1. | 通報(bào)成員:菲律賓 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):食品藥品監(jiān)督管理局衛(wèi)生部 |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:醫(yī)療器械(ICS 11.040)
ICS:[{"uid":"11.040"}] HS:[{"uid":"9018"}] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:關(guān)于用于牙體修復(fù)的所有含汞溫度計(jì)、血壓計(jì)、牙科汞合金膠囊和液體汞的禁令頁(yè)數(shù):4 使用語(yǔ)言:英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述: 擬議的通知旨在禁止制造、分銷、進(jìn)口、出口、銷售、公開發(fā)售、捐贈(zèng)、轉(zhuǎn)讓和(適用時(shí))使用、推廣、宣傳或贊助含汞醫(yī)療器械(溫度計(jì)、血壓計(jì)和用于牙體修復(fù)的牙科汞合金膠囊與液體汞)。 |
7. | 目的和理由:人類健康或安全保護(hù) |
8. | 相關(guān)文件: 第9711號(hào)《共和國(guó)法案》(PA)或《食品藥品管理法》(2009)第2008-0021號(hào)行政法令(AO)《在菲律賓所有衛(wèi)生設(shè)施和機(jī)構(gòu)中逐步淘汰汞元素》第2020-0020號(hào)行政法令《牙體修復(fù)程序中汞元素淘汰指南》 |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
本通知應(yīng)自其在公眾發(fā)行的報(bào)紙上發(fā)布后十五(15)天和菲律賓大學(xué)——國(guó)家行政登記處確認(rèn)收到其副本后生效。 擬生效日期: 本通知應(yīng)自其在公眾發(fā)行的報(bào)紙上發(fā)布后十五(15)天和菲律賓大學(xué)——國(guó)家行政登記處確認(rèn)收到其副本后生效。 |
10. | 意見反饋截至日期: 自通報(bào)日起60天 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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