1. | 通報(bào)成員:美國(guó) |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): 美國(guó)食品藥物管理局 |
3. | 覆蓋的產(chǎn)品: ICS代碼: 67. 食品接觸物質(zhì) |
4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家:
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
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5. |
通報(bào)標(biāo)題:乳癌基金會(huì),美國(guó)環(huán)境健康研究中心,食品安全中心,公共利益科學(xué)中心,潔水行動(dòng),美國(guó)消費(fèi)者聯(lián)盟,地球正義,美國(guó)環(huán)保協(xié)會(huì),改善兒童環(huán)境,美國(guó)學(xué)習(xí)智障協(xié)會(huì)及自然資源保護(hù)委員會(huì);食品添加劑申請(qǐng)文件;申請(qǐng)通知:頁(yè)數(shù):3頁(yè) 使用語(yǔ)言:英文 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述:食品藥物管理局歸檔了一份由乳癌基金會(huì)、美國(guó)環(huán)境健康研究中心、食品安全中心、公共利益科學(xué)中心、潔水行動(dòng)、美國(guó)消費(fèi)者聯(lián)盟、地球正義、美國(guó)環(huán)保協(xié)會(huì)、改善兒童環(huán)境、美國(guó)學(xué)習(xí)智障協(xié)會(huì)及自然資源保護(hù)委員會(huì)提交的申請(qǐng),建議我們修改及/或撤銷指定法規(guī),不再對(duì)食品接觸使用的指定鄰苯二甲酸二辛酯作出規(guī)定。 |
7. |
目的和理由:
[X] 食品安全
[ ] 動(dòng)物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害:
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8. |
是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?如有,指出標(biāo)準(zhǔn):
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如:食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典,章節(jié)號(hào)) [ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如:ISPM N°) [X] 無(wú) 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn): [ ] 是 [ ] 否 |
9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種:
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10. |
擬批準(zhǔn)日期:
不適用 擬公布日期: 不適用
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11. |
擬生效日期:
[ ] 通報(bào)日后6個(gè)月,及/或(年月日): 不適用
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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12. | 意見(jiàn)反饋截至日期: |
13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu):
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
您可按以下方式提交評(píng)議: 提交電子版評(píng)議:請(qǐng)按以下方式提交電子版評(píng)議: 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站:http://www.regulations.gov.請(qǐng)按指令提交評(píng)議。提交到http://www.regulations.gov的電子版評(píng)議,包括附件將原文不動(dòng)地粘貼在文檔內(nèi)。鑒于您的評(píng)議將公布于眾,您本人須負(fù)責(zé)保證您的評(píng)議不含任何您或某一第三方不愿公開(kāi)粘貼的保密信息,如醫(yī)療信息,您或任何其他人的社保號(hào)或商業(yè)保密信息,如制造工藝。請(qǐng)注意,如您在評(píng)議欄內(nèi)添加了本人姓名,聯(lián)系方式或其他有助于確定您身份的信息,則這些信息將粘貼在http://www.regulations.gov. 如您提交的評(píng)議含不愿公開(kāi)的保密信息,請(qǐng)以書面/紙文件方式提交評(píng)議并詳細(xì)注明(參見(jiàn)"書面/紙文件評(píng)議"及"提示"). 