| 1. | 通報成員：立陶宛 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)：立陶宛衛(wèi)生部，Vilniaus str. 33, LT-01506 Vilnius, Lithuania, 電話：+370 5 2661402，電子郵箱：ministerija@sam.lt， https://sam.lrv.lt/en/。立陶宛農(nóng)業(yè)部, Gedimino ave. 19, LT-01103 Vilnius, Lithuania, 電話：+370 5 239 11 11，電子郵箱：zum@zum.lt， https://zum.lrv.lt/en/ |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：動物飼料（ICS分類號：65.120）；煙草、煙草制品及相關(guān)設(shè)備（ICS分類號：65.160）；食品技術(shù)（ICS分類號：67）
ICS：[{"uid":"67"},{"uid":"65.120"},{"uid":"65.160"}] HS：[{"uid":"23"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：立陶宛衛(wèi)生部長和農(nóng)業(yè)部長“關(guān)于批準(zhǔn)供最終食用的大麻產(chǎn)品或其類別中四氫大麻酚的最大允許含量清單”的命令草案頁數(shù)：3頁 使用語言：立陶宛語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 該命令草案旨在根據(jù)《立陶宛大麻法》第4（4）條的規(guī)定，確定供最終食用的特定大麻產(chǎn)品或其類別中四氫大麻酚（以下簡稱THC）的安全、對人類和動物健康無害的最高允許含量。 |
| 7. | 目的和理由：《立陶宛大麻法》第4（4）條規(guī)定，大麻產(chǎn)品中的四氫大麻酚含量不應(yīng)超過0.2%的允許含量。衛(wèi)生部長和農(nóng)業(yè)部長批準(zhǔn)的供最終食用的大麻產(chǎn)品或其類別中的四氫大麻酚最高允許含量清單，可以規(guī)定較低的四氫大麻酚最高允許含量。考慮到對人類或動物健康的風(fēng)險和可能的有害影響，在制定最高允許THC水平時，不超過歐洲食品安全局（以下簡稱EFSA）建議的最高允許TH含量。1.該命令草案建議對大麻籽、大麻籽衍生產(chǎn)品和食品中四氫大麻酚的最高允許含量進行監(jiān)管，載于該命令草案的表格（擬議的最高允許含量低于《大麻法》第4（4）條的規(guī)定）。2020年1月7日，歐洲食品安全局發(fā)表了一份評估人類急性接觸Δ9-THC的科學(xué)報告（https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.5953）。 考慮到歐洲食品安全局的評估，該命令草案中建議的大麻籽、大麻籽衍生產(chǎn)品和食品中四氫大麻酚的最高允許含量是安全的，不會對人類健康構(gòu)成威脅。 由于Δ-9-四氫大麻酚酸（Δ9-THCA）可以通過加工轉(zhuǎn)化為Δ9-THC，因此應(yīng)將最大含量設(shè)定為Δ9-THC和Δ9-THCA之和，以Δ9-THC當(dāng)量表示。2.該命令草案建議規(guī)范動物飼料中四氫大麻酚的最高允許含量，具體內(nèi)容見該命令草案所附表格（建議的最高允許含量低于《大麻法》第4（4）條的規(guī)定）?？紤]到歐洲食品安全局的評估，命令草案中提出的動物飼料中四氫大麻酚的最高允許含量是安全的，不會對人類和動物健康構(gòu)成威脅。應(yīng)該指出的是，歐盟委員會動物飼料中不良物質(zhì)工作組討論了動物飼料中四氫大麻酚的最高允許含量。3.該命令草案擬對煙草制品（包括新型煙草制品）和煙草相關(guān)產(chǎn)品（含尼古丁和不含尼古丁的電子煙及其填充容器、吸煙用草藥產(chǎn)品）中的四氫大麻酚的最高允許含量制定法規(guī)（建議對這些產(chǎn)品中的四氫大麻酚實行零容忍，同時采用適當(dāng)?shù)膶嶒炇叶ㄐ院投繙y定限值）。建議對上述產(chǎn)品中的四氫大麻酚擬定法規(guī)的依據(jù)是： - 世界衛(wèi)生組織煙草產(chǎn)品監(jiān)管研究小組提出的世衛(wèi)組織建議：關(guān)于煙草制品法規(guī)的科學(xué)依據(jù)的報告：世衛(wèi)組織研究小組的第八次報告（第313頁）“禁止在電子尼古丁輸送系統(tǒng)和電子非尼古丁輸送系統(tǒng)中添加諸如大麻和四氫大麻酚等藥理活性物質(zhì)（在合法的管轄區(qū)內(nèi)）”。這項建議也可以同樣適用于煙草產(chǎn)品和煙草相關(guān)產(chǎn)品。