| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)： 歐盟委員會衛(wèi)生和食品安全總局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 新型食品 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
所有貿(mào)易伙伴
|
| 5. |
通報標(biāo)題：歐盟委員會授權(quán)法規(guī)草案，修訂歐洲議會和歐盟理事會（EU）第2015/2283號關(guān)于新型食品的法規(guī)，涉及‘工程納米材料’的定義（與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)的文本）。使用語言：英語；法語；西班牙語 頁數(shù)：7頁 鏈接網(wǎng)址：https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_02425_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_02425_00_f.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_02425_00_s.pdf |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 該措施根據(jù)技術(shù)和科學(xué)進(jìn)展更新了（EU）第2015/2263號關(guān)于新型食品的法規(guī)的‘工程納米材料’的定義。該措施調(diào)整了歐盟委員會第2022/C 229/01號建議中一般納米材料定義的主要內(nèi)容，而該定義又以廣泛的技術(shù)和科學(xué)內(nèi)容及進(jìn)展為基礎(chǔ)。該法案1）保留了當(dāng)前定義的尺寸限制（< 100 nm），低于該數(shù)值的材料將被視為納米材料；2）引入了默認(rèn)閾值，即50%的顆粒（按數(shù)量計算）處于納米尺度，這樣的材料才被視為納米材料；3）包含了關(guān)于其適用性的規(guī)定，同時考慮了材料的外部尺寸和形狀；4）從定義中刪除了單分子和表面體積比低于一定數(shù)值的材料；5）定義了‘顆粒、‘聚合體’和‘團(tuán)聚體’等術(shù)語；以及6）僅包括固態(tài)材料，以排除具有高度動態(tài)外部尺寸的顆粒，如膠束、脂質(zhì)體或乳液中的納米級液滴。 此外，該法規(guī)還包括一些內(nèi)容，專門用于解決在解釋當(dāng)前定義中“有意生產(chǎn)”概念時存在的、阻礙定義實施的主觀因素。 |
| 7. |
目的和理由：
食品安全
保護(hù)國家免受有害生物的其它危害：
|
| 8. | 是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)： |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
? 歐盟委員會第2022/C 229/01號關(guān)于納米材料定義的建議的實施指南
https://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/handle/JRC132102
? 用于食品和飼料鏈中的納米材料的風(fēng)險評估指南：人類和動物健康
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/6768
? 確定存在小顆粒（包括納米顆粒）的監(jiān)管食品和飼料產(chǎn)品應(yīng)用技術(shù)要求指南
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.2903/j.efsa.2021.6769 |
| 10. |
擬批準(zhǔn)日期：
2024年6月11日 擬公布日期： 2024年6月12日 |
| 11. |
擬生效日期：
該法規(guī)應(yīng)自歐盟官方公報上公布后第二十天起生效。該法規(guī)應(yīng)自其生效后18個月起適用。
|
| 12. |
意見反饋截至日期：
2024年6月3日
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| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
國家通報機構(gòu),國家咨詢點
|
| 14. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
歐盟委員會
衛(wèi)生和食品安全總局，A4組-多邊國際關(guān)系
Rue Froissart 101
B-1049 Brussels
電話：+(32 2) 29 54263
電子郵箱：sps@ec.europa.eu
|
|
應(yīng)歐盟代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2024-04-04如下信息： 歐盟委員會授權(quán)法規(guī)草案，修訂歐洲議會和歐盟理事會（EU）第2015/2283號關(guān)于新型食品的法規(guī)，涉及‘工程納米材料’的定義（與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)的文本）。
