1. | 通報(bào)成員:烏干達(dá) |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):烏干達(dá)標(biāo)準(zhǔn)局 |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:手術(shù)縫合針;管狀金屬針和縫合針(HS 901832);手術(shù)器械和材料(ICS 11.040.30)。
ICS:[{"uid":"11.040.30"}] HS:[{"uid":"9018.3210"},{"uid":"9018.3220"}] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:DUS DEAS 1018:2019,手術(shù)縫合針-規(guī)范,第1版頁(yè)數(shù):17 使用語(yǔ)言:英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述: 本烏干達(dá)標(biāo)準(zhǔn)草案規(guī)定了手術(shù)縫合針要求及取樣和測(cè)試方法。 |
7. | 目的和理由:消費(fèi)者信息、標(biāo)簽;防止欺詐行為和保護(hù)消費(fèi)者;保護(hù)人類健康安全;質(zhì)量要求;協(xié)調(diào); 減少貿(mào)易壁壘及促進(jìn)貿(mào)易。 |
8. | 相關(guān)文件: 1. ASTM A751-01,鋼產(chǎn)品化學(xué)分析的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法、規(guī)范和術(shù)語(yǔ) 2. ASTM F1089-02,外科器械腐蝕的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法 3. ASTM F1840-10,外科縫合針的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ) 4. ISO 6507-1,金屬材料-維氏硬度試驗(yàn)-第1部分:試驗(yàn)方法 5. ISO 24153,隨機(jī)抽樣和隨機(jī)程序 6. ISO 13402,外科和牙科手持器械-耐高壓滅菌的測(cè)定, 7.腐蝕和熱暴露 8. ASTM F3014 -14,外科縫合針穿透試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法 9. ASTM F1874-98,外科縫合用針的彎曲試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法 10. IS 1501:2002,金屬材料的維氏硬度測(cè)試方法(第3次修訂) 11. IS 7531(1990):外科手術(shù)器械-不銹鋼外科器械的耐腐蝕性-試驗(yàn)方法 12. IS 9165(第1部分):1992,外科器械-針、縫合線-第1部分-規(guī)范 13. ISO 6507-2:2018,金屬材料-維氏硬度測(cè)試-第2部分:測(cè)試機(jī)的驗(yàn)證和校準(zhǔn)。 |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2020年6月 擬生效日期: 貿(mào)易、工業(yè)和合作部長(zhǎng)宣布為強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)之后 |
10. | 意見反饋截至日期: 通報(bào)之后60天 |
11. |
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[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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