| 1. | 通報(bào)成員：美國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 美國食品藥品管理局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 發(fā)芽種子 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[ ] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：輻照生產(chǎn)、加工和處理食品；最終法規(guī)；拒絕聽證會(huì)請求和異議答復(fù)頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：美國食品藥品管理局(FDA)拒絕就修改安全使用電離輻照控制發(fā)芽種子內(nèi)微生物致病體的食品添加劑法規(guī)最終規(guī)定舉行聽證會(huì)的請求。經(jīng)對最終規(guī)定反對意見及聽證會(huì)請求的審議, FDA斷定，這些反對意見不足以證明召開聽證會(huì)的理由或提供撤消法規(guī)的依據(jù)。在該通知中, FDA答復(fù)了有關(guān)使用100倍安全系數(shù); 程序; 毒性問題; 輻解產(chǎn)物; 營養(yǎng)考慮; 標(biāo)簽問題的反對意見, 有關(guān)各項(xiàng)問題歸檔的支持證據(jù)和信息、對比于US$12.24(b)聽證會(huì)批準(zhǔn)的各項(xiàng)支持異議與信息標(biāo)準(zhǔn)。 1999年8月16日(64 FR 44530)，F(xiàn)DA公布一通知，宣布?xì)w檔一份要求通過安全使用電離輻照控制發(fā)芽種子內(nèi)微生物致病體修改法規(guī)第179部分——輻照生產(chǎn)、加工和處理食品(21 CFR，第179部分)的食品添加劑申請。在回復(fù)該申請時(shí), FDA在2000年10月30日聯(lián)邦紀(jì)事(65 FR 64605)上公布了一最終規(guī)定, 準(zhǔn)許按不超過8.0 kGy的吸收劑量，用輻照發(fā)芽種來控制紫花苜?及其它發(fā)芽種內(nèi)的微生物致病體(以下簡稱“發(fā)芽種規(guī)定”)。FDA的決定是以申請及文件數(shù)據(jù)為依據(jù)的。最終規(guī)定序言建議最終規(guī)定相關(guān)異議與聽證請求自公布日后30內(nèi)有效(即：2000年11月29日)。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動(dòng)物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國家免受有害生物的其它危害：
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| 8. |
是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如：食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典，章節(jié)號(hào)) [ ] 國際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [ ] 否 |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
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| 10. |
擬批準(zhǔn)日期：
2000年10月30日 擬公布日期： 2000年10月30日
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| 11. |
擬生效日期：
[ ] 通報(bào)日后6個(gè)月，及/或(年月日)： 2000年10月30日
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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| 12. | 意見反饋截至日期： |
| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: 202-720-1301; Fax: 202-720-0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
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| 美國食品藥品管理局(FDA)拒絕就修改安全使用電離輻照控制發(fā)芽種子內(nèi)微生物致病體的食品添加劑法規(guī)最終規(guī)定舉行聽證會(huì)的請求。經(jīng)對最終規(guī)定反對意見及聽證會(huì)請求的審議, FDA斷定，這些反對意見不足以證明召開聽證會(huì)的理由或提供撤消法規(guī)的依據(jù)。在該通知中, FDA答復(fù)了有關(guān)使用100倍安全系數(shù); 程序; 毒性問題; 輻解產(chǎn)物; 營養(yǎng)考慮; 標(biāo)簽問題的反對意見, 有關(guān)各項(xiàng)問題歸檔的支持證據(jù)和信息、對比于US$12.24(b)聽證會(huì)批準(zhǔn)的各項(xiàng)支持異議與信息標(biāo)準(zhǔn)。 1999年8月16日(64 FR 44530)，F(xiàn)DA公布一通知，宣布?xì)w檔一份要求通過安全使用電離輻照控制發(fā)芽種子內(nèi)微生物致病體修改法規(guī)第179部分——輻照生產(chǎn)、加工和處理食品(21 CFR，第179部分)的食品添加劑申請。在回復(fù)該申請時(shí), FDA在2000年10月30日聯(lián)邦紀(jì)事(65 FR 64605)上公布了一最終規(guī)定, 準(zhǔn)許按不超過8.0 kGy的吸收劑量，用輻照發(fā)芽種來控制紫花苜?及其它發(fā)芽種內(nèi)的微生物致病體(以下簡稱“發(fā)芽種規(guī)定”)。FDA的決定是以申請及文件數(shù)據(jù)為依據(jù)的。最終規(guī)定序言建議最終規(guī)定相關(guān)異議與聽證請求自公布日后30內(nèi)有效(即：2000年11月29日)。 |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: 202-720-1301; Fax: 202-720-0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
