| CFR法規(guī)編號 | 21CFR814 |
| 篇 | 第21篇-食品與藥品 |
| 卷 | 8 |
| 章 | I |
| 分章 | H—醫(yī)療設備 |
| 標題 | 醫(yī)療器械的上市前批準 |
| 原文標題 | PREMARKET APPROVAL OF MEDICAL DEVICES |
| 監(jiān)管實體 | 健康與人類服務部,食品與藥品管理局 |
| 原文鏈接 | http://www.ecfr.gov/cgi-bin/text-idx?SID=25cdc78d63e756d14430e71113c77bd3&mc=true&node=pt21.8.814&rgn=div5 |
| 譯文 | 暫無 |
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