1. | 通報成員:烏干達 |
2. | 負責機構:烏干達標準局 |
3. |
通報依據的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他:
|
4. | 覆蓋的產品:脫脂紗布; 其他(HS 300590);手術器械和材料(ICS 11.040.30)。
ICS:[{"uid":"11.040.30"}] HS:[{"uid":"3005.9000"}] |
5. |
通報標題:DUS 2229-1:2020手術用紗布-規(guī)范-第1部分:吸收劑,第1版頁數:22 使用語言:英語 鏈接網址: |
6. |
內容簡述: 本烏干達標準草案規(guī)定了脫脂紗布要求及測試和取樣方法。 |
7. | 目的和理由:消費者信息、標簽;防止欺詐行為和消費者保護;保護人類健康或安全;質量要求;協調;減少貿易壁壘及促進貿易。 |
8. | 相關文件: 1.US ISO 10993(所有部分),醫(yī)療器械的生物學評估 2.US ISO 24153,隨機抽樣和隨機化程序 3. USP42-NF37-2043 4. USP41-NF36-1927 5. USP40-NF35-4382。 |
9. |
擬批準日期:
2020年9月 擬生效日期: 貿易、工業(yè)和合作部長宣布為強制標準之后 |
10. | 意見反饋截至日期:通報之后60天 |
11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
本烏干達標準草案規(guī)定了脫脂紗布要求及測試和取樣方法。