| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS： HS： |
| 5. |
通報標(biāo)題：2019年8月26日決議草案No. 706。評議表：http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=49682頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述：以下 2021 年 06 月 10 日 的信息根據(jù) 巴西 代表團(tuán)的要求分發(fā)。 ANVISA 2021年 5 月 27 日第505號 RDC 決議 補(bǔ)遺隨附理由： 【】 評論期限更改-日期： 【】 通報措施通過-日期： 【X】 通報措施發(fā)布-日期： 2021年5月31日 【X】 通報措施生效-日期：2021年7月1日 【】 最終措施的文本可從 1獲取： 【】 通報措施撤銷-日期： 重新通報措施時相關(guān)標(biāo)志： 【X】 通報措施內(nèi)容或范圍更改，以及文本可從1獲?。? https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-505-de-27-de-maio-de-2021-323002775 【】 解釋性指南發(fā)布，以及文本可從1獲?。?BR>【】 其他： 說明：ANVISA發(fā)布2021年5月27日第505號RDC決議，決議為一款先進(jìn)治療產(chǎn)品的注冊制定了最低要求，旨在證明產(chǎn)品的效力、安全性和質(zhì)量，以便在巴西境內(nèi)進(jìn)行使用和實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。撤銷2020年2月20日第383號RDC決議（通報號：G/TBT/N/BRA/911/Add.1）以及2020年4月1日第363號RDC決議（通報號：G/TBT/N/BRA/911/Add.2）。 最終文本只提供葡萄牙語版本，可通過以下鏈接進(jìn)行下載： http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6278627/RDC_505_2021_.pdf/43ac298e-1ade-44f0-9f98-22f0b2477255 1 可通過網(wǎng)站地址、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息。 |
| 7. | 目的和理由： |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬生效日期： |
| 10. | 意見反饋截至日期： |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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【X】 通報措施內(nèi)容或范圍更改，以及文本可從1獲?。?
https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-505-de-27-de-maio-de-2021-323002775
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6278627/RDC_505_2021_.pdf/43ac298e-1ade-44f0-9f98-22f0b2477255
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