| 發(fā)布日期 | 預(yù)警編號(hào) | 預(yù)警類(lèi)型 | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 存在問(wèn)題 |
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| 2022-07-05 | 20-03 | DWPE | 耐嚼糖果（梅干味） | 鉛 |
| 2022-07-05 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
| 2022-07-01 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
| 2022-06-24 | 89-08 | DWPE | 高壓氧艙 | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-06-23 | 99-42 | DWPE | 芥菜 | 鉛 |
| 2022-06-21 | 99-45 | DWPE | 蟬蛻（蟬衣） | 不安全的食品添加劑（蟬外骨骼） |
| 2022-06-21 | 45-02 | DWPE | 水果味軟糖 | 含有未認(rèn)證的色素：檸檬黃（19140-FD&C YELLOW #5）和日落黃FCF（15985-FD&C YELLOW #6） |
| 2022-06-17 | 99-23 | DWPE | 金針菇 | 單核細(xì)胞增生李斯特菌 |
| 2022-06-14 | 99-35 | DWPE | 金針菇 | 單核細(xì)胞增生李斯特菌 |
| 2022-06-13 | 89-08 | DWPE | GB新冠病毒實(shí)時(shí)RT-PCR試劑 | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-06-09 | 53-06 | DWPE | 唇彩、腮紅和眼影三合一產(chǎn)品（4件套） | 含有未批準(zhǔn)在眼周區(qū)域使用的色素：日落黃FCF（15985-FD&C YELLOW #6）、四氯四溴熒光素（45410-D&C RED #27）、水溶性喹啉黃（47005-D&C YELLOW #10）和四溴熒光素（45380-D&C RED #21） |
| 2022-06-08 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR熒光探針?lè)ǎ?/span> | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-06-08 | 89-08 | DWPE | FastPlex新冠病毒檢測(cè)試劑盒（RT-PCR） | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-06-08 | 89-08 | DWPE | FastPlex新冠病毒檢測(cè)試劑盒（RT-PCR） | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-06-08 | 89-08 | DWPE | LabTurbo新冠病毒RNA檢測(cè)試劑盒 | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-06-08 | 89-08 | DWPE | LabTurbo新冠病毒RNA檢測(cè)試劑盒 | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-06-08 | 89-08 | DWPE | 耳朵清潔工具（OTC） | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-06-08 | 89-08 | DWPE | Oxiline指尖式脈搏血氧儀（Pulse 9 Pro 型號(hào)C101A2和Pulse 7 Pro 型號(hào)C101B1） | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-06-08 | 89-08 | DWPE | GeneOne新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒 | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-06-01 | 45-02 | DWPE | 西瓜味冰棒/冰棍；蜜桃味冰棒/冰棍 | 含有未批準(zhǔn)和未認(rèn)證的色素：胭脂紅（16255-PONCEAU 4R）、檸檬黃（19140-FD&C YELLOW #5）、亮藍(lán)FCF（42090-FD&C BLUE #1）和誘惑紅AC（16035-FD&C RED #40） |
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