2021-09-17 | 95-04 | DWPE | 激光指示器 | 產(chǎn)品未達(dá)到性能標(biāo)準(zhǔn)的要求 |
2021-09-07 | 99-19 | DWPE | 五香粉 | 含沙門(mén)氏菌 |
2021-09-07 | 89-08 | DWPE | FIAflex新冠病毒抗原檢測(cè)產(chǎn)品 | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2021-09-01 | 89-08 | DWPE | 外科口罩(過(guò)濾式面罩呼吸器) | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2021-08-31 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒抗原快速檢測(cè)產(chǎn)品 | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2021-08-31 | 89-08 | DWPE | Novel新冠病毒中和抗體檢測(cè)試劑 | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2021-08-31 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑;Coretests新冠病毒IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑 | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2021-08-31 | 89-08 | DWPE | AntiCHEK新冠病毒抗原快速檢測(cè)試劑;KaiBiLi新冠病毒抗原快速檢測(cè)裝置 | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2021-08-31 | 89-08 | DWPE | BioMedomics新冠病毒IgG快速檢測(cè)試劑;BioMedomics Gen3新冠病毒IgG/IgM快速檢測(cè)試劑;新冠病毒抗原快速檢測(cè)試劑 | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2021-08-31 | 89-08 | DWPE | Chemtrue新冠病毒IgM/IgG抗體快速檢測(cè)試劑 | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2021-08-30 | 89-08 | DWPE | Diazyme新冠病毒中和抗體檢測(cè)試劑(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2021-08-30 | 89-08 | DWPE | Scanwell新冠病毒IgG/IgM檢測(cè)系統(tǒng) | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2021-08-30 | 89-08 | DWPE | NADAL新冠病毒IgG/IgM檢測(cè)試劑 | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2021-08-30 | 16-124 | DWPE | 養(yǎng)殖蛙腿 | 3-氨基-2-噁唑烷酮(呋喃唑酮代謝物AOZ);恩諾沙星 |
2021-08-30 | 16-119 | DWPE | 冷凍羅非魚(yú) | 進(jìn)口商未提供合規(guī)性驗(yàn)證證明(HACCP) |
2021-08-30 | 45-06 | DWPE | 甜葉菊粉 | 不安全的食品添加劑(甜葉菊) |
2021-08-30 | 66-41 | DWPE | 虎骨丸 | 未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥或未附有藥品聲明標(biāo)簽 |
2021-08-30 | 66-41 | DWPE | 有機(jī)舒緩濕巾;可沖散舒緩濕巾(含金縷梅成分) | 未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥或未附有藥品聲明標(biāo)簽 |
2021-08-30 | 66-41 | DWPE | 杞菊地黃丸;潤(rùn)腸丸 | 未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥或未附有藥品聲明標(biāo)簽 |
2021-08-30 | 66-41 | DWPE | 牛黃降壓丸 | 未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥或未附有藥品聲明標(biāo)簽 |