| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：國家計量質(zhì)量和技術(shù)協(xié)會-INMETRO |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：HS：29; 30（活性藥物成分）。
ICS：[{"uid":"11.120.10"},{"uid":"11.120.01"},{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"2930"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：2019年8月12日決議草案No. 683，2019年8月14日D.O.U公布評議表：http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=49362頁數(shù)：16 使用語言：葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本決議草案提出分別修訂關(guān)于藥品上市授權(quán)和上市后授權(quán)中提交的活性藥物成分（API）文檔的2017年12月26日決議RDC 200以及2016年4月7日決議RDC 73。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 2017年12月26日決議RDC 200； 2016年4月7日決議RDC 73。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
評議期結(jié)束后確定 擬生效日期： 公布之日 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2019/10/21 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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