| 發(fā)布日期 | 預(yù)警編號(hào) | 預(yù)警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問(wèn)題 |
|---|
| 2021-08-30 | 66-41 | DWPE | 珮?lè)蛉酥箍嚷?/span> | 未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥或未附有藥品聲明標(biāo)簽 |
| 2021-08-30 | 66-41 | DWPE | 黃立光藥油 | 未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥或未附有藥品聲明標(biāo)簽 |
| 2021-08-30 | 66-41 | DWPE | 人類和動(dòng)物用藥 | 未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥或未附有藥品聲明標(biāo)簽 |
| 2021-08-25 | 89-08 | DWPE | TESTSEALABS新冠病毒IgG/IgM快速檢測(cè)試劑盒；新冠病毒IgG/IgM檢測(cè)試劑盒 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-08-25 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgM/IgG抗體診斷試劑盒（膠體金法） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-08-25 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgG/IgM快速檢測(cè)試劑 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-08-24 | 89-08 | DWPE | 氣穴和射頻瘦身儀 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-08-19 | 89-08 | DWPE | 病毒運(yùn)送培養(yǎng)基（病毒采樣管） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-08-19 | 95-04 | DWPE | 帶電源的準(zhǔn)直激光模組 | 產(chǎn)品未達(dá)到性能標(biāo)準(zhǔn)的要求 |
| 2021-08-19 | 99-05 | DWPE | 荸薺 | 咪鮮胺 |
| 2021-08-19 | 99-05 | DWPE | 荸薺 | 咪鮮胺 |
| 2021-08-19 | 89-08 | DWPE | 一次性病毒采樣管（保存液；病毒運(yùn)送培養(yǎng)基） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-08-19 | 89-08 | DWPE | 含鹽酸胍和異硫氰酸胍的病毒運(yùn)送培養(yǎng)基（采樣管） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-08-19 | 89-08 | DWPE | Mi.Sens新冠病毒SAA/CRP/IgM/IgG微流控快速檢測(cè)系統(tǒng)；新冠病毒微流控聯(lián)合檢測(cè)試劑 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-08-13 | 99-05 | DWPE | 葛粉或竹芋（Arrow Root） | 咪鮮胺 |
| 2021-08-13 | 95-05 | DWPE | 激光蝕刻模組 | 未達(dá)到性能標(biāo)準(zhǔn)的要求，且缺少證明產(chǎn)品符合性能標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽 |
| 2021-08-09 | 16-120 | DWPE | 羅非魚 | 不符合HACCP |
| 2021-08-09 | 99-08 | DWPE | 冰糖葫蘆（原味） | 甲氰菊酯；戊唑醇 |
| 2021-08-09 | 89-08 | DWPE | 光治療儀（多種型號(hào)） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-08-04 | 33-10 | DWPE | 結(jié)晶姜糖 | 鉛超標(biāo) |
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)