| 1. | 通報成員：美國 |
| 2. | 負責機構： 食品藥品監(jiān)督管理局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： HS編碼： 3923, 3924, 4811; ICS編碼： 67 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
|
| 5. |
通報標題：食品添加劑：不再有效的食品接觸物質(zhì)通報； 擬定法規(guī)。頁數(shù)：10 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：食品藥品監(jiān)督管理局（下稱FDA或我方）提議修訂相關法規(guī)，這些法規(guī)涉及同我方判定食品接觸物質(zhì)（FCN）售前通報不再有效的相關程序。 該擬定法規(guī)最終敲定后將保證生產(chǎn)商或供應商有機會提供相關信息，幫助我方判定食品接觸物質(zhì)售前通報不再有效。 該擬定法規(guī)同時將提供其他理由，可以作為FDA判定食品接觸物質(zhì)通報不再有效的依據(jù)。 我方提議上述修訂的目的是幫助FDA更好地應對同食品接觸物質(zhì)的安全和使用相關的新信息以及生產(chǎn)商的經(jīng)營決策，同時提高我方的食品接觸物質(zhì)計劃的效率。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
|
| 8. |
是否有相關國際標準？如有，指出標準：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標準或相關文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號) [ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關國際標準： [ ] 是 [ ] 否 |
| 9. |
可提供的相關文件及文件語種：
|
| 10. |
擬批準日期：
不適用 擬公布日期： 不適用
|
| 11. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個月，及/或(年月日)： 不適用
[ ] 貿(mào)易促進措施
|
| 12. |
意見反饋截至日期：
[X] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 2022年3月29日
|
| 13. |
負責處理反饋意見的機構：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
通過以下方式提交電子評論：?聯(lián)邦eRulemaking門戶： https://www.regulations.gov. 按照說明提交評論。 通過https://www.regulations.gov提交的電子評論（包括附件）將原封不動地公布于案卷中。 由于您的評論將對外公開，所以您應全權負責確保您的評論不含任何您或第三方不希望公布的任何機密信息，例如醫(yī)學信息、您或其他任何人的社會安全號或機密商業(yè)信息（如制造過程）等。 請注意，即使您提交的評論正文中包含您的姓名、聯(lián)系信息或其他揭露您身份的信息，該信息也將通過https://www.regulations.gov公布。如果您想要提交任何包含您不希望對外公開的機密信息的評論，請以給出的具體方式（參見“書面/紙質(zhì)文件”和“說明”）提交書面/紙質(zhì)版評論。
|
| 14. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
文本參見《聯(lián)邦公報》第87卷 第17號第3949頁，或者登陸網(wǎng)站： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-01-26/pdf/2022-01527.pdf
|
| 食品藥品監(jiān)督管理局（下稱FDA或我方）提議修訂相關法規(guī)，這些法規(guī)涉及同我方判定食品接觸物質(zhì)（FCN）售前通報不再有效的相關程序。 該擬定法規(guī)最終敲定后將保證生產(chǎn)商或供應商有機會提供相關信息，幫助我方判定食品接觸物質(zhì)售前通報不再有效。 該擬定法規(guī)同時將提供其他理由，可以作為FDA判定食品接觸物質(zhì)通報不再有效的依據(jù)。 我方提議上述修訂的目的是幫助FDA更好地應對同食品接觸物質(zhì)的安全和使用相關的新信息以及生產(chǎn)商的經(jīng)營決策，同時提高我方的食品接觸物質(zhì)計劃的效率。 |
|
負責處理反饋意見的機構：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
通過以下方式提交電子評論：?聯(lián)邦eRulemaking門戶： https://www.regulations.gov. 按照說明提交評論。 通過https://www.regulations.gov提交的電子評論（包括附件）將原封不動地公布于案卷中。 由于您的評論將對外公開，所以您應全權負責確保您的評論不含任何您或第三方不希望公布的任何機密信息，例如醫(yī)學信息、您或其他任何人的社會安全號或機密商業(yè)信息（如制造過程）等。 請注意，即使您提交的評論正文中包含您的姓名、聯(lián)系信息或其他揭露您身份的信息，該信息也將通過https://www.regulations.gov公布。如果您想要提交任何包含您不希望對外公開的機密信息的評論，請以給出的具體方式（參見“書面/紙質(zhì)文件”和“說明”）提交書面/紙質(zhì)版評論。
|
|
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
文本參見《聯(lián)邦公報》第87卷 第17號第3949頁，或者登陸網(wǎng)站： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-01-26/pdf/2022-01527.pdf
|
| 食品藥品監(jiān)督管理局（下稱FDA或我方）提議修訂相關法規(guī)，這些法規(guī)涉及同我方判定食品接觸物質(zhì)（FCN）售前通報不再有效的相關程序。 該擬定法規(guī)最終敲定后將保證生產(chǎn)商或供應商有機會提供相關信息，幫助我方判定食品接觸物質(zhì)售前通報不再有效。 該擬定法規(guī)同時將提供其他理由，可以作為FDA判定食品接觸物質(zhì)通報不再有效的依據(jù)。 我方提議上述修訂的目的是幫助FDA更好地應對同食品接觸物質(zhì)的安全和使用相關的新信息以及生產(chǎn)商的經(jīng)營決策，同時提高我方的食品接觸物質(zhì)計劃的效率。 |
| 1. | 通報成員：美國 |
| 2. | 負責機構： 食品藥品監(jiān)督管理局 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： HS編碼： 3923, 3924, 4811; ICS編碼： 67 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
|
| 5. |
