1. | 通報(bào)成員:埃及 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):埃及標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量管理總局 |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:注射器,針頭和導(dǎo)管(ICS 11.040.25)。
ICS:[{"uid":"11.040.20"}] HS:[{"uid":"9018"}] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:埃及標(biāo)準(zhǔn)草案 “無(wú)菌皮下注射器-安全要求和測(cè)試方法-第4部分:具有防止重復(fù)使用功能的注射器”頁(yè)數(shù):19 使用語(yǔ)言:阿拉伯語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述: 本標(biāo)準(zhǔn)草案規(guī)定了由塑料和橡膠材料制成的無(wú)菌一次性皮下注射器要求,該注射器具有或不具有針頭,用于抽吸液體或在填充后立即注射液體,并設(shè)計(jì)成注射器在使用后不可重復(fù)使用。 值得一提的是,本標(biāo)準(zhǔn)草案技術(shù)上等同于ISO 7886-4:2018。 |
7. | 目的和理由:安全要求。 |
8. | 相關(guān)文件: ISO 7886-4:2018 |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
10. | 意見反饋截至日期: 通報(bào)之后60天 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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