| 發(fā)布日期 | 預警編號 | 預警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問題 |
|---|
| 2022-06-01 | 53-06 | DWPE | L.A. Colors眼影 | 含有未聲明和未認證的色素：立索爾紅B（15850-D&C RED #6） |
| 2022-05-31 | 89-08 | DWPE | 唾液葡萄糖追蹤器 | I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準 |
| 2022-05-26 | 20-03 | DWPE | 黑李子干 | 鉛 |
| 2022-05-26 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
| 2022-05-24 | 89-08 | DWPE | 腿部按摩器（型號RF-ALM071） | I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準 |
| 2022-05-18 | 99-46 | DWPE | 白蒜頭 | 變質(zhì)、霉菌、蟲害 |
| 2022-05-18 | 99-46 | DWPE | 白蒜頭 | 變質(zhì)、霉菌、蟲害 |
| 2022-05-18 | 99-46 | DWPE | 白蒜頭 | 變質(zhì)、霉菌、蟲害 |
| 2022-05-18 | 99-46 | DWPE | 白蒜頭 | 變質(zhì)、霉菌、蟲害 |
| 2022-05-18 | 99-46 | DWPE | 白蒜頭 | 變質(zhì)、霉菌、蟲害 |
| 2022-05-16 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查 |
| 2022-05-11 | 45-02 | DWPE | CANDY SHOP眼球糖 | 含有未允許使用且未聲明的色素：亮藍FCF（42090-FD&C BLUE #1）、誘惑紅AC（16035-FD&C RED #40）；含有未允許使用的色素：檸檬黃（19140-FD&C YELLOW #5） |
| 2022-05-11 | 89-08 | DWPE | 新生兒（<3kg）一次性血氧探頭（血氧儀） | I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準 |
| 2022-05-06 | 45-02 | DWPE | 百香果味果汁糖 | 含有未允許使用且未聲明的色素：檸檬黃（19140-FD&C YELLOW #5）、日落黃FCF（15985-FD&C YELLOW #6） |
| 2022-05-05 | 45-02 | DWPE | 冷凍芋頭糕 | 含有未允許使用且未聲明的色素：羅丹明B（45170-D&C RED #19） |
| 2022-05-05 | 99-08 | DWPE | 香菇；干真菌 | 多菌靈（MBC）；撲海因 |
| 2022-05-03 | 53-06 | DWPE | 眼影 | 含有未批準的著色劑：四氯四溴熒光素（45410-D&C RED #27）、熒光桃紅B（45410-D&C RED #28） |
| 2022-05-02 | 89-08 | DWPE | 一次性血氧探頭（MAS-LINCS Pdtx） | I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準 |
| 2022-04-25 | 53-06 | DWPE | ROSE GARDEN眼影、腮紅、高光修容 | 含有未批準和未聲明的著色劑：立索爾紅B（15850-D&C RED #6）、立索爾紅BCA（15850-D&C RED #7） |
| 2022-04-22 | 23-14 | DWPE | 花生 | 黃曲霉毒素 |
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號