| 1. | 通報(bào)成員：美國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： [ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):要訪問(wèn)案卷以閱讀背景文件或收到的意見，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)https://www.regulations.gov，將本文件標(biāo)題中括號(hào)中的案卷編號(hào)插入“搜索”框中，并按照提示進(jìn)行操作，和/或聯(lián)系案卷管理人員，5630 Fishers Lane，Rm。馬里蘭州洛克維爾1061號(hào)，郵編20852。欲了解更多信息，請(qǐng)聯(lián)系：Lauren Howell，食品和藥物管理局獸醫(yī)中心，5001 Campus Drive，College Park，MD 20740，+(240)402 801 2，電子郵件：Lauren.Howell@fda.hhs.gov |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 用于動(dòng)物飼養(yǎng)的一種制劑（HS編碼：2309）；食品技術(shù)（ICS編碼：67） |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
|
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：生物明有限公司；提交食品添加劑申請(qǐng)（動(dòng)物使用）；申請(qǐng)通報(bào)。使用語(yǔ)言：英語(yǔ) 頁(yè)數(shù)：2 鏈接網(wǎng)址：https://www.federalregister.gov/d/2025-16859https://members.wto.org/crnattachments/2025/SPS/USA/25_05865_00_e.pdf |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：美國(guó)食品藥品管理局（FDA或我們）宣布，我們已經(jīng)提交了一份由Biomin GmbH提交的食品添加劑申請(qǐng)，建議我們修改食品添加劑法規(guī)，以規(guī)定安全使用玉米赤霉烯酮水解酶降解豬飼料中的玉米赤霉烯酮，含量不低于10 U/kg完全飼料（U=在5 mg/L玉米赤霉烯酮溶液中每分鐘水解1 mmol玉米赤霉烯酮的五倍酶活性）。食品添加劑申請(qǐng)于2025年8月6日提交。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全[X] 動(dòng)物健康[ ] 植物保護(hù)[ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害[ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害：
|
| 8. |
是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如：食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典，章節(jié)號(hào))[ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°)[X] 無(wú)
|
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種：
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| 10. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬公布日期： |
| 11. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個(gè)月，及/或(年月日)：不適用[X] 貿(mào)易促進(jìn)措施:
|
| 12. | 意見反饋截至日期： |
| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
|
| 14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):文本可在《聯(lián)邦公報(bào)》第90卷第168期第42550頁(yè)或互聯(lián)網(wǎng)上找到：https://www.federalregister.gov/d/2025-16859
|
|
應(yīng)美國(guó)代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2025-09-05如下信息： 生物明有限公司；提交食品添加劑申請(qǐng)（動(dòng)物使用）；申請(qǐng)通報(bào)。
美國(guó)食品藥品管理局（FDA或我們）宣布，我們已經(jīng)提交了一份由Biomin GmbH提交的食品添加劑申請(qǐng)，建議我們修改食品添加劑法規(guī)，以規(guī)定安全使用玉米赤霉烯酮水解酶降解豬飼料中的玉米赤霉烯酮，含量不低于10 U/kg完全飼料（U=在5 mg/L玉米赤霉烯酮溶液中每分鐘水解1 mmol玉米赤霉烯酮的五倍酶活性）。食品添加劑申請(qǐng)于2025年8月6日提交。
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| 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及： 評(píng)議期：（如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。） |
| 負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)： |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):文本可在《聯(lián)邦公報(bào)》第90卷第168期第42550頁(yè)或互聯(lián)網(wǎng)上找到：https://www.federalregister.gov/d/2025-16859
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| 美國(guó)食品藥品管理局（FDA或我們）宣布，我們已經(jīng)提交了一份由Biomin GmbH提交的食品添加劑申請(qǐng)，建議我們修改食品添加劑法規(guī)，以規(guī)定安全使用玉米赤霉烯酮水解酶降解豬飼料中的玉米赤霉烯酮，含量不低于10 U/kg完全飼料（U=在5 mg/L玉米赤霉烯酮溶液中每分鐘水解1 mmol玉米赤霉烯酮的五倍酶活性）。食品添加劑申請(qǐng)于2025年8月6日提交。 |
| 1. | 通報(bào)成員：美國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： [ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):要訪問(wèn)案卷以閱讀背景文件或收到的意見，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)https://www.regulations.gov，將本文件標(biāo)題中括號(hào)中的案卷編號(hào)插入“搜索”框中，并按照提示進(jìn)行操作，和/或聯(lián)系案卷管理人員，5630 Fishers Lane，Rm。馬里蘭州洛克維爾1061號(hào)，郵編20852。欲了解更多信息，請(qǐng)聯(lián)系：Lauren Howell，食品和藥物管理局獸醫(yī)中心，5001 Campus Drive，College Park，MD 20740，+(240)402 801 2，電子郵件：Lauren.Howell@fda.hhs.gov |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 用于動(dòng)物飼養(yǎng)的一種制劑（HS編碼：2309）；食品技術(shù)（ICS編碼：67） |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：生物明有限公司；提交食品添加劑申請(qǐng)（動(dòng)物使用）；申請(qǐng)通報(bào)。頁(yè)數(shù)：2 使用語(yǔ)言：英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址：https://www.federalregister.gov/d/2025-16859https://members.wto.org/crnattachments/2025/SPS/USA/25_05865_00_e.pdf |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：美國(guó)食品藥品管理局（FDA或我們）宣布，我們已經(jīng)提交了一份由Biomin GmbH提交的食品添加劑申請(qǐng)，建議我們修改食品添加劑法規(guī)，以規(guī)定安全使用玉米赤霉烯酮水解酶降解豬飼料中的玉米赤霉烯酮，含量不低于10 U/kg完全飼料（U=在5 mg/L玉米赤霉烯酮溶液中每分鐘水解1 mmol玉米赤霉烯酮的五倍酶活性）。食品添加劑申請(qǐng)于2025年8月6日提交。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全[X] 動(dòng)物健康[ ] 植物保護(hù)[ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害[ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害：