書面/紙文件提交評(píng)議:請(qǐng)按以下方式提交書面/紙文件評(píng)議: 信郵/直接面交/快遞(提交書面/紙文件評(píng)議): DivisionofDocketsManagement(文檔管理處)(HFA-305), FoodandDrugAdministration(食品藥物管理局), 5630FishersLane,rm.1061,Rockville, MD20852. 對(duì)于提交文檔管理處的書面/紙文件評(píng)議,食品藥物管理局將把您的評(píng)議及任何附件粘貼出來(lái),但按“提示”詳述方式提交的標(biāo)有保密字樣的信息除外。提示:所有獲悉評(píng)議必須含文檔號(hào):FDA-2016-F-1253:“乳癌基金會(huì)、美國(guó)環(huán)境健康研究中心、食品安全中心、公共利益科學(xué)中心、潔水行動(dòng)、美國(guó)消費(fèi)者聯(lián)盟、地球正義、美國(guó)環(huán)保協(xié)會(huì)、改善兒童環(huán)境、美國(guó)學(xué)習(xí)智障協(xié)會(huì)及自然資源保護(hù)委員會(huì);食品添加劑申請(qǐng)文件”。獲悉評(píng)議將置于文檔內(nèi),作為“保密性評(píng)議”提交的除外。公開(kāi)查閱地址:http://www.regulations.gov或周一~周五上午9:00~下午4:00,文檔管理處。保密性評(píng)議:如提交評(píng)議含有不愿公開(kāi)的保密信息時(shí),則只能以書面紙文件形式提交評(píng)議。您總共須要提交一式兩份文件。1份包含要求保密的信息,在標(biāo)題或封面上注明:“本文件含保密信息”。本局在考慮評(píng)議時(shí),將審核這份文件,包括聲明保密信息。第2份文件,將刪除/劃掉聲明保密信息,對(duì)外公開(kāi)粘貼供查閱:http://www.regulations.gov.兩份文件都發(fā)送至文檔管理處。如您不愿公布您的姓名和聯(lián)系方式,您可在封面而非評(píng)議欄內(nèi)予以注明,您必須標(biāo)明該信息“保密”。除依據(jù)21CFR10.20及其它適用披露法規(guī)定外,任何標(biāo)明“保密”的信息均不予泄露。有關(guān)食品藥物管理局公開(kāi)文檔粘貼評(píng)議的詳細(xì)信息,參見(jiàn)80FR56469,2015年9月18日,或訪問(wèn): http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm.
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14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority(美國(guó)SPS國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)), USDAForeignAgriculturalService(美國(guó)農(nóng)業(yè)部,農(nóng)產(chǎn)品外銷局), InternationalRegulationsandStandardsDivision(國(guó)際法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)處-IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文還可查閱聯(lián)邦紀(jì)事,81冊(cè),98號(hào),31877頁(yè),或互聯(lián)網(wǎng)址:https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-05-20/pdf/2016-11866.pdf
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食品藥物管理局歸檔了一份由乳癌基金會(huì)、美國(guó)環(huán)境健康研究中心、食品安全中心、公共利益科學(xué)中心、潔水行動(dòng)、美國(guó)消費(fèi)者聯(lián)盟、地球正義、美國(guó)環(huán)保協(xié)會(huì)、改善兒童環(huán)境、美國(guó)學(xué)習(xí)智障協(xié)會(huì)及自然資源保護(hù)委員會(huì)提交的申請(qǐng),建議我們修改及/或撤銷指定法規(guī),不再對(duì)食品接觸使用的指定鄰苯二甲酸二辛酯作出規(guī)定。 |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu):
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