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| 美國食品藥品管理局(FDA)拒絕就修改安全使用電離輻照控制發(fā)芽種子內(nèi)微生物致病體的食品添加劑法規(guī)最終規(guī)定舉行聽證會(huì)的請求。經(jīng)對最終規(guī)定反對意見及聽證會(huì)請求的審議, FDA斷定，這些反對意見不足以證明召開聽證會(huì)的理由或提供撤消法規(guī)的依據(jù)。在該通知中, FDA答復(fù)了有關(guān)使用100倍安全系數(shù); 程序; 毒性問題; 輻解產(chǎn)物; 營養(yǎng)考慮; 標(biāo)簽問題的反對意見, 有關(guān)各項(xiàng)問題歸檔的支持證據(jù)和信息、對比于US$12.24(b)聽證會(huì)批準(zhǔn)的各項(xiàng)支持異議與信息標(biāo)準(zhǔn)。 1999年8月16日(64 FR 44530)，F(xiàn)DA公布一通知，宣布?xì)w檔一份要求通過安全使用電離輻照控制發(fā)芽種子內(nèi)微生物致病體修改法規(guī)第179部分——輻照生產(chǎn)、加工和處理食品(21 CFR，第179部分)的食品添加劑申請。在回復(fù)該申請時(shí), FDA在2000年10月30日聯(lián)邦紀(jì)事(65 FR 64605)上公布了一最終規(guī)定, 準(zhǔn)許按不超過8.0 kGy的吸收劑量，用輻照發(fā)芽種來控制紫花苜?及其它發(fā)芽種內(nèi)的微生物致病體(以下簡稱“發(fā)芽種規(guī)定”)。FDA的決定是以申請及文件數(shù)據(jù)為依據(jù)的。最終規(guī)定序言建議最終規(guī)定相關(guān)異議與聽證請求自公布日后30內(nèi)有效(即：2000年11月29日)。 |
| 1. | 通報(bào)成員：美國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 美國食品藥品管理局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 發(fā)芽種子 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[ ] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：輻照生產(chǎn)、加工和處理食品；最終法規(guī)；拒絕聽證會(huì)請求和異議答復(fù)頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：美國食品藥品管理局(FDA)拒絕就修改安全使用電離輻照控制發(fā)芽種子內(nèi)微生物致病體的食品添加劑法規(guī)最終規(guī)定舉行聽證會(huì)的請求。經(jīng)對最終規(guī)定反對意見及聽證會(huì)請求的審議, FDA斷定，這些反對意見不足以證明召開聽證會(huì)的理由或提供撤消法規(guī)的依據(jù)。在該通知中, FDA答復(fù)了有關(guān)使用100倍安全系數(shù); 程序; 毒性問題; 輻解產(chǎn)物; 營養(yǎng)考慮; 標(biāo)簽問題的反對意見, 有關(guān)各項(xiàng)問題歸檔的支持證據(jù)和信息、對比于US$12.24(b)聽證會(huì)批準(zhǔn)的各項(xiàng)支持異議與信息標(biāo)準(zhǔn)。 1999年8月16日(64 FR 44530)，F(xiàn)DA公布一通知，宣布?xì)w檔一份要求通過安全使用電離輻照控制發(fā)芽種子內(nèi)微生物致病體修改法規(guī)第179部分——輻照生產(chǎn)、加工和處理食品(21 CFR，第179部分)的食品添加劑申請。在回復(fù)該申請時(shí), FDA在2000年10月30日聯(lián)邦紀(jì)事(65 FR 64605)上公布了一最終規(guī)定, 準(zhǔn)許按不超過8.0 kGy的吸收劑量，用輻照發(fā)芽種來控制紫花苜?及其它發(fā)芽種內(nèi)的微生物致病體(以下簡稱“發(fā)芽種規(guī)定”)。FDA的決定是以申請及文件數(shù)據(jù)為依據(jù)的。最終規(guī)定序言建議最終規(guī)定相關(guān)異議與聽證請求自公布日后30內(nèi)有效(即：2000年11月29日)。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動(dòng)物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國家免受有害生物的其它危害：
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| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. |
是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如：食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典，章節(jié)號(hào)) [ ] 國際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [ ] 否 |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
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| 11. |
擬批準(zhǔn)日期：
2000年10月30日 擬公布日期： 2000年10月30日
