| 1. | 通報(bào)成員：美國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： |
| 4. | 可能受影響的地區(qū)或國(guó)家： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：2002年的公共衛(wèi)生安全及反生物恐怖活動(dòng)及反應(yīng)行動(dòng)法預(yù)告通知頁(yè)數(shù)： 使用語(yǔ)言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述：應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2011.05 如下信息： 進(jìn)口食品預(yù)先通知所需信息，臨時(shí)最終規(guī)定; 請(qǐng)求評(píng)議 食品藥物管理局(FDA)擬修改其進(jìn)口食品預(yù)先通知法規(guī)。按FDA食品安全現(xiàn)代化法案的要求, FDA發(fā)布本臨時(shí)最終規(guī)定，要求在進(jìn)口食品預(yù)先通知信息中添加一項(xiàng)要素。本修改要求提交進(jìn)口食品，包括動(dòng)物食品，預(yù)先通知的人員報(bào)告任何拒絕該物品入境的國(guó)家名稱(chēng)。新信息能幫助FDA在了解更多信息的基礎(chǔ)上做出管理美國(guó)進(jìn)口食品潛在風(fēng)險(xiǎn)的決定。該臨時(shí)最終規(guī)定曾公布于2011年5月5日聯(lián)邦紀(jì)事(76 FR 25542)，可查詢: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-05-05/pdf/2011-10955.pdf。該臨時(shí)最終規(guī)定于2011年7月3日生效。背景: 2002年公共衛(wèi)生安全和生物恐怖活動(dòng)防范與應(yīng)對(duì)法(反恐法案)于2002年6月12日簽署生效。 除其它方面，反恐法案修改了FD&C法案，增加第801(m)節(jié)。該規(guī)定增加了FDA在進(jìn)口食品抵美前獲得某些信息的要求。它還規(guī)定，如未及時(shí)預(yù)先通知FDA，則進(jìn)口及提供進(jìn)口的食品將被美國(guó)拒收。根據(jù)反恐法案, 衛(wèi)生與公共事業(yè)部(HHS)及財(cái)政部聯(lián)合在2003年2月3日聯(lián)邦紀(jì)事上(68 FR 5428)公布了一個(gè)擬定決策通知(擬定法規(guī))： "http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-2444.pdf", 提出了對(duì)美出口或供出口的人與動(dòng)物食品預(yù)先通知要求。 2003年10月10日, 衛(wèi)生與公共事業(yè)部(HHS)和國(guó)土安全部(DHS)發(fā)布預(yù)先通知臨時(shí)最終規(guī)定(2003 IFR) (68 FR 58974)：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-25877.pdf (2004年2月2日技術(shù)修改案修正; 69 FR 4851) http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-1592.pdf。2003年臨時(shí)最終規(guī)定要求通過(guò)美國(guó)海關(guān)及邊境保護(hù)局(CBP)的自動(dòng)化商業(yè)系統(tǒng)(ACS)自動(dòng)報(bào)關(guān)接口(ABI)，或通過(guò)FDA的預(yù)先通知系統(tǒng)接口(PNSI)提交FDA的電子版預(yù)先通知。2003年臨時(shí)最終規(guī)定還提出必須提交預(yù)先通知的時(shí)間表。2008年11月7日聯(lián)邦紀(jì)事(73 FR 66294)：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/E8-26282.pdf, HHS和DHS公布了一個(gè)最終規(guī)定。它對(duì)2003年臨時(shí)最終規(guī)定做了諸多改動(dòng), 包括修改含定義、提交時(shí)間表的若干規(guī)定及提交預(yù)先通知必須包括的信息。該最終規(guī)定于2009年5月6日生效。2010年共提交10,116,018份預(yù)先通知。 預(yù)先通知法規(guī)被編為第21章, 聯(lián)邦法規(guī)法(CFR)第1部分, 第I小部分(21 CFR 1.276-1.285)。法規(guī)第1.281節(jié)規(guī)定了預(yù)先通知必須提供的信息。本臨時(shí)最終規(guī)定還根據(jù)FSMA第304節(jié)要求修改了這些法規(guī)。該臨時(shí)最終規(guī)定尤其修改了1.281章的第(a), (b)和(c)段，要求預(yù)先通知包括任何拒絕食品入境的國(guó)家身份。 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見(jiàn)反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 修改進(jìn)口食品預(yù)先通知規(guī)定(G/SPS/N/USA/690/Add.8) 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 7. | 目的和理由： 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害： |
| 8. | 是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)： |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種：
|