-對美國當(dāng)局（疾病控制和預(yù)防中心（CDC）和食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、加拿大公共衛(wèi)生局和比利時聯(lián)邦公共服務(wù)局公共衛(wèi)生、食品鏈安全和環(huán)境部）官方發(fā)布的關(guān)于在煙液中使用含有四氫大麻酚的電子煙引起的肺部疾病和死亡的信息進行評估，在對使用電子煙引起的肺部傷害和死亡的統(tǒng)計數(shù)據(jù)進行評估后，CDC和FDA建議不使用含有四氫大麻酚的電子煙，并強調(diào)使用此類電子煙會導(dǎo)致嚴(yán)重的肺部損傷和其他不利的健康后果（https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/vaping-illness-update-fda-warns-public-stop-using-tetrahydrocannabinol-thc-containing-vaping；https://www.cdc.gov/tobacco/basic_information/e-cigarettes/severe-lung-disease.html）；-旨在保障公眾健康和消費者安全，特別是關(guān)注對青少年健康和安全的潛在風(fēng)險。為使經(jīng)濟從業(yè)者能為命令草案所引入的新規(guī)則作好準(zhǔn)備，應(yīng)規(guī)定一段合理時間，直至最高含量適用為止。 該法規(guī)自2023年1月1日起施行。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 立陶宛衛(wèi)生部長和農(nóng)業(yè)部長“關(guān)于批準(zhǔn)供最終食用的大麻產(chǎn)品或其類別中四氫大麻酚的最大允許含量清單”的命令草案（3頁，立陶宛語）。擬批準(zhǔn)日期：2023年1月1日 擬生效日期：2023年1月1日意見反饋截止日期：自通報之日起60天文本可從以下機構(gòu)得到：國家咨詢點[ ]或其他機構(gòu)的地址、電話和傳真號碼以及電子郵箱和網(wǎng)站地址（如能提供）：國家世貿(mào)組織技術(shù)性貿(mào)易壁壘查詢點立陶宛標(biāo)準(zhǔn)委員會，Algirdo street 31, 03219 Vilnius, Lithuania，電話：(+370) 5 279 1152；手機：(+370) 6 58 60308 電子郵箱：aurelija.jeleniauskaite@lsd.lt, greta.osinovskiene@lsd.lt（抄送：enquiry@lsd.lt） %%%G/TBT/N/LTU/47 2022年7月21日（22-5527）頁碼：1/1貿(mào)易技術(shù)壁壘委員會原件：英文tbt編號-1-G/TBT/N/LTU/47-1-通報，以下通報根據(jù)第10.6條發(fā)布。1. 通報成員：立陶宛。如可能，涉及的地方政府名稱（第3.2條和第7.2條）：2.負(fù)責(zé)機構(gòu)：立陶宛衛(wèi)生部，Vilniaus str. 33, LT-01506 Vilnius, Lithuania, 電話：+370 5 2661402，電子郵箱：ministerija@sam.lt，https://sam.lrv.lt/en/。立陶宛農(nóng)業(yè)部, Gedimino ave. 19, LT-01103 Vilnius, Lithuania, 電話：+370 5 239 11 11，電子郵箱：zum@zum.lt，https://zum.lrv.lt/en/。負(fù)責(zé)處理有關(guān)通報的反饋意見的機構(gòu)或當(dāng)局的名稱和地址（包括電話和傳真號碼，電子郵箱和網(wǎng)站地址，如能提供），如與上述不同，應(yīng)注明：國家世貿(mào)組織技術(shù)性貿(mào)易壁壘查詢點立陶宛標(biāo)準(zhǔn)委員會，Algirdo street 31, 03219 Vilnius, Lithuania，電話：(+370) 5 279 1152；手機：(+370) 6 58 60308 電子郵箱：aurelija.jeleniauskaite@lsd.lt, greta.osinovskiene@lsd.lt（抄送：enquiry@lsd.lt）3.根據(jù)第2.9.2[X]、2.10.1[ ]、5.6.2[ ]、5.7.1[ ]、3.2[ ]、7.2[ ]條通報，其他：4.所覆蓋產(chǎn)品（提供HS或CCCN（如適用），或者國家關(guān)稅條目號。如可能，可另提供國際商品系統(tǒng)編號（ICS））：動物飼料（ICS分類號：65.120）; 煙草、煙草制品及相關(guān)設(shè)備（ICS分類號：65.160）; 食品技術(shù)（ICS分類號：67）5.通報文件的標(biāo)題、頁數(shù)和語言：立陶宛衛(wèi)生部長和農(nóng)業(yè)部長“關(guān)于批準(zhǔn)供最終食用的大麻產(chǎn)品或其類別中四氫大麻酚的最大允許含量清單”的命令草案（3頁，立陶宛語）。6.內(nèi)容簡述：該命令草案旨在根據(jù)《立陶宛大麻法》第4（4）條的規(guī)定，確定供最終食用的特定大麻產(chǎn)品或其類別中四氫大麻酚（以下簡稱THC）的安全、對人類和動物健康無害的最高允許含量。7.