| 1. | 通報成員：巴西 | ||||||||||||||||||||
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)： | ||||||||||||||||||||
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通報依據(jù)的條款：
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS： HS： |
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通報標題：2019年8月12日決議草案No. 687，2019年8月14日D.O.U公布頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
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內(nèi)容簡述：以下 2020 年 09 月 18 日 的信息根據(jù) 巴西 代表團的要求分發(fā)。 生物制品上市后的授權(quán)變更 標題：生物制品上市后的授權(quán)變更
描述：此前在文件G/TBT/N/BRA/901中通報的2019年8月12日決議草案No.687修訂2011年9月20日決議RDC 49的倡議，該決議規(guī)定了生物制品上市后的授權(quán)變更，作為2020年8月20日決議RDC 413獲得通過。
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| 7. | 目的和理由： | ||||||||||||||||||||
| 8. | 相關(guān)文件： | ||||||||||||||||||||
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擬批準日期：
擬生效日期： |
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| 10. | 意見反饋截至日期： | ||||||||||||||||||||
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
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標題：生物制品上市后的授權(quán)變更
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補遺的理由: | |
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已更改的評議期-日期: |
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已批準的通報措施-日期: 2020年8月20日 |
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已公布的通報措施-日期: |
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通報措施生效日期: |
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最終措施文本可從以下網(wǎng)站獲得: |
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已撤銷的通報措施-日期: 重新通報措施時的相關(guān)符號: |
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通報措施的內(nèi)容或范圍已更改 新的評議截止日期(如果適用): |
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公布的解釋性指南文本: |
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其他: http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/4247824/RDC_413_2020_.pdf/ 8f16d69f-a8ba-43d0-9a99-732da1583bac |
描述：此前在文件G/TBT/N/BRA/901中通報的2019年8月12日決議草案No.687修訂2011年9月20日決議RDC 49的倡議，該決議規(guī)定了生物制品上市后的授權(quán)變更，作為2020年8月20日決議RDC 413獲得通過。
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