您可按以下方式提交評(píng)議: 提交電子版評(píng)議:請(qǐng)按以下方式提交電子版評(píng)議: 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站:http://www.regulations.gov.請(qǐng)按指令提交評(píng)議。提交到http://www.regulations.gov的電子版評(píng)議,包括附件將原文不動(dòng)地粘貼在文檔內(nèi)。鑒于您的評(píng)議將公布于眾,您本人須負(fù)責(zé)保證您的評(píng)議不含任何您或某一第三方不愿公開(kāi)粘貼的保密信息,如醫(yī)療信息,您或任何其他人的社保號(hào)或商業(yè)保密信息,如制造工藝。請(qǐng)注意,如您在評(píng)議欄內(nèi)添加了本人姓名,聯(lián)系方式或其他有助于確定您身份的信息,則這些信息將粘貼在http://www.regulations.gov. 如您提交的評(píng)議含不愿公開(kāi)的保密信息,請(qǐng)以書面/紙文件方式提交評(píng)議并詳細(xì)注明(參見(jiàn)"書面/紙文件評(píng)議"及"提示"). 書面/紙文件提交評(píng)議:請(qǐng)按以下方式提交書面/紙文件評(píng)議: 信郵/直接面交/快遞(提交書面/紙文件評(píng)議): DivisionofDocketsManagement(文檔管理處)(HFA-305), FoodandDrugAdministration(食品藥物管理局), 5630FishersLane,rm.1061,Rockville, MD20852. 對(duì)于提交文檔管理處的書面/紙文件評(píng)議,食品藥物管理局將把您的評(píng)議及任何附件粘貼出來(lái),但按“提示”詳述方式提交的標(biāo)有保密字樣的信息除外。提示:所有獲悉評(píng)議必須含文檔號(hào):FDA-2016-F-1253:“乳癌基金會(huì)、美國(guó)環(huán)境健康研究中心、食品安全中心、公共利益科學(xué)中心、潔水行動(dòng)、美國(guó)消費(fèi)者聯(lián)盟、地球正義、美國(guó)環(huán)保協(xié)會(huì)、改善兒童環(huán)境、美國(guó)學(xué)習(xí)智障協(xié)會(huì)及自然資源保護(hù)委員會(huì);食品添加劑申請(qǐng)文件”。獲悉評(píng)議將置于文檔內(nèi),作為“保密性評(píng)議”提交的除外。公開(kāi)查閱地址:http://www.regulations.gov或周一~周五上午9:00~下午4:00,文檔管理處。保密性評(píng)議:如提交評(píng)議含有不愿公開(kāi)的保密信息時(shí),則只能以書面紙文件形式提交評(píng)議。您總共須要提交一式兩份文件。1份包含要求保密的信息,在標(biāo)題或封面上注明:“本文件含保密信息”。本局在考慮評(píng)議時(shí),將審核這份文件,包括聲明保密信息。第2份文件,將刪除/劃掉聲明保密信息,對(duì)外公開(kāi)粘貼供查閱:http://www.regulations.gov.兩份文件都發(fā)送至文檔管理處。如您不愿公布您的姓名和聯(lián)系方式,您可在封面而非評(píng)議欄內(nèi)予以注明,您必須標(biāo)明該信息“保密”。除依據(jù)21CFR10.20及其它適用披露法規(guī)定外,任何標(biāo)明“保密”的信息均不予泄露。有關(guān)食品藥物管理局公開(kāi)文檔粘貼評(píng)議的詳細(xì)信息,參見(jiàn)80FR56469,2015年9月18日,或訪問(wèn): http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm.
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority(美國(guó)SPS國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)), USDAForeignAgriculturalService(美國(guó)農(nóng)業(yè)部,農(nóng)產(chǎn)品外銷局), InternationalRegulationsandStandardsDivision(國(guó)際法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)處-IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文還可查閱聯(lián)邦紀(jì)事,81冊(cè),98號(hào),31877頁(yè),或互聯(lián)網(wǎng)址:https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-05-20/pdf/2016-11866.pdf
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食品藥物管理局歸檔了一份由乳癌基金會(huì)、美國(guó)環(huán)境健康研究中心、食品安全中心、公共利益科學(xué)中心、潔水行動(dòng)、美國(guó)消費(fèi)者聯(lián)盟、地球正義、美國(guó)環(huán)保協(xié)會(huì)、改善兒童環(huán)境、美國(guó)學(xué)習(xí)智障協(xié)會(huì)及自然資源保護(hù)委員會(huì)提交的申請(qǐng),建議我們修改及/或撤銷指定法規(guī),不再對(duì)食品接觸使用的指定鄰苯二甲酸二辛酯作出規(guī)定。 |
1. | 通報(bào)成員:美國(guó) |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): 美國(guó)食品藥物管理局 |
3. | 覆蓋的產(chǎn)品: ICS代碼: 67. 食品接觸物質(zhì) |
4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家:
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
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5. |
