| 1. | 通報(bào)成員：厄瓜多爾 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管、控制和監(jiān)督機(jī)構(gòu) Ciudadela Samanes, Av.Francisco de Orellana y Av.Paseo del Parque.Bloque 5, 瓜亞基爾-厄瓜多爾電話：(+593-4) 3727 440 網(wǎng)站：https://www.controlsanitario.gob.ec |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：所通報(bào)的法規(guī)是“一般藥品衛(wèi)生注冊(cè)替代衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)”草案，該草案將取代第586號(hào)部長(zhǎng)決定發(fā)布的“一般藥品衛(wèi)生注冊(cè)替代法規(guī)”。
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：一般藥品衛(wèi)生注冊(cè)替代衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)草案頁(yè)數(shù)：39 使用語(yǔ)言：西班牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 一般藥品衛(wèi)生注冊(cè)替代法規(guī)的替代衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)草案所通報(bào)的法規(guī)是“一般藥品衛(wèi)生注冊(cè)替代衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)”草案，該草案將取代第586號(hào)部長(zhǎng)決定發(fā)布的“一般藥品衛(wèi)生注冊(cè)替代法規(guī)”。本技術(shù)法規(guī)的目的是確立確保質(zhì)量、安全和療效的法律和技術(shù)要求，根據(jù)這些要求，一般人類使用和消費(fèi)的藥物將獲得衛(wèi)生注冊(cè)證書(shū)，以及此類藥物的控制和監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 7. | 目的和理由：消費(fèi)者信息、標(biāo)簽；防止欺詐行為和消費(fèi)者保護(hù)；保護(hù)人類健康或安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： - |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
自通報(bào)之日起60天或之后 擬生效日期： 自通報(bào)之日起180天 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 自通報(bào)之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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