| 發(fā)布日期 | 預(yù)警編號(hào) | 預(yù)警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問題 |
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| 2023-09-19 | 89-08 | DWPE | Nitra Med無粉丁腈加厚檢查手套 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2023-09-15 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
| 2023-09-14 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
| 2023-09-13 | 98-07 | DWPE | 悅刻RELX Pod Pro二代電子煙芒果味 | 未獲得上市前授權(quán) |
| 2023-09-12 | 89-04 | DWPE | 所有醫(yī)療器械和診斷產(chǎn)品（不含獸醫(yī)用器械） | 未符合醫(yī)療器械質(zhì)量體系的要求 |
| 2023-09-11 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 乙烯基檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
| 2023-09-06 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
| 2023-09-06 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
| 2023-08-31 | 66-40 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 不符合藥品良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2023-08-31 | 89-17 | DWPE | Verifine胰島素注射器31G 5/16（1mL） | 質(zhì)量低于其聲稱或描述的質(zhì)量水平 |
| 2023-08-29 | 98-06 | DWPE | 所有電子煙 | 新煙草制品缺少銷售許可，缺少上市前許可的煙草制品被視為摻雜 |
| 2023-08-29 | 98-06 | DWPE | 所有電子煙 | 新煙草制品缺少銷售許可，缺少上市前許可的煙草制品被視為摻雜 |
| 2023-08-29 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
| 2023-08-28 | 99-19 | DWPE | 五靈脂（飛鼠糞便） | 沙門氏菌 |
| 2023-08-21 | 99-39 | DWPE | 素食雞塊 | 標(biāo)簽錯(cuò)誤：標(biāo)簽上還有除英語(yǔ)外的第二種語(yǔ)言，應(yīng)同時(shí)使用英文和外語(yǔ)標(biāo)注所要求的信息，營(yíng)養(yǎng)成分表和配料表必須同時(shí)使用英文和外語(yǔ)；產(chǎn)品由兩種或多種成分制成，但標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱；營(yíng)養(yǎng)信息（如營(yíng)養(yǎng)成分表）不符合法規(guī)（21 CFR 101.9）要求，產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注的食用分量不符合21 CFR 101.12(b)表 2的規(guī)定，營(yíng)養(yǎng)成分含量未正確標(biāo)注 |
| 2023-08-21 | 99-22 | DWPE | 素食雞塊 | 食品疑似在不衛(wèi)生的條件下制備、包裝或儲(chǔ)存，具體而言，分析發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品中含有雞蛋蛋白，對(duì)雞蛋過敏的消費(fèi)者而言存在風(fēng)險(xiǎn) |
| 2023-08-07 | 52-08 | DWPE with Surveillance | 陶瓷馬克杯（印有“Garden Fresh”圖樣） | 鉛 |
| 2023-08-02 | 89-08 | DWPE | Skeen Patch微電流美容儀 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2023-07-31 | 53-17 | DWPE | L.A. Colors睫毛膏眼線/眉筆和削筆刀/睫毛筆-CBC121黑色 | 在樣本中發(fā)現(xiàn)了巴西曲霉、蠟樣芽孢桿菌、地衣芽孢桿菌、簡(jiǎn)單芽孢桿菌、橋石短芽孢桿菌、球毛殼菌、能運(yùn)動(dòng)的革蘭氏陽(yáng)性產(chǎn)芽孢桿菌、解葡聚糖類芽孢桿菌和苔原類芽孢桿菌 |
| 2023-07-31 | 99-32 | DWPE | 所有食品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
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