| 發(fā)布日期 | 預(yù)警編號 | 預(yù)警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問題 |
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| 2021-09-17 | 95-04 | DWPE | 激光指示器 | 產(chǎn)品未達(dá)到性能標(biāo)準(zhǔn)的要求 |
| 2021-09-07 | 99-19 | DWPE | 五香粉 | 含沙門氏菌 |
| 2021-09-07 | 89-08 | DWPE | FIAflex新冠病毒抗原檢測產(chǎn)品 | I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-09-01 | 89-08 | DWPE | 外科口罩（過濾式面罩呼吸器） | I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-08-31 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒抗原快速檢測產(chǎn)品 | I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-08-31 | 89-08 | DWPE | Novel新冠病毒中和抗體檢測試劑 | I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-08-31 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgG/IgM抗體檢測試劑；Coretests新冠病毒IgG/IgM抗體檢測試劑 | I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-08-31 | 89-08 | DWPE | AntiCHEK新冠病毒抗原快速檢測試劑；KaiBiLi新冠病毒抗原快速檢測裝置 | I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-08-31 | 89-08 | DWPE | BioMedomics新冠病毒IgG快速檢測試劑；BioMedomics Gen3新冠病毒IgG/IgM快速檢測試劑；新冠病毒抗原快速檢測試劑 | I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-08-31 | 89-08 | DWPE | Chemtrue新冠病毒IgM/IgG抗體快速檢測試劑 | I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-08-30 | 89-08 | DWPE | Diazyme新冠病毒中和抗體檢測試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-08-30 | 89-08 | DWPE | Scanwell新冠病毒IgG/IgM檢測系統(tǒng) | I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-08-30 | 89-08 | DWPE | NADAL新冠病毒IgG/IgM檢測試劑 | I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-08-30 | 16-124 | DWPE | 養(yǎng)殖蛙腿 | 3-氨基-2-噁唑烷酮（呋喃唑酮代謝物AOZ）；恩諾沙星 |
| 2021-08-30 | 16-119 | DWPE | 冷凍羅非魚 | 進(jìn)口商未提供合規(guī)性驗證證明（HACCP） |
| 2021-08-30 | 45-06 | DWPE | 甜葉菊粉 | 不安全的食品添加劑（甜葉菊） |
| 2021-08-30 | 66-41 | DWPE | 虎骨丸 | 未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥或未附有藥品聲明標(biāo)簽 |
| 2021-08-30 | 66-41 | DWPE | 有機舒緩濕巾；可沖散舒緩濕巾（含金縷梅成分） | 未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥或未附有藥品聲明標(biāo)簽 |
| 2021-08-30 | 66-41 | DWPE | 杞菊地黃丸；潤腸丸 | 未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥或未附有藥品聲明標(biāo)簽 |
| 2021-08-30 | 66-41 | DWPE | 牛黃降壓丸 | 未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥或未附有藥品聲明標(biāo)簽 |
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