1. | 通報成員:巴拿馬 |
2. | 負責機構(gòu):衛(wèi)生部國家制藥和藥品管理局衛(wèi)生部 |
3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:藥品(HS 30); 精油及香膏; 芳香料制品及化妝或盥洗品(HS 33); 殺蟲劑、滅鼠劑、殺菌劑、除草劑、抗萌劑、植物生長調(diào)節(jié)劑、消毒劑及類似產(chǎn)品,零售狀或制成制劑及成品(例如:經(jīng)硫磺處理的帶子、殺蟲燈芯、蠟燭和捕蠅紙)(HS 3808)
ICS:[{"uid":"65.100.99"},{"uid":"65.100.01"},{"uid":"65.100"},{"uid":"65.100.10"}] HS:[{"uid":"30"},{"uid":"33"},{"uid":"3808"}] |
5. |
通報標題:執(zhí)行2001年1月10日第1號法律的行政法令草案-關(guān)于藥品和其他人類保健品頁數(shù):131 使用語言:西班牙語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述: 通報行政法令規(guī)定了2001年1月10日第1號法律的實施條例,該法律規(guī)定了與國家制藥和藥品管理局職能相關(guān)的所有方面; 就國家制藥和藥品局提供的服務收取費用; 以及與下列藥品注冊相關(guān)的所有方面:? 外用防腐劑? 殺菌劑、消毒劑? 生物和生物技術(shù)產(chǎn)品? 化妝品? 草藥? 化學合成藥物? 順勢療法藥物? 罕見病用藥? 家用和公共衛(wèi)生用農(nóng)藥? 具有防腐和殺菌特性的家用和醫(yī)院清潔用品? 放射性藥物? 維生素或膳食補充劑其中規(guī)定了與加速登記程序有關(guān)的所有方面的實施條例; 標識; ;穩(wěn)定性; 可交替性; 生產(chǎn)、控制和檢驗等規(guī)定; 營銷; 藥品的生產(chǎn)前和生產(chǎn)后驗證; 國家藥物警戒系統(tǒng); 藥物療法; 藥物企業(yè)的監(jiān)管和檢查; 化妝品、防腐劑和消毒劑產(chǎn)品及家用農(nóng)藥的良好生產(chǎn)規(guī)范; 藥品、化妝品、消毒劑、農(nóng)藥和其他產(chǎn)品生產(chǎn)行業(yè)原材料、賦形劑和包裝投入品的登記要求; 產(chǎn)品配送; 良好制藥規(guī)范; 處方; 以及政府采購人類保健品。 |
7. | 目的和理由:鑒于國家級和國際級科學和技術(shù)發(fā)展,考慮到修改和更新藥品和其他人類保健品所有相關(guān)立法的需要,與實施2001年第1號法律“關(guān)于藥品和其他人類保健品”的條例相關(guān)的所有立法已通過單獨文本整合并更新,以確保適當實施該法律; 其他 |
8. | 相關(guān)文件: ? Ley 1 de 2001 Sobre Medicamentos y otros Productos para la Salud Humana ? Borrador de Decreto Ejecutivo, Que reglamenta la Ley 1 de 10 de enero de 2001, Sobre Medicamentos y otros Productos para la Salud Humana |
9. |
擬批準日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
10. | 意見反饋截至日期: 自通報日起60天 |
11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
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