該措施根據(jù)技術(shù)和科學(xué)進(jìn)展更新了（EU）第2015/2263號關(guān)于新型食品的法規(guī)的‘工程納米材料’的定義。該措施調(diào)整了歐盟委員會第2022/C 229/01號建議中一般納米材料定義的主要內(nèi)容，而該定義又以廣泛的技術(shù)和科學(xué)內(nèi)容及進(jìn)展為基礎(chǔ)。該法案1）保留了當(dāng)前定義的尺寸限制（< 100 nm），低于該數(shù)值的材料將被視為納米材料；2）引入了默認(rèn)閾值，即50%的顆粒（按數(shù)量計算）處于納米尺度，這樣的材料才被視為納米材料；3）包含了關(guān)于其適用性的規(guī)定，同時考慮了材料的外部尺寸和形狀；4）從定義中刪除了單分子和表面體積比低于一定數(shù)值的材料；5）定義了‘顆粒、‘聚合體’和‘團(tuán)聚體’等術(shù)語；以及6）僅包括固態(tài)材料，以排除具有高度動態(tài)外部尺寸的顆粒，如膠束、脂質(zhì)體或乳液中的納米級液滴。 此外，該法規(guī)還包括一些內(nèi)容，專門用于解決在解釋當(dāng)前定義中“有意生產(chǎn)”概念時存在的、阻礙定義實施的主觀因素。 |
| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。） |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
國家通報機構(gòu),國家咨詢點
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文本可從以下機構(gòu)得到：
歐盟委員會
衛(wèi)生和食品安全總局，A4組-多邊國際關(guān)系
Rue Froissart 101
B-1049 Brussels
電話：+(32 2) 29 54263
電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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該措施根據(jù)技術(shù)和科學(xué)進(jìn)展更新了（EU）第2015/2263號關(guān)于新型食品的法規(guī)的‘工程納米材料’的定義。該措施調(diào)整了歐盟委員會第2022/C 229/01號建議中一般納米材料定義的主要內(nèi)容，而該定義又以廣泛的技術(shù)和科學(xué)內(nèi)容及進(jìn)展為基礎(chǔ)。該法案1）保留了當(dāng)前定義的尺寸限制（< 100 nm），低于該數(shù)值的材料將被視為納米材料；2）引入了默認(rèn)閾值，即50%的顆粒（按數(shù)量計算）處于納米尺度，這樣的材料才被視為納米材料；3）包含了關(guān)于其適用性的規(guī)定，同時考慮了材料的外部尺寸和形狀；4）從定義中刪除了單分子和表面體積比低于一定數(shù)值的材料；5）定義了‘顆粒、‘聚合體’和‘團(tuán)聚體’等術(shù)語；以及6）僅包括固態(tài)材料，以排除具有高度動態(tài)外部尺寸的顆粒，如膠束、脂質(zhì)體或乳液中的納米級液滴。 此外，該法規(guī)還包括一些內(nèi)容，專門用于解決在解釋當(dāng)前定義中“有意生產(chǎn)”概念時存在的、阻礙定義實施的主觀因素。 |
| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)： 歐盟委員會衛(wèi)生和食品安全總局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 新型食品 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
所有貿(mào)易伙伴
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| 5. |
通報標(biāo)題：歐盟委員會授權(quán)法規(guī)草案，修訂歐洲議會和歐盟理事會（EU）第2015/2283號關(guān)于新型食品的法規(guī)，涉及‘工程納米材料’的定義（與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)的文本）。頁數(shù)：7頁 使用語言：英語；法語；西班牙語 鏈接網(wǎng)址：https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_02425_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_02425_00_f.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_02425_00_s.pdf |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 該措施根據(jù)技術(shù)和科學(xué)進(jìn)展更新了（EU）第2015/2263號關(guān)于新型食品的法規(guī)的‘工程納米材料’的定義。該措施調(diào)整了歐盟委員會第2022/C 229/01號建議中一般納米材料定義的主要內(nèi)容，而該定義又以廣泛的技術(shù)和科學(xué)內(nèi)容及進(jìn)展為基礎(chǔ)。該法案1）保留了當(dāng)前定義的尺寸限制（< 100 nm），低于該數(shù)值的材料將被視為納米材料；2）引入了默認(rèn)閾值，即50%的顆粒（按數(shù)量計算）處于納米尺度，這樣的材料才被視為納米材料；3）包含了關(guān)于其適用性的規(guī)定，同時考慮了材料的外部尺寸和形狀；4）從定義中刪除了單分子和表面體積比低于一定數(shù)值的材料；5）定義了‘顆粒、‘聚合體’和‘團(tuán)聚體’等術(shù)語；以及6）僅包括固態(tài)材料，以排除具有高度動態(tài)外部尺寸的顆粒，如膠束、脂質(zhì)體或乳液中的納米級液滴。 此外，該法規(guī)還包括一些內(nèi)容，專門用于解決在解釋當(dāng)前定義中“有意生產(chǎn)”概念時存在的、阻礙定義實施的主觀因素。 |