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| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. |
是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如：食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典，章節(jié)號(hào))[ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°)[X] 無(wú)
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| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種：
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| 11. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬公布日期： |
| 12. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個(gè)月，及/或(年月日)：不適用[X] 貿(mào)易促進(jìn)措施:
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| 13. | 意見反饋截至日期： |
| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
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| 15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):文本可在《聯(lián)邦公報(bào)》第90卷第168期第42550頁(yè)或互聯(lián)網(wǎng)上找到：https://www.federalregister.gov/d/2025-16859
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| 應(yīng)美國(guó)代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2025-09-05如下信息： |
| 通報(bào)標(biāo)題：生物明有限公司；提交食品添加劑申請(qǐng)（動(dòng)物使用）；申請(qǐng)通報(bào)。 |
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內(nèi)容簡(jiǎn)述：
美國(guó)食品藥品管理局（FDA或我們）宣布，我們已經(jīng)提交了一份由Biomin GmbH提交的食品添加劑申請(qǐng)，建議我們修改食品添加劑法規(guī)，以規(guī)定安全使用玉米赤霉烯酮水解酶降解豬飼料中的玉米赤霉烯酮，含量不低于10 U/kg完全飼料（U=在5 mg/L玉米赤霉烯酮溶液中每分鐘水解1 mmol玉米赤霉烯酮的五倍酶活性）。食品添加劑申請(qǐng)于2025年8月6日提交。
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| 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及： 評(píng)議期：（如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。） |
| 負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)： |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):文本可在《聯(lián)邦公報(bào)》第90卷第168期第42550頁(yè)或互聯(lián)網(wǎng)上找到：https://www.federalregister.gov/d/2025-16859
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| 應(yīng)美國(guó)代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2025-09-05如下信息： |
| 通報(bào)標(biāo)題：生物明有限公司；提交食品添加劑申請(qǐng)（動(dòng)物使用）；申請(qǐng)通報(bào)。 |
| 美國(guó)食品藥品管理局（FDA或我們）宣布，我們已經(jīng)提交了一份由Biomin GmbH提交的食品添加劑申請(qǐng)，建議我們修改食品添加劑法規(guī)，以規(guī)定安全使用玉米赤霉烯酮水解酶降解豬飼料中的玉米赤霉烯酮，含量不低于10 U/kg完全飼料（U=在5 mg/L玉米赤霉烯酮溶液中每分鐘水解1 mmol玉米赤霉烯酮的五倍酶活性）。食品添加劑申請(qǐng)于2025年8月6日提交。 |
| 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及： 評(píng)議期：（如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。） |
| 負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)： |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):文本可在《聯(lián)邦公報(bào)》第90卷第168期第42550頁(yè)或互聯(lián)網(wǎng)上找到：https://www.federalregister.gov/d/2025-16859
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| 1. | 通報(bào)成員：美國(guó) |
| 2. |
通報(bào)標(biāo)題：生物明有限公司；提交食品添加劑申請(qǐng)（動(dòng)物使用）；申請(qǐng)通報(bào)。使用語(yǔ)言：英語(yǔ) 頁(yè)數(shù)：2 鏈接網(wǎng)址：https://www.federalregister.gov/d/2025-16859https://members.wto.org/crnattachments/2025/SPS/USA/25_05865_00_e.pdf |
| 3. | 相關(guān)方：[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):要訪問(wèn)案卷以閱讀背景文件或收到的意見，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)https://www.regulations.gov，將本文件標(biāo)題中括號(hào)中的案卷編號(hào)插入“搜索”框中，并按照提示進(jìn)行操作，和/或聯(lián)系案卷管理人員，5630 Fishers Lane，Rm。馬里蘭州洛克維爾1061號(hào)，郵編20852。欲了解更多信息，請(qǐng)聯(lián)系：Lauren Howell，食品和藥物管理局獸醫(yī)中心，5001 Campus Drive，College Park，MD 20740，+(240)402 801 2，電子郵件：Lauren.Howell@fda.hhs.gov |
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品： 用于動(dòng)物飼養(yǎng)的一種制劑（HS編碼：2309）；食品技術(shù)（ICS編碼：67） |
| 5. | 等效性承認(rèn)的確定以及任何相關(guān)程序或法規(guī)生效的日期(年/月/日)： [ ] 公布日后6個(gè)月，及/或(年月日)：不適用[X] 貿(mào)易促進(jìn)措施: |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：美國(guó)食品藥品管理局（FDA或我們）宣布，我們已經(jīng)提交了一份由Biomin GmbH提交的食品添加劑申請(qǐng)，建議我們修改食品添加劑法規(guī)，以規(guī)定安全使用玉米赤霉烯酮水解酶降解豬飼料中的玉米赤霉烯酮，含量不低于10 U/kg完全飼料（U=在5 mg/L玉米赤霉烯酮溶液中每分鐘水解1 mmol玉米赤霉烯酮的五倍酶活性）。食品添加劑申請(qǐng)于2025年8月6日提交。 |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)[X] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):文本可在《聯(lián)邦公報(bào)》第90卷第168期第42550頁(yè)或互聯(lián)網(wǎng)上找到：https://www.federalregister.gov/d/2025-16859
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)