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廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺
當前位置:廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回SPS通報
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世界貿易組織
G/SPS/N/USA/2682
2014-07-17
衛(wèi)生及植物衛(wèi)生措施委員會
通  報
1
1. 通報成員:美國
2. 負責機構: 美國食品藥物管理局(FDA)
3. 覆蓋的產品: 某些類加藥動物飼料
4. 可能受影響的地區(qū)或國家:
[X] 所有貿易伙伴 [ ] 特定地區(qū)或國家
5. 通報標題:

撤銷批準部分新獸藥的申請;普魯卡因芐青霉素(ProcainePenicillin):


頁數(shù):2頁    使用語言:英文    鏈接網(wǎng)址:
6. 內容簡述:食品藥物管理局(FDA)擬撤銷批準某些新獸藥的申請(NADA)。它屬于一種用普魯卡因芐青霉素(Procaine Penicillin)成分促進豬生長的三元固定比A類醫(yī)用復方藥品。這是應贊助商請求而采取的措施,因為,現(xiàn)已不再生產三元A類藥品。
7. 目的和理由:
[X] 食品安全 [X] 動物健康 [ ] 植物保護 [ ] 保護國家免受有害生物的其它危害 [ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害:
8. 是否有相關國際標準?如有,指出標準:
[ ] 食品法典委員會(例如:食品法典委員會標準或相關文件的名稱或序號)

[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動物衛(wèi)生法典,章節(jié)號)

[ ] 國際植物保護公約(例如:ISPM N°)

[X] 無
該法規(guī)草案是否符合相關國際標準: [ ] 是 [ ] 否
9. 可提供的相關文件及文件語種:
10. 擬批準日期: 2014年7月2日
擬公布日期:
2014年7月2日
11. 擬生效日期:
[ ] 通報日后6個月,及/或(年月日): 2014年7月2日 [ ] 貿易促進措施
12. 意見反饋截至日期:
13.
負責處理反饋意見的機構:
[X] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
14.
文本可從以下機構得到:
[X] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
1
食品藥物管理局(FDA)擬撤銷批準某些新獸藥的申請(NADA)。它屬于一種用普魯卡因芐青霉素(Procaine Penicillin)成分促進豬生長的三元固定比A類醫(yī)用復方藥品。這是應贊助商請求而采取的措施,因為,現(xiàn)已不再生產三元A類藥品。
負責處理反饋意見的機構:
[X] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
文本可從以下機構得到:
[X] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
1
食品藥物管理局(FDA)擬撤銷批準某些新獸藥的申請(NADA)。它屬于一種用普魯卡因芐青霉素(Procaine Penicillin)成分促進豬生長的三元固定比A類醫(yī)用復方藥品。這是應贊助商請求而采取的措施,因為,現(xiàn)已不再生產三元A類藥品。
1
1. 通報成員:美國
2. 負責機構: 美國食品藥物管理局(FDA)
3. 覆蓋的產品: 某些類加藥動物飼料
4. 可能受影響的地區(qū)或國家:
[X] 所有貿易伙伴 [ ] 特定地區(qū)或國家
5. 通報標題:

撤銷批準部分新獸藥的申請;普魯卡因芐青霉素(ProcainePenicillin):


頁數(shù):2頁    使用語言:英文    鏈接網(wǎng)址:
6. 內容簡述:食品藥物管理局(FDA)擬撤銷批準某些新獸藥的申請(NADA)。它屬于一種用普魯卡因芐青霉素(Procaine Penicillin)成分促進豬生長的三元固定比A類醫(yī)用復方藥品。這是應贊助商請求而采取的措施,因為,現(xiàn)已不再生產三元A類藥品。
7. 目的和理由:
[X] 食品安全 [X] 動物健康 [ ] 植物保護 [ ] 保護國家免受有害生物的其它危害 [ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害:
8. 緊急事件的性質及采取緊急措施的理由:
9. 是否有相關國際標準?如有,指出標準:
[ ] 食品法典委員會(例如:食品法典委員會標準或相關文件的名稱或序號)

[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動物衛(wèi)生法典,章節(jié)號)

[ ] 國際植物保護公約(例如:ISPM N°)

[X] 無
該法規(guī)草案是否符合相關國際標準: [ ] 是 [ ] 否
10. 可提供的相關文件及文件語種:
11. 擬批準日期: 2014年7月2日
擬公布日期:
2014年7月2日
12. 擬生效日期:
[ ] 通報日后6個月,及/或(年月日): 2014年7月2日 [ ] 貿易促進措施
13. 意見反饋截至日期:
14.
負責處理反饋意見的機構:
[X] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
15.
文本可從以下機構得到:
[X] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
1
應美國代表團的要求, 發(fā)送2014-07-17如下信息:
通報標題:撤銷批準部分新獸藥的申請;普魯卡因芐青霉素(ProcainePenicillin):
內容簡述:
食品藥物管理局(FDA)擬撤銷批準某些新獸藥的申請(NADA)。它屬于一種用普魯卡因芐青霉素(Procaine Penicillin)成分促進豬生長的三元固定比A類醫(yī)用復方藥品。這是應贊助商請求而采取的措施,因為,現(xiàn)已不再生產三元A類藥品。
該補遺通報涉及:
評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內的評議期。)
負責處理反饋意見的機構:
[X] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
文本可從以下機構得到:
[X] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
1
應美國代表團的要求, 發(fā)送2014-07-17如下信息:
食品藥物管理局(FDA)擬撤銷批準某些新獸藥的申請(NADA)。它屬于一種用普魯卡因芐青霉素(Procaine Penicillin)成分促進豬生長的三元固定比A類醫(yī)用復方藥品。這是應贊助商請求而采取的措施,因為,現(xiàn)已不再生產三元A類藥品。
文本可從以下機構得到:
[X] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov

通報原文:[{"filename":"USA2682.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20140717/USA2682.doc"}]

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