1. | 通報成員:加拿大 |
2. | 負責(zé)機構(gòu): |
3. |
通報依據(jù)的條款:
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS: HS: |
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通報標題:關(guān)于尼古丁替代療法令的補充規(guī)則頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡述: 標題:關(guān)于尼古丁替代療法令的補充規(guī)則 補遺理由: [ ] 通報措施被撤回或撤銷-日期: [ ] 其他: 【腳注1】:此信息可通過網(wǎng)址、PDF附件或其他有關(guān)最終措施/措施變更/解釋性指南文本等信息進行提供。 說明:《關(guān)于尼古丁替代療法令的補充規(guī)則》(本法令)適用于根據(jù)《天然健康產(chǎn)品條例》監(jiān)管的口腔給藥尼古丁替代療法(NRT),用于吸煙的成年人戒煙。該法令引入了以下新措施: |
7. | 目的和理由: |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準日期:
擬生效日期: |
10. | 意見反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
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標題:關(guān)于尼古丁替代療法令的補充規(guī)則
補遺理由:
[ ] 評議期變更-日期:
[X] 通報措施通過 - 日期:2024年8月28日
[X] 通報措施公布 - 日期:2024年8月28日
[X] 通報措施生效 - 日期:2024年8月28日
[X] 最終措施文本可從以下途徑獲得1:
https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2024/2024-08-28/html/sor-dors169-eng.html(英語)
https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2024/2024-08-28/html/sor-dors169-fra.html(法語)
[ ] 通報措施被撤回或撤銷-日期:
如果措施被重新通報,相關(guān)編號:
[ ] 通報措施的內(nèi)容或范圍發(fā)生變更,文本可從以下途徑獲取1:
新的意見反饋截止日期(如適用):
[X] 發(fā)布的解釋性指南和文本可從以下途徑獲得1:
《關(guān)于尼古丁替代療法令的補充規(guī)則指南》
可通過以下網(wǎng)址獲?。?nnhpd.consultation-dpsnso@hc-sc.gc.ca
[ ] 其他:
【腳注1】:此信息可通過網(wǎng)址、PDF附件或其他有關(guān)最終措施/措施變更/解釋性指南文本等信息進行提供。
說明:《關(guān)于尼古丁替代療法令的補充規(guī)則》(本法令)適用于根據(jù)《天然健康產(chǎn)品條例》監(jiān)管的口腔給藥尼古丁替代療法(NRT),用于吸煙的成年人戒煙。該法令引入了以下新措施:
? 通過引用納入可供購買者或消費者自行選擇的尼古丁替代治療劑型清單(以下簡稱“清單”);
? 禁止公眾直接獲得僅有有限的適當使用歷史且不在清單上的NRT劑型,要求NRT劑型由藥劑師或在其監(jiān)督下的人出售,否則無法自行選擇;
? 要求在產(chǎn)品標簽和廣告中提供關(guān)于尼古丁致癮性的警示和傳達預(yù)期亞群體(即18歲或以上的個體)的聲明;
? 限制可能對年輕人有吸引力的廣告和促銷,或者如果它們傳達了產(chǎn)品預(yù)期用途以外的用途(即戒煙);
? 限制可能吸引年輕人的包裝和標簽;以及
? 禁止人員生產(chǎn)或銷售具有該法令中概述的某些口味的NRT。
該法令自公布之日起立即生效。此時,除非NRT符合該法令中規(guī)定的香味限制,否則不得生產(chǎn)或銷售NRT,清單中未列出劑型的NRT不得零售,藥劑師或在藥劑師監(jiān)督下工作的人員除外。
該法令規(guī)定了6個月的過渡期,以符合該法令中有關(guān)包裝和標簽以及廣告和促銷的要求。此外,該法令規(guī)定,如果NRT在該法令生效之前已貼上標簽,或者如果NRT是進口的且在該法令生效之前根據(jù)《天然健康產(chǎn)品條例》進口并貼上標簽,則可以出售沒有按照該法令貼上標簽或包裝的該產(chǎn)品。