發(fā)布日期 | 預(yù)警編號 | 預(yù)警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問題 |
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2023-03-27 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查 |
2023-03-27 | 89-08 | DWPE | 注氧儀;五合一真皮再生美容優(yōu)化儀;光療儀;射頻激活美容儀;真皮層微針美容儀 | I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2023-03-24 | 99-35 | DWPE | 金針菇 | 單核細(xì)胞增生李斯特菌 |
2023-03-24 | 99-35 | DWPE | 金針菇 | 單核細(xì)胞增生李斯特菌 |
2023-03-22 | 66-40 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 不符合藥品良好生產(chǎn)規(guī)范 |
2023-03-21 | 99-39 | DWPE | 素食黃金雞塊;素食雞腿 | 標(biāo)簽錯誤:標(biāo)簽上還有除英語外的第二種語言,應(yīng)同時使用英文和外語標(biāo)注所要求的信息;未以磅為單位標(biāo)注內(nèi)容物的凈含量;產(chǎn)品由兩種或多種成分制成,但標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱;營養(yǎng)信息(如營養(yǎng)成分表)不符合法規(guī)(21 CFR 101.9)要求 |
2023-03-17 | 16-124 | DWPE | 淡水鰲蝦(小龍蝦) | 氯霉素 |
2023-03-15 | 99-08 | DWPE | 花椰菜粉 | 多菌靈(MBC)、尼古丁 |
2023-03-13 | 53-17 | DWPE | L.A. COLORS 12色眼影盤(項號# C68680) | 革蘭氏陽性球菌和桿菌、表皮葡萄球菌和嗜二氧化碳的表皮葡萄球菌、革蘭氏陰性少動鞘氨醇單胞菌 |
2023-03-13 | 99-35 | DWPE | 金針菇 | 單核細(xì)胞增生李斯特菌 |
2023-03-13 | 99-35 | DWPE | 金針菇 | 單核細(xì)胞增生李斯特菌 |
2023-03-13 | 99-35 | DWPE | 金針菇 | 單核細(xì)胞增生李斯特菌 |
2023-03-13 | 99-22 | DWPE | 素食黃金雞塊;素食雞腿 | 食品疑似在不衛(wèi)生的條件下制備、包裝或儲存,具體而言,分析發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品中含有雞蛋蛋白,對雞蛋過敏的消費者而言存在風(fēng)險 |
2023-03-13 | 89-08 | DWPE | BellaBaby免提電動吸奶器(BLA8040/BLA8040-2) | I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2023-03-13 | 45-02 | DWPE | 維生素C&D 3000青提味;眼部保健葉黃素軟糖3000(混合漿果味) | 含有未批準(zhǔn)且未聲明的著色劑:檸檬黃(19140-FD&C YELLOW #5)、日落黃FCF(15985-FD&C YELLOW #6)、誘惑紅AC(16035-FD&C RED #40)、赤蘚紅(45430-FD&C RED #3)、亮藍(lán)FCF(42090-FD&C BLUE #1);標(biāo)簽上標(biāo)注有未批準(zhǔn)的著色劑:“Gardenic Blue”“Gardenic Yellow” |
2023-03-09 | 99-23 | DWPE | 金針菇 | 單核細(xì)胞增生李斯特菌 |
2023-03-08 | 89-17 | DWPE | 電熱墊(多種型號和款式) | 質(zhì)量低于其聲稱或描述的質(zhì)量水平 |
2023-03-08 | 89-17 | DWPE | 電熱墊(多種型號和款式) | 質(zhì)量低于其聲稱或描述的質(zhì)量水平 |
2023-03-08 | 89-17 | DWPE | 電熱墊(多種型號和款式) | 質(zhì)量低于其聲稱或描述的質(zhì)量水平 |
2023-03-02 | 98-08 | DWPE | ZStick 一次性霧化型電子煙口味棒-5%尼古丁鹽(芒果、香蕉、草莓、西瓜和薄荷等多種口味) | 標(biāo)簽缺少制造商和銷售商信息;標(biāo)簽沒有提供具體的內(nèi)容物含量;標(biāo)簽未標(biāo)注“sale only allowed in the United States” |