| 7. |
目的和理由：
食品安全
保護(hù)國家免受有害生物的其它危害：
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| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. | 是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)： |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
? 歐盟委員會第2022/C 229/01號關(guān)于納米材料定義的建議的實施指南
https://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/handle/JRC132102
? 用于食品和飼料鏈中的納米材料的風(fēng)險評估指南：人類和動物健康
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/6768
? 確定存在小顆粒（包括納米顆粒）的監(jiān)管食品和飼料產(chǎn)品應(yīng)用技術(shù)要求指南
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.2903/j.efsa.2021.6769 |
| 11. |
擬批準(zhǔn)日期：
2024年6月11日 擬公布日期： 2024年6月12日
|
| 12. |
擬生效日期：
該法規(guī)應(yīng)自歐盟官方公報上公布后第二十天起生效。該法規(guī)應(yīng)自其生效后18個月起適用。
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| 13. |
意見反饋截至日期：
2024年6月3日
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| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
國家通報機構(gòu),國家咨詢點
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| 15. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
歐盟委員會
衛(wèi)生和食品安全總局，A4組-多邊國際關(guān)系
Rue Froissart 101
B-1049 Brussels
電話：+(32 2) 29 54263
電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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| 應(yīng)歐盟代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2024-04-04如下信息： |
| 通報標(biāo)題：歐盟委員會授權(quán)法規(guī)草案，修訂歐洲議會和歐盟理事會（EU）第2015/2283號關(guān)于新型食品的法規(guī)，涉及‘工程納米材料’的定義（與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)的文本）。 |
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內(nèi)容簡述：
該措施根據(jù)技術(shù)和科學(xué)進(jìn)展更新了（EU）第2015/2263號關(guān)于新型食品的法規(guī)的‘工程納米材料’的定義。該措施調(diào)整了歐盟委員會第2022/C 229/01號建議中一般納米材料定義的主要內(nèi)容，而該定義又以廣泛的技術(shù)和科學(xué)內(nèi)容及進(jìn)展為基礎(chǔ)。該法案1）保留了當(dāng)前定義的尺寸限制（< 100 nm），低于該數(shù)值的材料將被視為納米材料；2）引入了默認(rèn)閾值，即50%的顆粒（按數(shù)量計算）處于納米尺度，這樣的材料才被視為納米材料；3）包含了關(guān)于其適用性的規(guī)定，同時考慮了材料的外部尺寸和形狀；4）從定義中刪除了單分子和表面體積比低于一定數(shù)值的材料；5）定義了‘顆粒、‘聚合體’和‘團(tuán)聚體’等術(shù)語；以及6）僅包括固態(tài)材料，以排除具有高度動態(tài)外部尺寸的顆粒，如膠束、脂質(zhì)體或乳液中的納米級液滴。 此外，該法規(guī)還包括一些內(nèi)容，專門用于解決在解釋當(dāng)前定義中“有意生產(chǎn)”概念時存在的、阻礙定義實施的主觀因素。 |
| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。） |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
國家通報機構(gòu),國家咨詢點
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文本可從以下機構(gòu)得到：
歐盟委員會
衛(wèi)生和食品安全總局，A4組-多邊國際關(guān)系
Rue Froissart 101
B-1049 Brussels
電話：+(32 2) 29 54263
電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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| 應(yīng)歐盟代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2024-04-04如下信息： |
