| 1. | 通報(bào)成員：智利 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)藥產(chǎn)品：固體口服產(chǎn)品、水溶液、粉末和凍干粉末
ICS： HS： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：技術(shù)指南G-MOVAL 01頁數(shù)：47頁 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 該通報(bào)的技術(shù)指南制定了對(duì)固體口服產(chǎn)品、水溶液、粉末和凍干粉末形式藥品驗(yàn)證生產(chǎn)工藝進(jìn)行變更的提交準(zhǔn)則，以在證明治療等效性后將其復(fù)溶為水溶液。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康和安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： 2010年衛(wèi)生部第3號(hào)最高法令 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報(bào)之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
國際經(jīng)濟(jì)關(guān)系副部
外交部
Teatinos 180, piso 11
電話：(+56)-2-2827 5491
傳真：(+56)-2-2380 9494
電子郵箱：tbt_chile@subrei.gob.cl
https://www.minsal.cl/wp-content/uploads/2021/11/GT-MOVAL-VERSION-SECAVAL-22-08-2023-Def-para-consulta-publica.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/CHL/23_13731_00_s.pdf
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該通報(bào)的技術(shù)指南制定了對(duì)固體口服產(chǎn)品、水溶液、粉末和凍干粉末形式藥品驗(yàn)證生產(chǎn)工藝進(jìn)行變更的提交準(zhǔn)則，以在證明治療等效性后將其復(fù)溶為水溶液。
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