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| 12. |
擬生效日期：
[ ] 通報(bào)日后6個(gè)月，及/或(年月日)： 2000年10月30日
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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| 13. | 意見反饋截至日期： |
| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: 202-720-1301; Fax: 202-720-0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
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| 應(yīng)美國代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2012-05-25如下信息： |
| 通報(bào)標(biāo)題：輻照生產(chǎn)、加工和處理食品；最終法規(guī)；拒絕聽證會(huì)請求和異議答復(fù) |
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內(nèi)容簡述：
美國食品藥品管理局(FDA)拒絕就修改安全使用電離輻照控制發(fā)芽種子內(nèi)微生物致病體的食品添加劑法規(guī)最終規(guī)定舉行聽證會(huì)的請求。經(jīng)對最終規(guī)定反對意見及聽證會(huì)請求的審議, FDA斷定，這些反對意見不足以證明召開聽證會(huì)的理由或提供撤消法規(guī)的依據(jù)。在該通知中, FDA答復(fù)了有關(guān)使用100倍安全系數(shù); 程序; 毒性問題; 輻解產(chǎn)物; 營養(yǎng)考慮; 標(biāo)簽問題的反對意見, 有關(guān)各項(xiàng)問題歸檔的支持證據(jù)和信息、對比于US$12.24(b)聽證會(huì)批準(zhǔn)的各項(xiàng)支持異議與信息標(biāo)準(zhǔn)。 1999年8月16日(64 FR 44530)，F(xiàn)DA公布一通知，宣布?xì)w檔一份要求通過安全使用電離輻照控制發(fā)芽種子內(nèi)微生物致病體修改法規(guī)第179部分——輻照生產(chǎn)、加工和處理食品(21 CFR，第179部分)的食品添加劑申請。在回復(fù)該申請時(shí), FDA在2000年10月30日聯(lián)邦紀(jì)事(65 FR 64605)上公布了一最終規(guī)定, 準(zhǔn)許按不超過8.0 kGy的吸收劑量，用輻照發(fā)芽種來控制紫花苜?及其它發(fā)芽種內(nèi)的微生物致病體(以下簡稱“發(fā)芽種規(guī)定”)。FDA的決定是以申請及文件數(shù)據(jù)為依據(jù)的。最終規(guī)定序言建議最終規(guī)定相關(guān)異議與聽證請求自公布日后30內(nèi)有效(即：2000年11月29日)。
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| 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及： 評(píng)議期：（如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。） |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: 202-720-1301; Fax: 202-720-0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
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| 應(yīng)美國代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2012-05-25如下信息： |
| 美國食品藥品管理局(FDA)拒絕就修改安全使用電離輻照控制發(fā)芽種子內(nèi)微生物致病體的食品添加劑法規(guī)最終規(guī)定舉行聽證會(huì)的請求。經(jīng)對最終規(guī)定反對意見及聽證會(huì)請求的審議, FDA斷定，這些反對意見不足以證明召開聽證會(huì)的理由或提供撤消法規(guī)的依據(jù)。在該通知中, FDA答復(fù)了有關(guān)使用100倍安全系數(shù); 程序; 毒性問題; 輻解產(chǎn)物; 營養(yǎng)考慮; 標(biāo)簽問題的反對意見, 有關(guān)各項(xiàng)問題歸檔的支持證據(jù)和信息、對比于US$12.24(b)聽證會(huì)批準(zhǔn)的各項(xiàng)支持異議與信息標(biāo)準(zhǔn)。 1999年8月16日(64 FR 44530)，F(xiàn)DA公布一通知，宣布?xì)w檔一份要求通過安全使用電離輻照控制發(fā)芽種子內(nèi)微生物致病體修改法規(guī)第179部分——輻照生產(chǎn)、加工和處理食品(21 CFR，第179部分)的食品添加劑申請。在回復(fù)該申請時(shí), FDA在2000年10月30日聯(lián)邦紀(jì)事(65 FR 64605)上公布了一最終規(guī)定, 準(zhǔn)許按不超過8.0 kGy的吸收劑量，用輻照發(fā)芽種來控制紫花苜?及其它發(fā)芽種內(nèi)的微生物致病體(以下簡稱“發(fā)芽種規(guī)定”)。FDA的決定是以申請及文件數(shù)據(jù)為依據(jù)的。最終規(guī)定序言建議最終規(guī)定相關(guān)異議與聽證請求自公布日后30內(nèi)有效(即：2000年11月29日)。 |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: 202-720-1301; Fax: 202-720-0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)