通報(bào)標(biāo)題:乳癌基金會(huì),美國(guó)環(huán)境健康研究中心,食品安全中心,公共利益科學(xué)中心,潔水行動(dòng),美國(guó)消費(fèi)者聯(lián)盟,地球正義,美國(guó)環(huán)保協(xié)會(huì),改善兒童環(huán)境,美國(guó)學(xué)習(xí)智障協(xié)會(huì)及自然資源保護(hù)委員會(huì);食品添加劑申請(qǐng)文件;申請(qǐng)通知:頁(yè)數(shù):3頁(yè) 使用語(yǔ)言:英文 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述:食品藥物管理局歸檔了一份由乳癌基金會(huì)、美國(guó)環(huán)境健康研究中心、食品安全中心、公共利益科學(xué)中心、潔水行動(dòng)、美國(guó)消費(fèi)者聯(lián)盟、地球正義、美國(guó)環(huán)保協(xié)會(huì)、改善兒童環(huán)境、美國(guó)學(xué)習(xí)智障協(xié)會(huì)及自然資源保護(hù)委員會(huì)提交的申請(qǐng),建議我們修改及/或撤銷指定法規(guī),不再對(duì)食品接觸使用的指定鄰苯二甲酸二辛酯作出規(guī)定。 |
7. |
目的和理由:
[X] 食品安全
[ ] 動(dòng)物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害:
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8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由: |
9. |
是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?如有,指出標(biāo)準(zhǔn):
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如:食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典,章節(jié)號(hào)) [ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如:ISPM N°) [X] 無(wú) 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn): [ ] 是 [ ] 否 |
10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種:
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11. |
擬批準(zhǔn)日期:
不適用 擬公布日期: 不適用
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12. |
擬生效日期:
[ ] 通報(bào)日后6個(gè)月,及/或(年月日): 不適用
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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13. | 意見(jiàn)反饋截至日期: |
14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu):
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
您可按以下方式提交評(píng)議: 提交電子版評(píng)議:請(qǐng)按以下方式提交電子版評(píng)議: 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站:http://www.regulations.gov.請(qǐng)按指令提交評(píng)議。提交到http://www.regulations.gov的電子版評(píng)議,包括附件將原文不動(dòng)地粘貼在文檔內(nèi)。鑒于您的評(píng)議將公布于眾,您本人須負(fù)責(zé)保證您的評(píng)議不含任何您或某一第三方不愿公開(kāi)粘貼的保密信息,如醫(yī)療信息,您或任何其他人的社保號(hào)或商業(yè)保密信息,如制造工藝。請(qǐng)注意,如您在評(píng)議欄內(nèi)添加了本人姓名,聯(lián)系方式或其他有助于確定您身份的信息,則這些信息將粘貼在http://www.regulations.gov. 如您提交的評(píng)議含不愿公開(kāi)的保密信息,請(qǐng)以書面/紙文件方式提交評(píng)議并詳細(xì)注明(參見(jiàn)"書面/紙文件評(píng)議"及"提示"). 書面/紙文件提交評(píng)議:請(qǐng)按以下方式提交書面/紙文件評(píng)議: 信郵/直接面交/快遞(提交書面/紙文件評(píng)議): DivisionofDocketsManagement(文檔管理處)(HFA-305), FoodandDrugAdministration(食品藥物管理局), 5630FishersLane,rm.1061,Rockville, MD20852. 對(duì)于提交文檔管理處的書面/紙文件評(píng)議,食品藥物管理局將把您的評(píng)議及任何附件粘貼出來(lái),但按“提示”詳述方式提交的標(biāo)有保密字樣的信息除外。