1. | 通報成員:烏干達 |
2. | 負責(zé)機構(gòu):烏干達標(biāo)準(zhǔn)局 |
3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:膠布,膠帶;軟填料、紗布、繃帶及類似物品,例如敷料、橡皮膏、泥罨劑,經(jīng)過藥物浸涂或制成零售包裝供醫(yī)療、外科、牙科或獸醫(yī)用(不包括敷料和其他具有粘合層的物品)(HS 300590); 手術(shù)器械和材料(ICS 11.040.30)。
ICS:[{"uid":"11.040.30"}] HS:[{"uid":"3005.9000"}] |
5. |
通報標(biāo)題:DUS 2288:2020,醫(yī)用膠布-規(guī)范,第1版頁數(shù):14 使用語言:英語 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡述: 本烏干達標(biāo)準(zhǔn)草案規(guī)定了醫(yī)用膠布(也稱為膠帶)要求及測試和取樣方法。 |
7. | 目的和理由:消費者信息、標(biāo)簽;防止欺詐行為和消費者保護;保護人類健康安全;質(zhì)量要求。 |
8. | 相關(guān)文件: 1. USP42-NF37-4181 2. USP41-NF36-3934 3. USP40-NF35 – 6329 4.US ISO 2859-1,按屬性進行檢驗的抽樣程序-第1部分:按批質(zhì)量檢驗按接受質(zhì)量限制(AQL)編制索引的抽樣方案 5.US ISO 10993(所有部分),醫(yī)療器械的生物學(xué)評價。 |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2021年2月 擬生效日期: 貿(mào)易、工業(yè)和合作部長宣布為強制標(biāo)準(zhǔn)之后 |
10. | 意見反饋截至日期:通報之后60天 |
11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
本烏干達標(biāo)準(zhǔn)草案規(guī)定了醫(yī)用膠布(也稱為膠帶)要求及測試和取樣方法。