| 發(fā)布日期 | 預(yù)警編號 | 預(yù)警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問題 |
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| 2021-10-28 | 66-79 | DWPE | 各種藥和藥制品 | 藥品或活性藥品成分未經(jīng)檢驗(yàn) |
| 2021-10-28 | 66-79 | DWPE | 各種藥和藥制品 | 藥品或活性藥品成分未經(jīng)檢驗(yàn) |
| 2021-10-28 | 66-79 | DWPE | 各種藥和藥制品 | 藥品或活性藥品成分未經(jīng)檢驗(yàn) |
| 2021-10-27 | 99-39 | DWPE | 肝臟食品補(bǔ)充劑 | 標(biāo)簽錯(cuò)誤（未重復(fù)使用兩種語言標(biāo)示所有信息、未標(biāo)明食品的通用或通常名稱、未聲明防腐劑作用等多項(xiàng)問題） |
| 2021-10-25 | 66-41 | DWPE | 黑蘭花煥膚系列；蝸牛皮膚修復(fù)乳液；日常護(hù)理除皺面膜；皮膚緊致乳液；金磁泥面膜；三重功效潔面乳；蝸牛皮膚細(xì)胞更新霜；蝸?？顾ダ?；黑蘭花肽煥膚面膜；快速更新修復(fù)套裝；秘密膠原蛋白抗齡抗皺霜；黑蘭花肽抗齡緊致霜；日常保濕霜；生物增亮去黑斑；生物增亮滋潤乳霜；紅酒滋潤霜；膠原蛋白煥膚面膜；黑蘭花肽氨基酸霜；蝸牛修復(fù)乳液；魚子醬透明質(zhì)酸抗齡乳液；蝸牛緊膚面膜；堅(jiān)果油面部去死皮膏 | 未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥或未附有藥品聲明標(biāo)簽 |
| 2021-10-25 | 66-41 | DWPE | 肝臟食品補(bǔ)充劑 | 根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法》第801（a）（3）條，該產(chǎn)品被拒絕入境，因?yàn)樗坪跏窃摲ǖ?01（p）條所指范圍內(nèi)的新藥，沒有有效的新藥申請（NDA）[未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥，第505（a）條]。 |
| 2021-10-21 | 99-19 | DWPE | 芝麻種子 | 含沙門氏菌 |
| 2021-10-20 | 45-02 | DWPE | 芒果糖漿 | 含有未允許使用的色素：19140-FD&C YELLOW #5（檸檬黃） |
| 2021-10-14 | 45-02 | DWPE | 淡糖漿水果雞尾酒 | 含有未聲明和未允許使用的色素：45430-FD&C RED #3 （櫻桃紅） |
| 2021-10-13 | 86-07 | DWPE | 太陽鏡 | 抗沖擊性不足 |
| 2021-10-06 | 89-08 | DWPE | 一次性病毒采樣管 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-10-06 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒核酸診斷試劑盒(PCR熒光檢測) | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-10-06 | 89-08 | DWPE | 一次性病毒采樣管；病毒運(yùn)送介質(zhì)病毒傳輸管 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-10-04 | 99-23 | DWPE | 金針菇 | 單核細(xì)胞增生李斯特菌 |
| 2021-09-30 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgG抗體診斷試劑盒；新冠病毒IgM抗體診斷試劑盒 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-09-30 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒RNA檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-09-30 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒抗原快速檢測試劑盒（膠體金法）；新冠病毒抗原檢測試劑盒；新冠病毒抗原檢測試劑（鼻拭子）；新冠病毒抗原快速檢測試劑盒（拭子）；新冠病毒IgG/IgM快速檢測試劑盒（膠體金法） | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2021-09-27 | 45-02 | DWPE | 芒果糖漿 | 含有未允許使用的色素：19140-FD&C YELLOW #5（檸檬黃） |
| 2021-09-22 | 99-23 | DWPE | 金針菇 | 單核細(xì)胞增生李斯特菌 |
| 2021-09-21 | 53-06 | DWPE | 獨(dú)角獸迷你美容化妝工具包 | 含有以下未批準(zhǔn)或未申報(bào)的色素：15850-D&C RED #6 （LITHOL RUBIN B） |
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