提示:所有獲悉評(píng)議必須含文檔號(hào):FDA-2016-F-1253:“乳癌基金會(huì)、美國(guó)環(huán)境健康研究中心、食品安全中心、公共利益科學(xué)中心、潔水行動(dòng)、美國(guó)消費(fèi)者聯(lián)盟、地球正義、美國(guó)環(huán)保協(xié)會(huì)、改善兒童環(huán)境、美國(guó)學(xué)習(xí)智障協(xié)會(huì)及自然資源保護(hù)委員會(huì);食品添加劑申請(qǐng)文件”。獲悉評(píng)議將置于文檔內(nèi),作為“保密性評(píng)議”提交的除外。公開(kāi)查閱地址:http://www.regulations.gov或周一~周五上午9:00~下午4:00,文檔管理處。保密性評(píng)議:如提交評(píng)議含有不愿公開(kāi)的保密信息時(shí),則只能以書面紙文件形式提交評(píng)議。您總共須要提交一式兩份文件。1份包含要求保密的信息,在標(biāo)題或封面上注明:“本文件含保密信息”。本局在考慮評(píng)議時(shí),將審核這份文件,包括聲明保密信息。第2份文件,將刪除/劃掉聲明保密信息,對(duì)外公開(kāi)粘貼供查閱:http://www.regulations.gov.兩份文件都發(fā)送至文檔管理處。如您不愿公布您的姓名和聯(lián)系方式,您可在封面而非評(píng)議欄內(nèi)予以注明,您必須標(biāo)明該信息“保密”。除依據(jù)21CFR10.20及其它適用披露法規(guī)定外,任何標(biāo)明“保密”的信息均不予泄露。有關(guān)食品藥物管理局公開(kāi)文檔粘貼評(píng)議的詳細(xì)信息,參見(jiàn)80FR56469,2015年9月18日,或訪問(wèn): http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm.
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[X] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority(美國(guó)SPS國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)), USDAForeignAgriculturalService(美國(guó)農(nóng)業(yè)部,農(nóng)產(chǎn)品外銷局), InternationalRegulationsandStandardsDivision(國(guó)際法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)處-IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文還可查閱聯(lián)邦紀(jì)事,81冊(cè),98號(hào),31877頁(yè),或互聯(lián)網(wǎng)址:https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-05-20/pdf/2016-11866.pdf
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應(yīng)美國(guó)代表團(tuán)的要求, 發(fā)送2016-05-24如下信息: |
通報(bào)標(biāo)題:乳癌基金會(huì),美國(guó)環(huán)境健康研究中心,食品安全中心,公共利益科學(xué)中心,潔水行動(dòng),美國(guó)消費(fèi)者聯(lián)盟,地球正義,美國(guó)環(huán)保協(xié)會(huì),改善兒童環(huán)境,美國(guó)學(xué)習(xí)智障協(xié)會(huì)及自然資源保護(hù)委員會(huì);食品添加劑申請(qǐng)文件;申請(qǐng)通知: |
內(nèi)容簡(jiǎn)述:
食品藥物管理局歸檔了一份由乳癌基金會(huì)、美國(guó)環(huán)境健康研究中心、食品安全中心、公共利益科學(xué)中心、潔水行動(dòng)、美國(guó)消費(fèi)者聯(lián)盟、地球正義、美國(guó)環(huán)保協(xié)會(huì)、改善兒童環(huán)境、美國(guó)學(xué)習(xí)智障協(xié)會(huì)及自然資源保護(hù)委員會(huì)提交的申請(qǐng),建議我們修改及/或撤銷指定法規(guī),不再對(duì)食品接觸使用的指定鄰苯二甲酸二辛酯作出規(guī)定。
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該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu):
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