| 10. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬公布日期： |
| 11. | 擬生效日期： |
| 12. | 意見(jiàn)反饋截至日期： |
| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
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| 14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov Text can be found on the internet at: "http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-05-05/pdf/2011-10955.pdf"
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| 應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2011.05 如下信息： 進(jìn)口食品預(yù)先通知所需信息，臨時(shí)最終規(guī)定; 請(qǐng)求評(píng)議 食品藥物管理局(FDA)擬修改其進(jìn)口食品預(yù)先通知法規(guī)。按FDA食品安全現(xiàn)代化法案的要求, FDA發(fā)布本臨時(shí)最終規(guī)定，要求在進(jìn)口食品預(yù)先通知信息中添加一項(xiàng)要素。本修改要求提交進(jìn)口食品，包括動(dòng)物食品，預(yù)先通知的人員報(bào)告任何拒絕該物品入境的國(guó)家名稱(chēng)。新信息能幫助FDA在了解更多信息的基礎(chǔ)上做出管理美國(guó)進(jìn)口食品潛在風(fēng)險(xiǎn)的決定。該臨時(shí)最終規(guī)定曾公布于2011年5月5日聯(lián)邦紀(jì)事(76 FR 25542)，可查詢: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-05-05/pdf/2011-10955.pdf。該臨時(shí)最終規(guī)定于2011年7月3日生效。背景: 2002年公共衛(wèi)生安全和生物恐怖活動(dòng)防范與應(yīng)對(duì)法(反恐法案)于2002年6月12日簽署生效。 除其它方面，反恐法案修改了FD&C法案，增加第801(m)節(jié)。該規(guī)定增加了FDA在進(jìn)口食品抵美前獲得某些信息的要求。它還規(guī)定，如未及時(shí)預(yù)先通知FDA，則進(jìn)口及提供進(jìn)口的食品將被美國(guó)拒收。根據(jù)反恐法案, 衛(wèi)生與公共事業(yè)部(HHS)及財(cái)政部聯(lián)合在2003年2月3日聯(lián)邦紀(jì)事上(68 FR 5428)公布了一個(gè)擬定決策通知(擬定法規(guī))： "http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-2444.pdf", 提出了對(duì)美出口或供出口的人與動(dòng)物食品預(yù)先通知要求。 2003年10月10日, 衛(wèi)生與公共事業(yè)部(HHS)和國(guó)土安全部(DHS)發(fā)布預(yù)先通知臨時(shí)最終規(guī)定(2003 IFR) (68 FR 58974)：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-25877.pdf (2004年2月2日技術(shù)修改案修正; 69 FR 4851) http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-1592.pdf。2003年臨時(shí)最終規(guī)定要求通過(guò)美國(guó)海關(guān)及邊境保護(hù)局(CBP)的自動(dòng)化商業(yè)系統(tǒng)(ACS)自動(dòng)報(bào)關(guān)接口(ABI)，或通過(guò)FDA的預(yù)先通知系統(tǒng)接口(PNSI)提交FDA的電子版預(yù)先通知。2003年臨時(shí)最終規(guī)定還提出必須提交預(yù)先通知的時(shí)間表。2008年11月7日聯(lián)邦紀(jì)事(73 FR 66294)：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/E8-26282.pdf, HHS和DHS公布了一個(gè)最終規(guī)定。它對(duì)2003年臨時(shí)最終規(guī)定做了諸多改動(dòng), 包括修改含定義、提交時(shí)間表的若干規(guī)定及提交預(yù)先通知必須包括的信息。該最終規(guī)定于2009年5月6日生效。2010年共提交10,116,018份預(yù)先通知。 預(yù)先通知法規(guī)被編為第21章, 聯(lián)邦法規(guī)法(CFR)第1部分, 第I小部分(21 CFR 1.276-1.285)。法規(guī)第1.281節(jié)規(guī)定了預(yù)先通知必須提供的信息。本臨時(shí)最終規(guī)定還根據(jù)FSMA第304節(jié)要求修改了這些法規(guī)。該臨時(shí)最終規(guī)定尤其修改了1.281章的第(a), (b)和(c)段，要求預(yù)先通知包括任何拒絕食品入境的國(guó)家身份。 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見(jiàn)反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 修改進(jìn)口食品預(yù)先通知規(guī)定(G/SPS/N/USA/690/Add.8) 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)： |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov Text can be found on the internet at: "http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-05-05/pdf/2011-10955.pdf"
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| 應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2011.05 如下信息： 進(jìn)口食品預(yù)先通知所需信息，臨時(shí)最終規(guī)定; 請(qǐng)求評(píng)議 食品藥物管理局(FDA)擬修改其進(jìn)口食品預(yù)先通知法規(guī)。按FDA食品安全現(xiàn)代化法案的要求, FDA發(fā)布本臨時(shí)最終規(guī)定，要求在進(jìn)口食品預(yù)先通知信息中添加一項(xiàng)要素。本修改要求提交進(jìn)口食品，包括動(dòng)物食品，預(yù)先通知的人員報(bào)告任何拒絕該物品入境的國(guó)家名稱(chēng)。新信息能幫助FDA在了解更多信息的基礎(chǔ)上做出管理美國(guó)進(jìn)口食品潛在風(fēng)險(xiǎn)的決定。該臨時(shí)最終規(guī)定曾公布于2011年5月5日聯(lián)邦紀(jì)事(76 FR 25542)，可查詢: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-05-05/pdf/2011-10955.pdf。該臨時(shí)最終規(guī)定于2011年7月3日生效。背景: 2002年公共衛(wèi)生安全和生物恐怖活動(dòng)防范與應(yīng)對(duì)法(反恐法案)于2002年6月12日簽署生效。 除其它方面，反恐法案修改了FD&C法案，增加第801(m)節(jié)。該規(guī)定增加了FDA在進(jìn)口食品抵美前獲得某些信息的要求。它還規(guī)定，如未及時(shí)預(yù)先通知FDA，則進(jìn)口及提供進(jìn)口的食品將被美國(guó)拒收。根據(jù)反恐法案, 衛(wèi)生與公共事業(yè)部(HHS)及財(cái)政部聯(lián)合在2003年2月3日聯(lián)邦紀(jì)事上(68 FR 5428)公布了一個(gè)擬定決策通知(擬定法規(guī))： "http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-2444.pdf", 提出了對(duì)美出口或供出口的人與動(dòng)物食品預(yù)先通知要求。 2003年10月10日, 衛(wèi)生與公共事業(yè)部(HHS)和國(guó)土安全部(DHS)發(fā)布預(yù)先通知臨時(shí)最終規(guī)定(2003 IFR) (68 FR 58974)：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-25877.pdf (2004年2月2日技術(shù)修改案修正; 69 FR 4851) http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-1592.pdf。2003年臨時(shí)最終規(guī)定要求通過(guò)美國(guó)海關(guān)及邊境保護(hù)局(CBP)的自動(dòng)化商業(yè)系統(tǒng)(ACS)自動(dòng)報(bào)關(guān)接口(ABI)，或通過(guò)FDA的預(yù)先通知系統(tǒng)接口(PNSI)提交FDA的電子版預(yù)先通知。2003年臨時(shí)最終規(guī)定還提出必須提交預(yù)先通知的時(shí)間表。2008年11月7日聯(lián)邦紀(jì)事(73 FR 66294)：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/E8-26282.pdf, HHS和DHS公布了一個(gè)最終規(guī)定。它對(duì)2003年臨時(shí)最終規(guī)定做了諸多改動(dòng), 包括修改含定義、提交時(shí)間表的若干規(guī)定及提交預(yù)先通知必須包括的信息。該最終規(guī)定于2009年5月6日生效。2010年共提交10,116,018份預(yù)先通知。 預(yù)先通知法規(guī)被編為第21章, 聯(lián)邦法規(guī)法(CFR)第1部分, 第I小部分(21 CFR 1.276-1.285)。法規(guī)第1.281節(jié)規(guī)定了預(yù)先通知必須提供的信息。本臨時(shí)最終規(guī)定還根據(jù)FSMA第304節(jié)要求修改了這些法規(guī)。該臨時(shí)最終規(guī)定尤其修改了1.281章的第(a), (b)和(c)段，要求預(yù)先通知包括任何拒絕食品入境的國(guó)家身份。 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見(jiàn)反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 修改進(jìn)口食品預(yù)先通知規(guī)定(G/SPS/N/USA/690/Add.8) 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 1. | 通報(bào)成員：美國(guó) |
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| 4. | 可能受影響的地區(qū)或國(guó)家： |
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通報(bào)標(biāo)題：2002年的公共衛(wèi)生安全及反生物恐怖活動(dòng)及反應(yīng)行動(dòng)法預(yù)告通知頁(yè)數(shù)： 使用語(yǔ)言： 鏈接網(wǎng)址： |
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內(nèi)容簡(jiǎn)述：應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2011.05 如下信息： 進(jìn)口食品預(yù)先通知所需信息，臨時(shí)最終規(guī)定; 請(qǐng)求評(píng)議 食品藥物管理局(FDA)擬修改其進(jìn)口食品預(yù)先通知法規(guī)。按FDA食品安全現(xiàn)代化法案的要求, FDA發(fā)布本臨時(shí)最終規(guī)定，要求在進(jìn)口食品預(yù)先通知信息中添加一項(xiàng)要素。本修改要求提交進(jìn)口食品，包括動(dòng)物食品，預(yù)先通知的人員報(bào)告任何拒絕該物品入境的國(guó)家名稱(chēng)。新信息能幫助FDA在了解更多信息的基礎(chǔ)上做出管理美國(guó)進(jìn)口食品潛在風(fēng)險(xiǎn)的決定。該臨時(shí)最終規(guī)定曾公布于2011年5月5日聯(lián)邦紀(jì)事(76 FR 25542)，可查詢: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-05-05/pdf/2011-10955.pdf。該臨時(shí)最終規(guī)定于2011年7月3日生效。背景: 2002年公共衛(wèi)生安全和生物恐怖活動(dòng)防范與應(yīng)對(duì)法(反恐法案)于2002年6月12日簽署生效。 除其它方面，反恐法案修改了FD&C法案，增加第801(m)節(jié)。該規(guī)定增加了FDA在進(jìn)口食品抵美前獲得某些信息的要求。它還規(guī)定，如未及時(shí)預(yù)先通知FDA，則進(jìn)口及提供進(jìn)口的食品將被美國(guó)拒收。根據(jù)反恐法案, 衛(wèi)生與公共事業(yè)部(HHS)及財(cái)政部聯(lián)合在2003年2月3日聯(lián)邦紀(jì)事上(68 FR 5428)公布了一個(gè)擬定決策通知(擬定法規(guī))： "http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-2444.pdf", 提出了對(duì)美出口或供出口的人與動(dòng)物食品預(yù)先通知要求。 2003年10月10日, 衛(wèi)生與公共事業(yè)部(HHS)和國(guó)土安全部(DHS)發(fā)布預(yù)先通知臨時(shí)最終規(guī)定(2003 IFR) (68 FR 58974)：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-25877.pdf (2004年2月2日技術(shù)修改案修正; 69 FR 4851) http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-1592.pdf。2003年臨時(shí)最終規(guī)定要求通過(guò)美國(guó)海關(guān)及邊境保護(hù)局(CBP)的自動(dòng)化商業(yè)系統(tǒng)(ACS)自動(dòng)報(bào)關(guān)接口(ABI)，或通過(guò)FDA的預(yù)先通知系統(tǒng)接口(PNSI)提交FDA的電子版預(yù)先通知。2003年臨時(shí)最終規(guī)定還提出必須提交預(yù)先通知的時(shí)間表。2008年11月7日聯(lián)邦紀(jì)事(73 FR 66294)：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/E8-26282.pdf, HHS和DHS公布了一個(gè)最終規(guī)定。它對(duì)2003年臨時(shí)最終規(guī)定做了諸多改動(dòng), 包括修改含定義、提交時(shí)間表的若干規(guī)定及提交預(yù)先通知必須包括的信息。該最終規(guī)定于2009年5月6日生效。2010年共提交10,116,018份預(yù)先通知。 預(yù)先通知法規(guī)被編為第21章, 聯(lián)邦法規(guī)法(CFR)第1部分, 第I小部分(21 CFR 1.276-1.285)。法規(guī)第1.281節(jié)規(guī)定了預(yù)先通知必須提供的信息。本臨時(shí)最終規(guī)定還根據(jù)FSMA第304節(jié)要求修改了這些法規(guī)。該臨時(shí)最終規(guī)定尤其修改了1.281章的第(a), (b)和(c)段，要求預(yù)先通知包括任何拒絕食品入境的國(guó)家身份。 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見(jiàn)反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 修改進(jìn)口食品預(yù)先通知規(guī)定(G/SPS/N/USA/690/Add.8) 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 7. | 目的和理由： 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害： |
| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. | 是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)： |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種：
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擬批準(zhǔn)日期：
擬公布日期： |
| 12. | 擬生效日期： |
| 13. | 意見(jiàn)反饋截至日期： |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov Text can be found on the internet at: "http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-05-05/pdf/2011-10955.pdf"
