| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負責機構：國家計量質量和技術協(xié)會（INMETRO） |
| 3. |
通報依據的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產品：HS：3003；3004; 3005；2941（藥品）。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"3003"},{"uid":"3004"},{"uid":" 3005"},{"uid":"2941"}] |
| 5. |
通報標題：2019年12月27日決議草案No. 760，評議表: http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=52824頁數：38 使用語言：葡萄牙語 鏈接網址： |
| 6. | 內容簡述： 本決議草案規(guī)定了支持本決議的藥物臨床研究、市場授權或上市后授權認可文檔的相對生物利用度和生物等效性研究的最低技術要求。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康。 |
| 8. | 相關文件： 影響評估報告 |
| 9. |
擬批準日期：
公布之后365天 擬生效日期： 公布之后365天 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2020/04/07 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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