發(fā)布日期 | 預(yù)警編號 | 預(yù)警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問題 |
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2023-12-15 | 53-06 | DWPE | Lurella眼影 | 含有未批準(zhǔn)或未聲明的著色劑:立索爾紅B(15850-D&C RED #6) |
2023-12-15 | 66-41 | DWPE | PERMATAN美黑鼻腔噴霧劑3倍濃縮;PERMATAN美黑舌下噴霧劑;PERMATAN美黑舌下滴劑3倍濃縮 | 未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥 |
2023-12-14 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
2023-12-13 | 66-41 | DWPE | 云南白藥散劑 | 未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥 |
2023-12-12 | 45-02 | DWPE | 小米鍋巴(辣味);小米鍋巴(番茄味) | 含有未正確聲明的著色劑:日落黃FCF(15985-FD&C YELLOW #6),標(biāo)簽僅寫了“sunset yellow” |
2023-12-11 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
2023-12-11 | 89-16 | DWPE | 所有設(shè)備 | 拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查 |
2023-12-11 | 89-16 | DWPE | 所有設(shè)備 | 拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查 |
2023-12-01 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
2023-12-01 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查 |
2023-11-29 | 89-08 | DWPE | Nitra-Med無粉丁腈加厚檢查手套 | I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2023-11-27 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
2023-11-17 | 45-02 | DWPE | 香芋味銅鑼燒(香芋味炸面粉小吃) | 含有未批準(zhǔn)的著色劑:胭脂蟲紅(C.I.75470)、梔子藍 |
2023-11-16 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
2023-11-08 | 66-40 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 不符合藥品良好生產(chǎn)規(guī)范 |
2023-11-08 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
2023-11-03 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查 |
2023-11-03 | 16-129 | DWPE | 蛙腿 | 硝基呋喃類藥物 |
2023-11-01 | 89-08 | DWPE | Quantum Cuppergini紅光療法按摩器 | I/II類器械未認(rèn)定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2023-10-31 | 98-06 | DWPE | ELFBAR TE6000; 6000 PUFFS調(diào)味電子煙 | 新煙草制品缺少銷售許可,缺少上市前許可的煙草制品被視為摻雜 |