發(fā)布日期 | 預(yù)警編號 | 預(yù)警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問題 |
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2024-02-21 | 66-41 | DWPE | NAD煙酰胺核糖和白藜蘆醇膠囊;小檗堿膠囊;睪酮增強(qiáng)膠囊;NAD膠囊 | 未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥 |
2024-02-21 | 45-02 | DWPE | 維生素D軟糖(600IU) | 含有未批準(zhǔn)使用的著色劑花色素苷(黑胡蘿卜濃縮汁) |
2024-02-20 | 99-08 | DWPE | 無殼南瓜子片 | 溴蟲腈 |
2024-02-20 | 95-05 | DWPE | 激光舞臺燈 | 未達(dá)到性能標(biāo)準(zhǔn)的要求,且缺少證明產(chǎn)品符合性能標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽 |
2024-02-16 | 66-40 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 不符合藥品良好生產(chǎn)規(guī)范 |
2024-02-13 | 66-40 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 不符合藥品良好生產(chǎn)規(guī)范 |
2024-02-13 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
2024-02-12 | 45-02 | DWPE | 草莓巧克力片 | 含有未批準(zhǔn)且未聲明的著色劑:誘惑紅AC(16035-FD&C RED #40)、胭脂蟲紅(天然紅4;CI 75470) |
2024-02-12 | 45-02 | DWPE | 臺灣綠茶蜂蜜蛋糕 | 含有未批準(zhǔn)且未聲明的著色劑:檸檬黃(19140-FD&C YELLOW #5)、亮藍(lán)FCF(42090-FD&C BLUE #1) |
2024-02-12 | 53-06 | DWPE | Amuse ShyEyes眼影(FK9728MIX);AMUSE Sweet Escape眼影(FK9756MIX) | 含有未認(rèn)證且未聲明的著色劑:日落黃FCF(15985-FD&C YELLOW #6)、檸檬黃(19140-FD&C YELLOW #5)、亮藍(lán)FCF(42090-FD&C BLUE #1)、誘惑紅AC(16035-FD&C RED #40);含有未批準(zhǔn)的著色劑:不明黃色、不明藍(lán)色、不明粉色、不明綠色 |
2024-02-09 | 45-02 | DWPE | 干木瓜丁 | 含有未認(rèn)證的著色劑:日落黃FCF(15985-FD&C YELLOW #6);含有未認(rèn)證且未聲明的著色劑:檸檬黃(19140-FD&C YELLOW #5) |
2024-02-09 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查 |
2024-02-05 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
2024-02-05 | 95-04 | DWPE | 激光投影儀 | 產(chǎn)品未符合性能標(biāo)準(zhǔn)或報(bào)告要求 |
2024-02-05 | 95-04 | DWPE | 激光投影儀 | 產(chǎn)品未符合性能標(biāo)準(zhǔn)或報(bào)告要求 |
2024-02-02 | 99-47 | DWPE | 檸檬汁 | 食品摻雜:產(chǎn)品中的一種物質(zhì)已被全部或部分替代成其他的一種或多種配料成分,違反《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第402條(b)(2)[異檸檬酸水平;碳穩(wěn)定同位素比值分析(SIRA)] |
2024-02-02 | 99-34 | DWPE | Kapak電動消毒干燥器 | 醫(yī)療器械未注冊或注冊過期 |
2024-02-01 | 89-08 | DWPE | PDT光譜儀;美容儀器 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2024-02-01 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
2024-02-01 | 66-41 | DWPE | 人參姜黃超級飲品(膳食補(bǔ)充劑);膠原蛋白煥彩莓果飲(膳食補(bǔ)充劑) | 未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥 |