1. | 通報(bào)成員:美國 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): 美國食品藥物管理局 |
3. | 覆蓋的產(chǎn)品: 食品(ICS代碼: 67.040) |
4. |
可能受影響的地區(qū)或國家:
[ ] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
|
5. |
通報(bào)標(biāo)題:擬定法規(guī): 食品標(biāo)簽; 衛(wèi)生要求;植物甾醇與冠心病風(fēng)險(xiǎn): 英文;47頁頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述:食品藥物管理局(FDA)擬修改法規(guī),批準(zhǔn)植物甾醇酯及甾烷醇之間的比例及使用食品標(biāo)簽及加注食品標(biāo)簽,降低冠心病(CHD)風(fēng)險(xiǎn)的衛(wèi)生要求。本局基于以往的證據(jù)及FDA自該機(jī)構(gòu)首先批準(zhǔn)法規(guī)衛(wèi)生要求后公布的酯化和非酯化植物甾醇和甾烷醇數(shù)據(jù)(統(tǒng)稱植物甾醇)審議考慮采取該措施。FDA采取這些行動的部分原因是為了回復(fù)Unilever United States公司提出的衛(wèi)生申請要求?!爸参锕檀肌币辉~用于植物甾醇及其氫化甾烷醇形式的總稱,無論是否處于游離狀態(tài)或脂肪酸酯化。在本提案以外的其它詳細(xì)討論中,植物甾醇是此類物質(zhì)制造商和分銷商一般使用的術(shù)語。本提案將通過修改這些可能受傳統(tǒng)食物,包括非酯化或游離、植物甾醇條件制約的物質(zhì)性質(zhì);通過擴(kuò)大承擔(dān)食物索賠類型范圍,包括更廣泛食物;通過修改根據(jù)必要的索賠利益提出的規(guī)定物質(zhì)日攝入量;通過調(diào)整一種食品所需物質(zhì)可承擔(dān)索賠的最低限量修改批準(zhǔn)使用要求,并做出其它小修改。 |
7. |
目的和理由:
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動/植物有害生物的危害
保護(hù)國家免受有害生物的其它危害:
|
8. |
是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)?如有,指出標(biāo)準(zhǔn):
[ ] 食品法典委員會(例如:食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動物衛(wèi)生法典,章節(jié)號)
[ ] 國際植物保護(hù)公約(例如:ISPM N°)
[X] 無
該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn): [ ] 是 [ ] 否
|
9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種:
|
10. |
擬批準(zhǔn)日期:
不適用 擬公布日期: 不適用
|
11. |
擬生效日期:
[ ] 通報(bào)日后6個月,及/或(年月日): 不適用
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
|
12. | 意見反饋截至日期: |
13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov Complete text can be also be found on the Internet: http://edocket.access.gpo.gov/2010/pdf/2010-30386.pdf
|
食品藥物管理局(FDA)擬修改法規(guī),批準(zhǔn)植物甾醇酯及甾烷醇之間的比例及使用食品標(biāo)簽及加注食品標(biāo)簽,降低冠心病(CHD)風(fēng)險(xiǎn)的衛(wèi)生要求。本局基于以往的證據(jù)及FDA自該機(jī)構(gòu)首先批準(zhǔn)法規(guī)衛(wèi)生要求后公布的酯化和非酯化植物甾醇和甾烷醇數(shù)據(jù)(統(tǒng)稱植物甾醇)審議考慮采取該措施。FDA采取這些行動的部分原因是為了回復(fù)Unilever United States公司提出的衛(wèi)生申請要求。“植物固醇”一詞用于植物甾醇及其氫化甾烷醇形式的總稱,無論是否處于游離狀態(tài)或脂肪酸酯化。在本提案以外的其它詳細(xì)討論中,植物甾醇是此類物質(zhì)制造商和分銷商一般使用的術(shù)語。本提案將通過修改這些可能受傳統(tǒng)食物,包括非酯化或游離、植物甾醇條件制約的物質(zhì)性質(zhì);通過擴(kuò)大承擔(dān)食物索賠類型范圍,包括更廣泛食物;通過修改根據(jù)必要的索賠利益提出的規(guī)定物質(zhì)日攝入量;通過調(diào)整一種食品所需物質(zhì)可承擔(dān)索賠的最低限量修改批準(zhǔn)使用要求,并做出其它小修改。 |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov Complete text can be also be found on the Internet: http://edocket.access.gpo.gov/2010/pdf/2010-30386.pdf
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食品藥物管理局(FDA)擬修改法規(guī),批準(zhǔn)植物甾醇酯及甾烷醇之間的比例及使用食品標(biāo)簽及加注食品標(biāo)簽,降低冠心病(CHD)風(fēng)險(xiǎn)的衛(wèi)生要求。本局基于以往的證據(jù)及FDA自該機(jī)構(gòu)首先批準(zhǔn)法規(guī)衛(wèi)生要求后公布的酯化和非酯化植物甾醇和甾烷醇數(shù)據(jù)(統(tǒng)稱植物甾醇)審議考慮采取該措施。FDA采取這些行動的部分原因是為了回復(fù)Unilever United States公司提出的衛(wèi)生申請要求?!爸参锕檀肌币辉~用于植物甾醇及其氫化甾烷醇形式的總稱,無論是否處于游離狀態(tài)或脂肪酸酯化。在本提案以外的其它詳細(xì)討論中,植物甾醇是此類物質(zhì)制造商和分銷商一般使用的術(shù)語。本提案將通過修改這些可能受傳統(tǒng)食物,包括非酯化或游離、植物甾醇條件制約的物質(zhì)性質(zhì);通過擴(kuò)大承擔(dān)食物索賠類型范圍,包括更廣泛食物;通過修改根據(jù)必要的索賠利益提出的規(guī)定物質(zhì)日攝入量;通過調(diào)整一種食品所需物質(zhì)可承擔(dān)索賠的最低限量修改批準(zhǔn)使用要求,并做出其它小修改。 |
1. | 通報(bào)成員:美國 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): 美國食品藥物管理局 |
3. | 覆蓋的產(chǎn)品: 食品(ICS代碼: 67.040) |
4. |
可能受影響的地區(qū)或國家:
[ ] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
|
5. |
通報(bào)標(biāo)題:擬定法規(guī): 食品標(biāo)簽; 衛(wèi)生要求;植物甾醇與冠心病風(fēng)險(xiǎn): 英文;47頁頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述:食品藥物管理局(FDA)擬修改法規(guī),批準(zhǔn)植物甾醇酯及甾烷醇之間的比例及使用食品標(biāo)簽及加注食品標(biāo)簽,降低冠心病(CHD)風(fēng)險(xiǎn)的衛(wèi)生要求。本局基于以往的證據(jù)及FDA自該機(jī)構(gòu)首先批準(zhǔn)法規(guī)衛(wèi)生要求后公布的酯化和非酯化植物甾醇和甾烷醇數(shù)據(jù)(統(tǒng)稱植物甾醇)審議考慮采取該措施。FDA采取這些行動的部分原因是為了回復(fù)Unilever United States公司提出的衛(wèi)生申請要求?!爸参锕檀肌币辉~用于植物甾醇及其氫化甾烷醇形式的總稱,無論是否處于游離狀態(tài)或脂肪酸酯化。在本提案以外的其它詳細(xì)討論中,植物甾醇是此類物質(zhì)制造商和分銷商一般使用的術(shù)語。本提案將通過修改這些可能受傳統(tǒng)食物,包括非酯化或游離、植物甾醇條件制約的物質(zhì)性質(zhì);通過擴(kuò)大承擔(dān)食物索賠類型范圍,包括更廣泛食物;通過修改根據(jù)必要的索賠利益提出的規(guī)定物質(zhì)日攝入量;通過調(diào)整一種食品所需物質(zhì)可承擔(dān)索賠的最低限量修改批準(zhǔn)使用要求,并做出其它小修改。 |
7. |
目的和理由:
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動/植物有害生物的危害
保護(hù)國家免受有害生物的其它危害:
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8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由: |
9. |
是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)?如有,指出標(biāo)準(zhǔn):
[ ] 食品法典委員會(例如:食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動物衛(wèi)生法典,章節(jié)號)
[ ] 國際植物保護(hù)公約(例如:ISPM N°)
[X] 無
該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn): [ ] 是 [ ] 否
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10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種:
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11. |
擬批準(zhǔn)日期:
不適用 擬公布日期: 不適用
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12. |
擬生效日期:
[ ] 通報(bào)日后6個月,及/或(年月日): 不適用
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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13. | 意見反饋截至日期: |
14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov Complete text can be also be found on the Internet: http://edocket.access.gpo.gov/2010/pdf/2010-30386.pdf
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應(yīng)美國代表團(tuán)的要求, 發(fā)送2010-12-22如下信息: |
通報(bào)標(biāo)題:擬定法規(guī): 食品標(biāo)簽; 衛(wèi)生要求;植物甾醇與冠心病風(fēng)險(xiǎn): 英文;47頁 |
內(nèi)容簡述:
食品藥物管理局(FDA)擬修改法規(guī),批準(zhǔn)植物甾醇酯及甾烷醇之間的比例及使用食品標(biāo)簽及加注食品標(biāo)簽,降低冠心病(CHD)風(fēng)險(xiǎn)的衛(wèi)生要求。本局基于以往的證據(jù)及FDA自該機(jī)構(gòu)首先批準(zhǔn)法規(guī)衛(wèi)生要求后公布的酯化和非酯化植物甾醇和甾烷醇數(shù)據(jù)(統(tǒng)稱植物甾醇)審議考慮采取該措施。FDA采取這些行動的部分原因是為了回復(fù)Unilever United States公司提出的衛(wèi)生申請要求?!爸参锕檀肌币辉~用于植物甾醇及其氫化甾烷醇形式的總稱,無論是否處于游離狀態(tài)或脂肪酸酯化。在本提案以外的其它詳細(xì)討論中,植物甾醇是此類物質(zhì)制造商和分銷商一般使用的術(shù)語。本提案將通過修改這些可能受傳統(tǒng)食物,包括非酯化或游離、植物甾醇條件制約的物質(zhì)性質(zhì);通過擴(kuò)大承擔(dān)食物索賠類型范圍,包括更廣泛食物;通過修改根據(jù)必要的索賠利益提出的規(guī)定物質(zhì)日攝入量;通過調(diào)整一種食品所需物質(zhì)可承擔(dān)索賠的最低限量修改批準(zhǔn)使用要求,并做出其它小修改。
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該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: 評議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評議期。) |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov Complete text can be also be found on the Internet: http://edocket.access.gpo.gov/2010/pdf/2010-30386.pdf
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應(yīng)美國代表團(tuán)的要求, 發(fā)送2010-12-22如下信息: |
食品藥物管理局(FDA)擬修改法規(guī),批準(zhǔn)植物甾醇酯及甾烷醇之間的比例及使用食品標(biāo)簽及加注食品標(biāo)簽,降低冠心病(CHD)風(fēng)險(xiǎn)的衛(wèi)生要求。本局基于以往的證據(jù)及FDA自該機(jī)構(gòu)首先批準(zhǔn)法規(guī)衛(wèi)生要求后公布的酯化和非酯化植物甾醇和甾烷醇數(shù)據(jù)(統(tǒng)稱植物甾醇)審議考慮采取該措施。FDA采取這些行動的部分原因是為了回復(fù)Unilever United States公司提出的衛(wèi)生申請要求?!爸参锕檀肌币辉~用于植物甾醇及其氫化甾烷醇形式的總稱,無論是否處于游離狀態(tài)或脂肪酸酯化。在本提案以外的其它詳細(xì)討論中,植物甾醇是此類物質(zhì)制造商和分銷商一般使用的術(shù)語。本提案將通過修改這些可能受傳統(tǒng)食物,包括非酯化或游離、植物甾醇條件制約的物質(zhì)性質(zhì);通過擴(kuò)大承擔(dān)食物索賠類型范圍,包括更廣泛食物;通過修改根據(jù)必要的索賠利益提出的規(guī)定物質(zhì)日攝入量;通過調(diào)整一種食品所需物質(zhì)可承擔(dān)索賠的最低限量修改批準(zhǔn)使用要求,并做出其它小修改。 |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov Complete text can be also be found on the Internet: http://edocket.access.gpo.gov/2010/pdf/2010-30386.pdf
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