎn)品 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-07-02 | 89-08 | DWPE | 數(shù)字血壓計(jì)（型號：B01、B02、B05和B06T） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-07-02 | 89-08 | DWPE | Green Spring新冠病毒抗原快速檢測盒（膠體金法） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
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