| 通報標(biāo)題：歐盟委員會授權(quán)法規(guī)草案，修訂歐洲議會和歐盟理事會（EU）第2015/2283號關(guān)于新型食品的法規(guī)，涉及‘工程納米材料’的定義（與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)的文本）。 |
該措施根據(jù)技術(shù)和科學(xué)進(jìn)展更新了（EU）第2015/2263號關(guān)于新型食品的法規(guī)的‘工程納米材料’的定義。該措施調(diào)整了歐盟委員會第2022/C 229/01號建議中一般納米材料定義的主要內(nèi)容，而該定義又以廣泛的技術(shù)和科學(xué)內(nèi)容及進(jìn)展為基礎(chǔ)。該法案1）保留了當(dāng)前定義的尺寸限制（< 100 nm），低于該數(shù)值的材料將被視為納米材料；2）引入了默認(rèn)閾值，即50%的顆粒（按數(shù)量計算）處于納米尺度，這樣的材料才被視為納米材料；3）包含了關(guān)于其適用性的規(guī)定，同時考慮了材料的外部尺寸和形狀；4）從定義中刪除了單分子和表面體積比低于一定數(shù)值的材料；5）定義了‘顆粒、‘聚合體’和‘團(tuán)聚體’等術(shù)語；以及6）僅包括固態(tài)材料，以排除具有高度動態(tài)外部尺寸的顆粒，如膠束、脂質(zhì)體或乳液中的納米級液滴。 此外，該法規(guī)還包括一些內(nèi)容，專門用于解決在解釋當(dāng)前定義中“有意生產(chǎn)”概念時存在的、阻礙定義實施的主觀因素。 |
| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。） |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
國家通報機構(gòu),國家咨詢點
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文本可從以下機構(gòu)得到：
歐盟委員會
衛(wèi)生和食品安全總局，A4組-多邊國際關(guān)系
Rue Froissart 101
B-1049 Brussels
電話：+(32 2) 29 54263
電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. |
通報標(biāo)題：歐盟委員會授權(quán)法規(guī)草案，修訂歐洲議會和歐盟理事會（EU）第2015/2283號關(guān)于新型食品的法規(guī)，涉及‘工程納米材料’的定義（與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)相關(guān)的文本）。使用語言：英語；法語；西班牙語 頁數(shù)：7頁 鏈接網(wǎng)址：https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_02425_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_02425_00_f.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_02425_00_s.pdf |
| 3. | 相關(guān)方：歐盟委員會衛(wèi)生和食品安全總局 |
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品： 新型食品 |
| 5. | 等效性承認(rèn)的確定以及任何相關(guān)程序或法規(guī)生效的日期(年/月/日)： 該法規(guī)應(yīng)自歐盟官方公報上公布后第二十天起生效。該法規(guī)應(yīng)自其生效后18個月起適用。 |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 該措施根據(jù)技術(shù)和科學(xué)進(jìn)展更新了（EU）第2015/2263號關(guān)于新型食品的法規(guī)的‘工程納米材料’的定義。該措施調(diào)整了歐盟委員會第2022/C 229/01號建議中一般納米材料定義的主要內(nèi)容，而該定義又以廣泛的技術(shù)和科學(xué)內(nèi)容及進(jìn)展為基礎(chǔ)。該法案1）保留了當(dāng)前定義的尺寸限制（< 100 nm），低于該數(shù)值的材料將被視為納米材料；2）引入了默認(rèn)閾值，即50%的顆粒（按數(shù)量計算）處于納米尺度，這樣的材料才被視為納米材料；3）包含了關(guān)于其適用性的規(guī)定，同時考慮了材料的外部尺寸和形狀；4）從定義中刪除了單分子和表面體積比低于一定數(shù)值的材料；5）定義了‘顆粒、‘聚合體’和‘團(tuán)聚體’等術(shù)語；以及6）僅包括固態(tài)材料，以排除具有高度動態(tài)外部尺寸的顆粒，如膠束、脂質(zhì)體或乳液中的納米級液滴。 此外，該法規(guī)還包括一些內(nèi)容，專門用于解決在解釋當(dāng)前定義中“有意生產(chǎn)”概念時存在的、阻礙定義實施的主觀因素。 |
| 7. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
歐盟委員會
衛(wèi)生和食品安全總局，A4組-多邊國際關(guān)系
Rue Froissart 101
B-1049 Brussels
電話：+(32 2) 29 54263
電子郵箱：sps@ec.europa.eu
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號