| 1. | 通報成員：坦桑尼亞 |
| 2. | 負責機構(gòu)：坦桑尼亞標準局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：檢驗醫(yī)學(xué)(ICS 11.100)。
ICS：[{"uid":"11.100"}] HS：[{"uid":"2501.0020"}] |
| 5. |
通報標題：CDC 16（6642）P3滅菌氯化鈉和葡萄糖靜脈注射液頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：本坦桑尼亞標準草案包括制造并包裝在合適的密封滅菌容器中的注射用氯化鈉和葡萄糖水溶液的化學(xué)和生物要求。還規(guī)定了所需的標志。 |
| 7. | 目的和理由：消費者信息、標簽；質(zhì)量要求。 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?ISO 15747，用于靜脈注射的塑料容器 ?TZS 59分析實驗室用水-規(guī)范和測試方法 ?TZS 773藥品的標志和標簽-規(guī)范 ?TZS 501 / IS0 9001，質(zhì)量管理體系-要求 ?TZS 1967 / IS0 13485，醫(yī)療設(shè)備-質(zhì)量管理體系-法規(guī)要求。 |
| 9. |
擬批準日期：
2020年7月 擬生效日期： 工業(yè)、貿(mào)易和投資部長宣布為強制標準之后 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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