以下2025-09-19的信息根據(jù)厄瓜多爾代表團(tuán)的要求分發(fā)。
外部說(shuō)明IE-B.3.4.2-LF-02，第1版，題為“外國(guó)制藥實(shí)驗(yàn)室良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）證書(shū)的注冊(cè)、更新、修改和自愿取消；以及獲得、更新、修改和自愿取消ARCSA向外國(guó)制藥實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)的GMP認(rèn)證”。
補(bǔ)遺原因：[]評(píng)議期變更-日期：[]通報(bào)措施通過(guò)-日期：[]通報(bào)措施公布-日期：[]通報(bào)措施生效-日期：[]說(shuō)明在哪里可以獲得最終措施的案文1：[]通報(bào)措施撤回或撤銷(xiāo)日期：若措施被重新通報(bào)，則相關(guān)編號(hào)為：[]更改所通知措施的內(nèi)容或范圍，并說(shuō)明可從何處獲得案文1：新的意見(jiàn)反饋截止日期（如適用）：[X]發(fā)布解釋性文件并說(shuō)明可從何處獲取文本1：外部指導(dǎo)文件 IE-B.3.4.2-LF-02 第1版，題為"外國(guó)制藥實(shí)驗(yàn)室良好生產(chǎn)規(guī)范（BPM）證書(shū)的登記、續(xù)展、變更及自愿撤銷(xiāo)；以及由ARCSA向外國(guó)制藥實(shí)驗(yàn)室簽發(fā)之BPM認(rèn)證的獲取、續(xù)展、變更與自愿撤銷(xiāo)"[]其他：https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/ECU/25_06175_00_s.pdf描述：厄瓜多爾共和國(guó)謹(jǐn)此通告：現(xiàn)發(fā)布第1版外部指導(dǎo)文件IE-B.3.4.2-LF-02，標(biāo)題為《外國(guó)制藥實(shí)驗(yàn)室良好生產(chǎn)規(guī)范（BPM）證書(shū)的登記、續(xù)展、變更及自愿撤銷(xiāo)程序；以及ARCSA向外國(guó)制藥實(shí)驗(yàn)室簽發(fā)BPM認(rèn)證的獲取、續(xù)展、變更與自愿撤銷(xiāo)規(guī)程》。需要說(shuō)明的是，厄瓜多爾已嚴(yán)格遵循世界貿(mào)易組織（WTO）規(guī)定的透明度和通報(bào)原則，具體如下：2022年7月6日通過(guò)編號(hào)G/TBT/N/ECU/514的文件通報(bào)了《制藥實(shí)驗(yàn)室良好生產(chǎn)規(guī)范替代衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范部分修訂草案》，并給予成員國(guó)60天評(píng)議期。2023年1月5日通過(guò)編號(hào)G/TBT/N/ECU/514/Add.1的文件通報(bào)了《制藥實(shí)驗(yàn)室良好生產(chǎn)規(guī)范替代衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范部分修訂案》。發(fā)布機(jī)構(gòu)：生產(chǎn)、外貿(mào)、投資和漁業(yè)部（MPCEIP）質(zhì)量副秘書(shū)處TBT聯(lián)系點(diǎn)主要聯(lián)系人：Cristian Eduardo Yépez Jaramillo聯(lián)系地址：政府財(cái)政管理平臺(tái)（Plataforma Gubernamental de Gestión Financiera）亞馬遜大道，位于全國(guó)記者聯(lián)合會(huì)與Alfonso Pereira路之間8樓黃色塔樓基多 EC170522電話：+(593 2) 3948760 轉(zhuǎn)2254/2252電子郵件：puntocontacto-otcecu@produccion.gob.ec；puntocontactoecu@gmail.com；cyepez@produccion.gob.ec網(wǎng)站：http://www.produccion.gob.ec腳注1：可通過(guò)網(wǎng)站地址、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息。