| 1. | 通報(bào)成員：烏克蘭 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：烏克蘭衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：生物安全
ICS： HS： |
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通報(bào)標(biāo)題：烏克蘭生物安全和生物保護(hù)法草案頁(yè)數(shù)：32頁(yè) 使用語言：烏克蘭語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 制定該法律草案的目的是在“一體化健康”方針的基礎(chǔ)上逐步建立統(tǒng)一的生物安全和生物保護(hù)體系，履行保護(hù)人和動(dòng)物生命與健康的義務(wù)，防止有害傳染病在國(guó)內(nèi)傳播，及時(shí)應(yīng)對(duì)傳染病的爆發(fā)。 該法律草案確定了烏克蘭生物安全和生物保護(hù)的法律、組織、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)原則，特別是： 除其他事項(xiàng)之外，為從事生物安全、生物合成活動(dòng)、生物危害、生物保護(hù)、生物風(fēng)險(xiǎn)、生物毒素、生物制劑、微生物存放處、微生物菌株存放處、從事與生物制劑和生物合成活動(dòng)有關(guān)業(yè)務(wù)的實(shí)體的國(guó)家登記冊(cè)、從事生物制劑流通的實(shí)體、從事生物合成活動(dòng)的實(shí)體等定義引入了新的概念框架；確定了生物安全和生物保護(hù)領(lǐng)域的授權(quán)機(jī)構(gòu)、生物安全和生物保護(hù)領(lǐng)域法律關(guān)系的當(dāng)事方。 該法律草案提出了一整套措施，旨在確保保護(hù)人類、動(dòng)物、植物和環(huán)境免受有害生物因素的危害，確定并最大限度地減少生物威脅，評(píng)估并有效管理生物風(fēng)險(xiǎn)。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康和安全；保護(hù)動(dòng)物或植物的生命和安全；保護(hù)環(huán)境 |
| 8. | 相關(guān)文件： 烏克蘭國(guó)家安全法、烏克蘭經(jīng)濟(jì)活動(dòng)許可法、烏克蘭獸藥法、烏克蘭關(guān)于遵守食品、飼料、動(dòng)物副產(chǎn)品、動(dòng)物衛(wèi)生與動(dòng)物制品、動(dòng)物衛(wèi)生與福利立法的國(guó)家管制法、烏克蘭危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸法、烏克蘭創(chuàng)建、測(cè)試、運(yùn)輸和使用轉(zhuǎn)基因生物的國(guó)家生物安全系統(tǒng)法。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 該法律將在公布后12個(gè)月生效。 自該法律生效之日起兩年內(nèi)，允許從事3-4類風(fēng)險(xiǎn)生物制劑流通的實(shí)體在獲得生物制劑流通和/或生物合成活動(dòng)許可證的條件下，無需認(rèn)證即可開展業(yè)務(wù)。 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報(bào)之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
烏克蘭經(jīng)濟(jì)部
貿(mào)易協(xié)定和出口發(fā)展司
12/2 Hrushevskoho Str.
電話：+(38 044) 596 6839
傳真：+(38 044) 596 6839
電子郵箱：ep@me.gov.ua
網(wǎng)址：https://www.me.gov.ua
https://moz.gov.ua/article/public-discussions/proekt-zakonu-ukraini-pro-biologichnu-bezpeku-biologichnij-zahist
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/UKR/23_13270_00_x.pdf
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制定該法律草案的目的是在“一體化健康”方針的基礎(chǔ)上逐步建立統(tǒng)一的生物安全和生物保護(hù)體系，履行保護(hù)人和動(dòng)物生命與健康的義務(wù)，防止有害傳染病在國(guó)內(nèi)傳播，及時(shí)應(yīng)對(duì)傳染病的爆發(fā)。
該法律草案確定了烏克蘭生物安全和生物保護(hù)的法律、組織、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)原則，特別是：
除其他事項(xiàng)之外，為從事生物安全、生物合成活動(dòng)、生物危害、生物保護(hù)、生物風(fēng)險(xiǎn)、生物毒素、生物制劑、微生物存放處、微生物菌株存放處、從事與生物制劑和生物合成活動(dòng)有關(guān)業(yè)務(wù)的實(shí)體的國(guó)家登記冊(cè)、從事生物制劑流通的實(shí)體、從事生物合成活動(dòng)的實(shí)體等定義引入了新的概念框架；確定了生物安全和生物保護(hù)領(lǐng)域的授權(quán)機(jī)構(gòu)、生物安全和生物保護(hù)領(lǐng)域法律關(guān)系的當(dāng)事方。
該法律草案提出了一整套措施，旨在確保保護(hù)人類、動(dòng)物、植物和環(huán)境免受有害生物因素的危害，確定并最大限度地減少生物威脅，評(píng)估并有效管理生物風(fēng)險(xiǎn)。
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