| 1. | 通報成員:阿根廷 |
| 2. | 負責機構: |
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通報依據的條款:
通報依據的條款其他:
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通報標題:生物藥效率/生物等效性研究的良好規(guī)范頁數: 使用語言: 鏈接網址: |
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內容簡述:以下 2007 年 04 月 16 日 的信息根據 阿根廷 代表團的要求分發(fā)。 補遺 人用醫(yī)藥制劑。 現(xiàn)告知根據國家藥品、食品和醫(yī)療技術管理局(ANMAT) No. 1476/2007規(guī)定,由新規(guī)定的附錄I 取代ANMAT No. 5040/06規(guī)定——《生物藥效率/生物等價研究的良好行為守則》。 文本可由下列地址獲得: 網址: http://www.puntofocal.gov.ar/notific_arg.htm E-mail: focalotc@mecon.gov.ar Fax: (+54) 11 4349 4072 |
| 7. | 目的和理由: |
| 8. | 相關文件: |
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擬批準日期:
擬生效日期: |
| 10. | 意見反饋截至日期: |
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文本可從以下機構得到:
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