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| 應(yīng)美國(guó)代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2011-05-12如下信息： |
| 通報(bào)標(biāo)題：2002年的公共衛(wèi)生安全及反生物恐怖活動(dòng)及反應(yīng)行動(dòng)法預(yù)告通知 |
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內(nèi)容簡(jiǎn)述：
應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2011.05 如下信息：
進(jìn)口食品預(yù)先通知所需信息，臨時(shí)最終規(guī)定; 請(qǐng)求評(píng)議 食品藥物管理局(FDA)擬修改其進(jìn)口食品預(yù)先通知法規(guī)。按FDA食品安全現(xiàn)代化法案的要求, FDA發(fā)布本臨時(shí)最終規(guī)定，要求在進(jìn)口食品預(yù)先通知信息中添加一項(xiàng)要素。本修改要求提交進(jìn)口食品，包括動(dòng)物食品，預(yù)先通知的人員報(bào)告任何拒絕該物品入境的國(guó)家名稱(chēng)。新信息能幫助FDA在了解更多信息的基礎(chǔ)上做出管理美國(guó)進(jìn)口食品潛在風(fēng)險(xiǎn)的決定。該臨時(shí)最終規(guī)定曾公布于2011年5月5日聯(lián)邦紀(jì)事(76 FR 25542)，可查詢: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-05-05/pdf/2011-10955.pdf。該臨時(shí)最終規(guī)定于2011年7月3日生效。背景: 2002年公共衛(wèi)生安全和生物恐怖活動(dòng)防范與應(yīng)對(duì)法(反恐法案)于2002年6月12日簽署生效。 除其它方面，反恐法案修改了FD&C法案，增加第801(m)節(jié)。該規(guī)定增加了FDA在進(jìn)口食品抵美前獲得某些信息的要求。它還規(guī)定，如未及時(shí)預(yù)先通知FDA，則進(jìn)口及提供進(jìn)口的食品將被美國(guó)拒收。根據(jù)反恐法案, 衛(wèi)生與公共事業(yè)部(HHS)及財(cái)政部聯(lián)合在2003年2月3日聯(lián)邦紀(jì)事上(68 FR 5428)公布了一個(gè)擬定決策通知(擬定法規(guī))： "http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-2444.pdf", 提出了對(duì)美出口或供出口的人與動(dòng)物食品預(yù)先通知要求。 2003年10月10日, 衛(wèi)生與公共事業(yè)部(HHS)和國(guó)土安全部(DHS)發(fā)布預(yù)先通知臨時(shí)最終規(guī)定(2003 IFR) (68 FR 58974)：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-25877.pdf (2004年2月2日技術(shù)修改案修正; 69 FR 4851) http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-1592.pdf。2003年臨時(shí)最終規(guī)定要求通過(guò)美國(guó)海關(guān)及邊境保護(hù)局(CBP)的自動(dòng)化商業(yè)系統(tǒng)(ACS)自動(dòng)報(bào)關(guān)接口(ABI)，或通過(guò)FDA的預(yù)先通知系統(tǒng)接口(PNSI)提交FDA的電子版預(yù)先通知。2003年臨時(shí)最終規(guī)定還提出必須提交預(yù)先通知的時(shí)間表。2008年11月7日聯(lián)邦紀(jì)事(73 FR 66294)：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/E8-26282.pdf, HHS和DHS公布了一個(gè)最終規(guī)定。它對(duì)2003年臨時(shí)最終規(guī)定做了諸多改動(dòng), 包括修改含定義、提交時(shí)間表的若干規(guī)定及提交預(yù)先通知必須包括的信息。該最終規(guī)定于2009年5月6日生效。2010年共提交10,116,018份預(yù)先通知。 預(yù)先通知法規(guī)被編為第21章, 聯(lián)邦法規(guī)法(CFR)第1部分, 第I小部分(21 CFR 1.276-1.285)。法規(guī)第1.281節(jié)規(guī)定了預(yù)先通知必須提供的信息。本臨時(shí)最終規(guī)定還根據(jù)FSMA第304節(jié)要求修改了這些法規(guī)。該臨時(shí)最終規(guī)定尤其修改了1.281章的第(a), (b)和(c)段，要求預(yù)先通知包括任何拒絕食品入境的國(guó)家身份。 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見(jiàn)反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 修改進(jìn)口食品預(yù)先通知規(guī)定(G/SPS/N/USA/690/Add.8) 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及： 評(píng)議期：（如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。） |
| 負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)： |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov Text can be found on the internet at: "http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-05-05/pdf/2011-10955.pdf"