您可按以下方式提交評(píng)議: 提交電子版評(píng)議:請(qǐng)按以下方式提交電子版評(píng)議: 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站:http://www.regulations.gov.請(qǐng)按指令提交評(píng)議。提交到http://www.regulations.gov的電子版評(píng)議,包括附件將原文不動(dòng)地粘貼在文檔內(nèi)。鑒于您的評(píng)議將公布于眾,您本人須負(fù)責(zé)保證您的評(píng)議不含任何您或某一第三方不愿公開(kāi)粘貼的保密信息,如醫(yī)療信息,您或任何其他人的社保號(hào)或商業(yè)保密信息,如制造工藝。請(qǐng)注意,如您在評(píng)議欄內(nèi)添加了本人姓名,聯(lián)系方式或其他有助于確定您身份的信息,則這些信息將粘貼在http://www.regulations.gov. 如您提交的評(píng)議含不愿公開(kāi)的保密信息,請(qǐng)以書面/紙文件方式提交評(píng)議并詳細(xì)注明(參見(jiàn)"書面/紙文件評(píng)議"及"提示"). 書面/紙文件提交評(píng)議:請(qǐng)按以下方式提交書面/紙文件評(píng)議: 信郵/直接面交/快遞(提交書面/紙文件評(píng)議): DivisionofDocketsManagement(文檔管理處)(HFA-305), FoodandDrugAdministration(食品藥物管理局), 5630FishersLane,rm.1061,Rockville, MD20852. 對(duì)于提交文檔管理處的書面/紙文件評(píng)議,食品藥物管理局將把您的評(píng)議及任何附件粘貼出來(lái),但按“提示”詳述方式提交的標(biāo)有保密字樣的信息除外。提示:所有獲悉評(píng)議必須含文檔號(hào):FDA-2016-F-1253:“乳癌基金會(huì)、美國(guó)環(huán)境健康研究中心、食品安全中心、公共利益科學(xué)中心、潔水行動(dòng)、美國(guó)消費(fèi)者聯(lián)盟、地球正義、美國(guó)環(huán)保協(xié)會(huì)、改善兒童環(huán)境、美國(guó)學(xué)習(xí)智障協(xié)會(huì)及自然資源保護(hù)委員會(huì);食品添加劑申請(qǐng)文件”。獲悉評(píng)議將置于文檔內(nèi),作為“保密性評(píng)議”提交的除外。公開(kāi)查閱地址:http://www.regulations.gov或周一~周五上午9:00~下午4:00,文檔管理處。保密性評(píng)議:如提交評(píng)議含有不愿公開(kāi)的保密信息時(shí),則只能以書面紙文件形式提交評(píng)議。您總共須要提交一式兩份文件。1份包含要求保密的信息,在標(biāo)題或封面上注明:“本文件含保密信息”。本局在考慮評(píng)議時(shí),將審核這份文件,包括聲明保密信息。第2份文件,將刪除/劃掉聲明保密信息,對(duì)外公開(kāi)粘貼供查閱:http://www.regulations.gov.兩份文件都發(fā)送至文檔管理處。如您不愿公布您的姓名和聯(lián)系方式,您可在封面而非評(píng)議欄內(nèi)予以注明,您必須標(biāo)明該信息“保密”。除依據(jù)21CFR10.20及其它適用披露法規(guī)定外,任何標(biāo)明“保密”的信息均不予泄露。有關(guān)食品藥物管理局公開(kāi)文檔粘貼評(píng)議的詳細(xì)信息,參見(jiàn)80FR56469,2015年9月18日,或訪問(wèn): http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm.
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UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority(美國(guó)SPS國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)), USDAForeignAgriculturalService(美國(guó)農(nóng)業(yè)部,農(nóng)產(chǎn)品外銷局), InternationalRegulationsandStandardsDivision(國(guó)際法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)處-IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文還可查閱聯(lián)邦紀(jì)事,81冊(cè),98號(hào),31877頁(yè),或互聯(lián)網(wǎng)址:https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-05-20/pdf/2016-11866.pdf
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應(yīng)美國(guó)代表團(tuán)的要求, 發(fā)送2016-05-24如下信息: |
食品藥物管理局歸檔了一份由乳癌基金會(huì)、美國(guó)環(huán)境健康研究中心、食品安全中心、公共利益科學(xué)中心、潔水行動(dòng)、美國(guó)消費(fèi)者聯(lián)盟、地球正義、美國(guó)環(huán)保協(xié)會(huì)、改善兒童環(huán)境、美國(guó)學(xué)習(xí)智障協(xié)會(huì)及自然資源保護(hù)委員會(huì)提交的申請(qǐng),建議我們修改及/或撤銷指定法規(guī),不再對(duì)食品接觸使用的指定鄰苯二甲酸二辛酯作出規(guī)定。 |
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