通報標題：食品添加劑：不再有效的食品接觸物質(zhì)通報； 擬定法規(guī)。頁數(shù)：10 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：食品藥品監(jiān)督管理局（下稱FDA或我方）提議修訂相關法規(guī)，這些法規(guī)涉及同我方判定食品接觸物質(zhì)（FCN）售前通報不再有效的相關程序。 該擬定法規(guī)最終敲定后將保證生產(chǎn)商或供應商有機會提供相關信息，幫助我方判定食品接觸物質(zhì)售前通報不再有效。 該擬定法規(guī)同時將提供其他理由，可以作為FDA判定食品接觸物質(zhì)通報不再有效的依據(jù)。 我方提議上述修訂的目的是幫助FDA更好地應對同食品接觸物質(zhì)的安全和使用相關的新信息以及生產(chǎn)商的經(jīng)營決策，同時提高我方的食品接觸物質(zhì)計劃的效率。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
|
| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. |
是否有相關國際標準？如有，指出標準：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標準或相關文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號) [ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關國際標準： [ ] 是 [ ] 否 |
| 10. |
可提供的相關文件及文件語種：
|
| 11. |
擬批準日期：
不適用 擬公布日期： 不適用
|
| 12. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個月，及/或(年月日)： 不適用
[ ] 貿(mào)易促進措施
|
| 13. |
意見反饋截至日期：
[X] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 2022年3月29日
|
| 14. |
負責處理反饋意見的機構：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
通過以下方式提交電子評論：?聯(lián)邦eRulemaking門戶： https://www.regulations.gov. 按照說明提交評論。 通過https://www.regulations.gov提交的電子評論（包括附件）將原封不動地公布于案卷中。 由于您的評論將對外公開，所以您應全權負責確保您的評論不含任何您或第三方不希望公布的任何機密信息，例如醫(yī)學信息、您或其他任何人的社會安全號或機密商業(yè)信息（如制造過程）等。 請注意，即使您提交的評論正文中包含您的姓名、聯(lián)系信息或其他揭露您身份的信息，該信息也將通過https://www.regulations.gov公布。如果您想要提交任何包含您不希望對外公開的機密信息的評論，請以給出的具體方式（參見“書面/紙質(zhì)文件”和“說明”）提交書面/紙質(zhì)版評論。
|
| 15. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
文本參見《聯(lián)邦公報》第87卷 第17號第3949頁，或者登陸網(wǎng)站： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-01-26/pdf/2022-01527.pdf
|
| 應美國代表團的要求， 發(fā)送2022-01-28如下信息： |
| 通報標題：食品添加劑：不再有效的食品接觸物質(zhì)通報； 擬定法規(guī)。 |
|
內(nèi)容簡述：
食品藥品監(jiān)督管理局（下稱FDA或我方）提議修訂相關法規(guī)，這些法規(guī)涉及同我方判定食品接觸物質(zhì)（FCN）售前通報不再有效的相關程序。 該擬定法規(guī)最終敲定后將保證生產(chǎn)商或供應商有機會提供相關信息，幫助我方判定食品接觸物質(zhì)售前通報不再有效。 該擬定法規(guī)同時將提供其他理由，可以作為FDA判定食品接觸物質(zhì)通報不再有效的依據(jù)。 我方提議上述修訂的目的是幫助FDA更好地應對同食品接觸物質(zhì)的安全和使用相關的新信息以及生產(chǎn)商的經(jīng)營決策，同時提高我方的食品接觸物質(zhì)計劃的效率。
|
| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。） |
|
負責處理反饋意見的機構：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
通過以下方式提交電子評論：?聯(lián)邦eRulemaking門戶： https://www.regulations.gov. 按照說明提交評論。 通過https://www.regulations.gov提交的電子評論（包括附件）將原封不動地公布于案卷中。 由于您的評論將對外公開，所以您應全權負責確保您的評論不含任何您或第三方不希望公布的任何機密信息，例如醫(yī)學信息、您或其他任何人的社會安全號或機密商業(yè)信息（如制造過程）等。 請注意，即使您提交的評論正文中包含您的姓名、聯(lián)系信息或其他揭露您身份的信息，該信息也將通過https://www.regulations.gov公布。如果您想要提交任何包含您不希望對外公開的機密信息的評論，請以給出的具體方式（參見“書面/紙質(zhì)文件”和“說明”）提交書面/紙質(zhì)版評論。
|
|
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
文本參見《聯(lián)邦公報》第87卷 第17號第3949頁，或者登陸網(wǎng)站： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-01-26/pdf/2022-01527.pdf
|
| 應美國代表團的要求， 發(fā)送2022-01-28如下信息： |
| 食品藥品監(jiān)督管理局（下稱FDA或我方）提議修訂相關法規(guī)，這些法規(guī)涉及同我方判定食品接觸物質(zhì)（FCN）售前通報不再有效的相關程序。 該擬定法規(guī)最終敲定后將保證生產(chǎn)商或供應商有機會提供相關信息，幫助我方判定食品接觸物質(zhì)售前通報不再有效。 該擬定法規(guī)同時將提供其他理由，可以作為FDA判定食品接觸物質(zhì)通報不再有效的依據(jù)。 我方提議上述修訂的目的是幫助FDA更好地應對同食品接觸物質(zhì)的安全和使用相關的新信息以及生產(chǎn)商的經(jīng)營決策，同時提高我方的食品接觸物質(zhì)計劃的效率。 |
|
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
文本參見《聯(lián)邦公報》第87卷 第17號第3949頁，或者登陸網(wǎng)站： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-01-26/pdf/2022-01527.pdf
|
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號