發(fā)布日期 | 預警編號 | 預警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問題 |
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2024-01-26 | 98-07 | DWPE | Z Lab合成尼古丁電子煙Z Pods 5(涉及多種口味,不包括一次性電子煙) | 未獲得上市前授權 |
2024-01-26 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
2024-01-22 | 99-22 | DWPE | 膠原蛋白煥彩莓果飲 | 標簽錯誤:產(chǎn)品的外包裝盒和內(nèi)包裝(小袋)的標簽均未聲明魚的具體種類 |
2024-01-22 | 89-17 | DWPE | Monoject皮下注射針(安全針,25Gx1,0.508mmx2.5cm) | 質(zhì)量低于其聲稱或描述的質(zhì)量水平 |
2024-01-18 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查 |
2024-01-18 | 99-39 | DWPE | 膠原蛋白煥彩莓果飲;西西里橙纖體果汁;人參姜黃超級飲品 | 標簽錯誤:標簽未在其主要展示區(qū)域聲明該產(chǎn)品為膳食補充劑;標簽未使用美國常用計量單位和公制計量單位標注等量的食用量;標簽未聲明凈含量;標簽未標注每種配料的通用或常用名稱;標簽未標注制造商、包裝商或分銷商的名稱和營業(yè)地址;標簽上的營養(yǎng)信息表述不符合《聯(lián)邦法規(guī)》第21篇101.54(b)、(c)、(e)、(g)和(n)條款的要求 |
2024-01-10 | 66-41 | DWPE | 清透肌膚配方片劑 | 未經(jīng)批準的新藥 |
2024-01-09 | 89-08 | DWPE | Medline FitGuard Select和Medline FitGuard Prime無粉丁腈檢查手套 | I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準 |
2024-01-08 | 99-08 | DWPE | 草莓 | 敵敵畏;異丙威 |
2024-01-04 | 99-08 | DWPE | 花椰菜 | 噻蟲啉 |
2024-01-03 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查 |
2024-01-03 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
2023-12-27 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查 |
2023-12-27 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查 |
2023-12-26 | 66-66 | DWPE | 黃體酮 | 標簽缺少充分的使用說明 |
2023-12-26 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
2023-12-22 | 53-06 | DWPE | LENGTH睫毛眼線雙頭筆 | 含有未批準且未聲明的不明黑色著色劑 |
2023-12-22 | 99-08 | DWPE | 黑米 | 戊唑醇 |
2023-12-22 | 45-02 | DWPE | Teenage Mutant忍者神龜凍干披薩軟糖 | 含有未批準且未聲明的著色劑:莧菜紅(16185-FORMER FD&C RED #2)、日落黃FCF(15985-FD&C YELLOW #6) |
2023-12-18 | 99-22 | DWPE | 植物基雞塊(素食雞塊) | 食品疑似在不衛(wèi)生的條件下制備、包裝或儲存,具體而言,分析發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品中含有雞蛋蛋白,對雞蛋過敏的消費者而言存在風險 |