目標(biāo)與理由，包括緊急問題的性質(zhì)（如適用）：《立陶宛大麻法》第4（4）條規(guī)定，大麻產(chǎn)品中的四氫大麻酚含量不應(yīng)超過0.2%的允許含量。衛(wèi)生部長和農(nóng)業(yè)部長批準(zhǔn)的供最終食用的大麻產(chǎn)品或其類別中的四氫大麻酚最高允許含量清單，可以規(guī)定較低的四氫大麻酚最高允許含量?？紤]到對人類或動物健康的風(fēng)險和可能的有害影響，在制定最高允許THC水平時，不超過歐洲食品安全局（以下簡稱EFSA）建議的最高允許TH含量。1.該命令草案建議對大麻籽、大麻籽衍生產(chǎn)品和食品中四氫大麻酚的最高允許含量進行監(jiān)管，載于該命令草案的表格（擬議的最高允許含量低于《大麻法》第4（4）條的規(guī)定）。2020年1月7日，歐洲食品安全局發(fā)表了一份評估人類急性接觸Δ9-THC的科學(xué)報告（https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.5953）。 考慮到歐洲食品安全局的評估，該命令草案中建議的大麻籽、大麻籽衍生產(chǎn)品和食品中四氫大麻酚的最高允許含量是安全的，不會對人類健康構(gòu)成威脅。 由于Δ-9-四氫大麻酚酸（Δ9-THCA）可以通過加工轉(zhuǎn)化為Δ9-THC，因此應(yīng)將最大含量設(shè)定為Δ9-THC和Δ9-THCA之和，以Δ9-THC當(dāng)量表示。2.該命令草案建議規(guī)范動物飼料中四氫大麻酚的最高允許含量，具體內(nèi)容見該命令草案所附表格（建議的最高允許含量低于《大麻法》第4（4）條的規(guī)定）?？紤]到歐洲食品安全局的評估，命令草案中提出的動物飼料中四氫大麻酚的最高允許含量是安全的，不會對人類和動物健康構(gòu)成威脅。應(yīng)該指出的是，歐盟委員會動物飼料中不良物質(zhì)工作組討論了動物飼料中四氫大麻酚的最高允許含量。3.該命令草案擬對煙草制品（包括新型煙草制品）和煙草相關(guān)產(chǎn)品（含尼古丁和不含尼古丁的電子煙及其填充容器、吸煙用草藥產(chǎn)品）中的四氫大麻酚的最高允許含量制定法規(guī)（建議對這些產(chǎn)品中的四氫大麻酚實行零容忍，同時采用適當(dāng)?shù)膶嶒炇叶ㄐ院投繙y定限值）。建議對上述產(chǎn)品中的四氫大麻酚擬定法規(guī)的依據(jù)是： - 世界衛(wèi)生組織煙草產(chǎn)品監(jiān)管研究小組提出的世衛(wèi)組織建議：關(guān)于煙草制品法規(guī)的科學(xué)依據(jù)的報告：世衛(wèi)組織研究小組的第八次報告（第313頁）“禁止在電子尼古丁輸送系統(tǒng)和電子非尼古丁輸送系統(tǒng)中添加諸如大麻和四氫大麻酚等藥理活性物質(zhì)（在合法的管轄區(qū)內(nèi)）”。這項建議也可以同樣適用于煙草產(chǎn)品和煙草相關(guān)產(chǎn)品。-對美國當(dāng)局（疾病控制和預(yù)防中心（CDC）和食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、加拿大公共衛(wèi)生局和比利時聯(lián)邦公共服務(wù)局公共衛(wèi)生、食品鏈安全和環(huán)境部）官方發(fā)布的關(guān)于在煙液中使用含有四氫大麻酚的電子煙引起的肺部疾病和死亡的信息進行評估，在對使用電子煙引起的肺部傷害和死亡的統(tǒng)計數(shù)據(jù)進行評估后，CDC和FDA建議不使用含有四氫大麻酚的電子煙，并強調(diào)使用此類電子煙會導(dǎo)致嚴(yán)重的肺部損傷和其他不利的健康后果（https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/vaping-illness-update-fda-warns-public-stop-using-tetrahydrocannabinol-thc-containing-vaping；https://www.cdc.gov/tobacco/basic_information/e-cigarettes/severe-lung-disease.html）；-旨在保障公眾健康和消費者安全，特別是關(guān)注對青少年健康和安全的潛在風(fēng)險。為使經(jīng)濟從業(yè)者能為命令草案所引入的新規(guī)則作好準(zhǔn)備，應(yīng)規(guī)定一段合理時間，直至最高含量適用為止。 該法規(guī)自2023年1月1日起施行。8.相關(guān)文件：立陶宛衛(wèi)生部長和農(nóng)業(yè)部長“關(guān)于批準(zhǔn)供最終食用的大麻產(chǎn)品或其類別中四氫大麻酚的最大允許含量清單”的命令草案（3頁，立陶宛語）。9. |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2023年1月1日 擬生效日期： 2023年1月1日 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報之日起60天內(nèi) |
| 11. |
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