| 1. | 通報成員：烏干達 |
| 2. | 負責機構(gòu)：烏干達標準局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：不可吸收的手術(shù)縫合線；無菌外科腸線、類似的無菌縫合材料及外傷創(chuàng)口閉合用的無菌黏合膠布；無菌昆布及無菌昆布塞條；外科或牙科用無菌吸收性止血材料(HS 300610);手術(shù)器械和材料（ICS 11.040.30）。
ICS：[{"uid":"11.040.30"}] HS：[{"uid":"3006.1000"}] |
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通報標題：DUS DEAS 1019-2：2019，手術(shù)縫合線－規(guī)范－第2部分：不可吸收，第1版頁數(shù)：29 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本烏干達標準草案規(guī)定了不可吸收手術(shù)縫合線要求及取樣和測試方法。 |
| 7. | 目的和理由：消費者信息、標簽；防止欺詐行為和保護消費者；保護人類健康安全；質(zhì)量要求；協(xié)調(diào); 減少貿(mào)易壁壘及促進貿(mào)易。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 1. ISO 5832-1，外科植入物-金屬材料-第1部分：鍛造不銹鋼 2. ISO 10993（所有部分），醫(yī)療器械的生物學評估 3. ISO 24153，隨機抽樣和隨機程序 4. DEAS 1018，手術(shù)針頭-規(guī)范 5.英國藥典，2017，文具辦公室代表藥品出版 6.保健產(chǎn)品監(jiān)管機構(gòu) 7. ISO 11135（兩部分），衛(wèi)生保健產(chǎn)品的滅菌-環(huán)氧乙烷 8. ISO 11137（所有部分），衛(wèi)生保健產(chǎn)品的滅菌-輻射 9. ISO 17665（所有部分），衛(wèi)生保健產(chǎn)品的殺菌—濕熱 10.美國藥典40 11. US 1958-2：2019，手術(shù)縫合線-規(guī)范-第2部分：不可吸收 12.《英國藥典》，2017年，文具局代表藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局出版 13. ISO 11135（兩部分），衛(wèi)生保健產(chǎn)品的滅菌-環(huán)氧乙烷 14. ISO 11137（所有部分），衛(wèi)生保健產(chǎn)品的滅菌-輻射 15. ISO 17665（所有部分），衛(wèi)生保健產(chǎn)品的滅菌-濕熱 16.美國藥典40 17. US 1958-2：2019，手術(shù)縫合線-規(guī)范-第2部分：不可吸收。 |
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擬批準日期：
2020年6月 擬生效日期： 貿(mào)易、工業(yè)和合作部長宣布為強制標準之后 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報之后60天 |
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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