發(fā)布日期 | 預(yù)警編號(hào) | 預(yù)警類(lèi)型 | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 存在問(wèn)題 |
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2025-02-06 | 89-08 | DWPE | 血糖測(cè)試儀器(G-421、G-425-1、G-425-3) | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2025-01-31 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
2025-01-31 | 66-40 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 不符合藥品良好生產(chǎn)規(guī)范 |
2025-01-31 | 45-02 | DWPE | LS牛油果薯片(清爽芥末味);LS海苔粒薯片(香烤海苔味);LS西班牙薯片(咸鮮味) | 牛油果薯片和海苔粒薯片含有未批準(zhǔn)的著色劑:梔子藍(lán)、梔子黃;西班牙薯片含有未批準(zhǔn)的著色劑:紅醋栗紅、甜菜紅 |
2025-01-31 | 45-02 | DWPE | LS牛油果薯片(清爽芥末味);LS海苔粒薯片(香烤海苔味);LS西班牙薯片(咸鮮味) | 牛油果薯片和海苔粒薯片含有未批準(zhǔn)的著色劑:梔子藍(lán)、梔子黃;西班牙薯片含有未批準(zhǔn)的著色劑:紅醋栗紅、甜菜紅 |
2025-01-29 | 80-06 | DWPE | NuEyes Pro AR眼鏡 | 標(biāo)簽虛假或具有誤導(dǎo)性 |
2025-01-27 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
2025-01-27 | 89-08 | DWPE | RedLife紅光理療燈(型號(hào)RT500) | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2025-01-27 | 89-04 | DWPE | 數(shù)顯溫控濕熱敷墊/Performance Health數(shù)顯溫控濕熱敷墊/BODYMED數(shù)顯溫控濕熱敷墊 | 未符合醫(yī)療器械質(zhì)量體系的要求 |
2025-01-24 | 89-08 | DWPE | 所有型號(hào)的病人監(jiān)護(hù)儀及其配件 | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2025-01-24 | 53-06 | DWPE | Holiday Glam眼影盤(pán);The Main event唇彩套裝 | 眼影盤(pán)含有未聲明的著色劑:未識(shí)別的橙色和紅色;唇彩含有未認(rèn)證且未聲明的著色劑:四氯四溴熒光素(45410-D&C RED #27)、誘惑紅AC(16035-FD&C RED #40) |
2025-01-24 | 66-40 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 不符合藥品良好生產(chǎn)規(guī)范 |
2025-01-23 | 45-02 | DWPE | LAXMORE膳食補(bǔ)充劑 | 含有未聲明的著色劑:誘惑紅AC(16035-FD&C RED #40)、赤蘚紅(45430-FD&C RED #3)、亮藍(lán)FCF(42090-FD&C BLUE #1) |
2025-01-23 | 66-40 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 不符合藥品良好生產(chǎn)規(guī)范 |
2025-01-23 | 66-40 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 不符合藥品良好生產(chǎn)規(guī)范 |
2025-01-23 | 99-22 | DWPE | 米片(鍋邊糊片) | 標(biāo)簽未聲明主要食品過(guò)敏原:調(diào)料包中含主要食品過(guò)敏原蝦、小麥、芝麻和大豆 |
2025-01-23 | 99-22 | DWPE | 米片(鍋邊糊片) | 標(biāo)簽未聲明主要食品過(guò)敏原:調(diào)料包中含主要食品過(guò)敏原蝦、小麥、芝麻和大豆 |
2025-01-21 | 66-40 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 不符合藥品良好生產(chǎn)規(guī)范 |
2025-01-17 | 66-40 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 不符合藥品良好生產(chǎn)規(guī)范 |
2025-01-17 | 99-08 | DWPE | 柿子 | 咪鮮胺、多效唑、多菌靈、啶蟲(chóng)脒、戊唑醇、噻蟲(chóng)嗪 |