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| 應(yīng)美國(guó)代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2011-05-12如下信息： |
| 應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2011.05 如下信息： 進(jìn)口食品預(yù)先通知所需信息，臨時(shí)最終規(guī)定; 請(qǐng)求評(píng)議 食品藥物管理局(FDA)擬修改其進(jìn)口食品預(yù)先通知法規(guī)。按FDA食品安全現(xiàn)代化法案的要求, FDA發(fā)布本臨時(shí)最終規(guī)定，要求在進(jìn)口食品預(yù)先通知信息中添加一項(xiàng)要素。本修改要求提交進(jìn)口食品，包括動(dòng)物食品，預(yù)先通知的人員報(bào)告任何拒絕該物品入境的國(guó)家名稱(chēng)。新信息能幫助FDA在了解更多信息的基礎(chǔ)上做出管理美國(guó)進(jìn)口食品潛在風(fēng)險(xiǎn)的決定。該臨時(shí)最終規(guī)定曾公布于2011年5月5日聯(lián)邦紀(jì)事(76 FR 25542)，可查詢: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-05-05/pdf/2011-10955.pdf。該臨時(shí)最終規(guī)定于2011年7月3日生效。背景: 2002年公共衛(wèi)生安全和生物恐怖活動(dòng)防范與應(yīng)對(duì)法(反恐法案)于2002年6月12日簽署生效。 除其它方面，反恐法案修改了FD&C法案，增加第801(m)節(jié)。該規(guī)定增加了FDA在進(jìn)口食品抵美前獲得某些信息的要求。它還規(guī)定，如未及時(shí)預(yù)先通知FDA，則進(jìn)口及提供進(jìn)口的食品將被美國(guó)拒收。根據(jù)反恐法案, 衛(wèi)生與公共事業(yè)部(HHS)及財(cái)政部聯(lián)合在2003年2月3日聯(lián)邦紀(jì)事上(68 FR 5428)公布了一個(gè)擬定決策通知(擬定法規(guī))： "http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-2444.pdf", 提出了對(duì)美出口或供出口的人與動(dòng)物食品預(yù)先通知要求。 2003年10月10日, 衛(wèi)生與公共事業(yè)部(HHS)和國(guó)土安全部(DHS)發(fā)布預(yù)先通知臨時(shí)最終規(guī)定(2003 IFR) (68 FR 58974)：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-25877.pdf (2004年2月2日技術(shù)修改案修正; 69 FR 4851) http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-1592.pdf。2003年臨時(shí)最終規(guī)定要求通過(guò)美國(guó)海關(guān)及邊境保護(hù)局(CBP)的自動(dòng)化商業(yè)系統(tǒng)(ACS)自動(dòng)報(bào)關(guān)接口(ABI)，或通過(guò)FDA的預(yù)先通知系統(tǒng)接口(PNSI)提交FDA的電子版預(yù)先通知。2003年臨時(shí)最終規(guī)定還提出必須提交預(yù)先通知的時(shí)間表。2008年11月7日聯(lián)邦紀(jì)事(73 FR 66294)：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/E8-26282.pdf, HHS和DHS公布了一個(gè)最終規(guī)定。它對(duì)2003年臨時(shí)最終規(guī)定做了諸多改動(dòng), 包括修改含定義、提交時(shí)間表的若干規(guī)定及提交預(yù)先通知必須包括的信息。該最終規(guī)定于2009年5月6日生效。2010年共提交10,116,018份預(yù)先通知。 預(yù)先通知法規(guī)被編為第21章, 聯(lián)邦法規(guī)法(CFR)第1部分, 第I小部分(21 CFR 1.276-1.285)。法規(guī)第1.281節(jié)規(guī)定了預(yù)先通知必須提供的信息。本臨時(shí)最終規(guī)定還根據(jù)FSMA第304節(jié)要求修改了這些法規(guī)。該臨時(shí)最終規(guī)定尤其修改了1.281章的第(a), (b)和(c)段，要求預(yù)先通知包括任何拒絕食品入境的國(guó)家身份。 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見(jiàn)反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 修改進(jìn)口食品預(yù)先通知規(guī)定(G/SPS/N/USA/690/Add.8) 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
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[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov Text can be found on the internet at: "http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-05-05/pdf/2011-10955.pdf"
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)