| 1. | 通報成員：厄瓜多爾 |
| 2. | 負責機構(gòu)：厄瓜多爾標準協(xié)會 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：避孕套（HS 401410）; （ICS：11.200）。
ICS：[{"uid":"11.200"}] HS：[{"uid":"4014.1000"}] |
| 5. |
通報標題：厄瓜多爾標準協(xié)會技術(shù)法規(guī)(RTEINEN) No.049 “天然橡膠乳膠男用避孕套”第2次修訂草案（2R）頁數(shù)：11 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 通報的技術(shù)法規(guī)草案規(guī)定了銷售國產(chǎn)和進口天然橡膠乳膠男用避孕套之前須滿足的要求，旨在保護人類安全健康和防止誤導行為。 通報的技術(shù)法規(guī)適用于以下產(chǎn)品：天然橡膠乳膠男用避孕套。 通報的技術(shù)法規(guī)不適用于：女用避孕套。 |
| 7. | 目的和理由：消費者信息、標簽; 防止誤導行為; 消費者保護; 保護人類健康安全。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 法規(guī)參考： 1. ISO 2859-1：1999 + Amd 1：2011，按屬性檢驗的抽樣程序-第1部分：按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃; 2. ISO 4074：2015，天然橡膠乳膠男用避孕套 - 要求和試驗方法; 3. ISO / IEC 17025：2017，測試和校準實驗室能力的一般要求; 4. ISO / IEC 17050-1：2004，合格評定 - 供應(yīng)商合格聲明 - 第1部分：一般要求; 5. ISO / IEC 17067：2013，合格評定 - 產(chǎn)品認證基礎(chǔ)和產(chǎn)品認證計劃指南; 6. ASTM D3492-16，橡膠避孕藥（男用避孕套）的標準規(guī)范; 7.衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)ARCSA-DE-026-2016-YMIH，醫(yī)療設(shè)備的衛(wèi)生登記和管制以及生產(chǎn)、進口、提供、支出和銷售醫(yī)療設(shè)備的機構(gòu)的替代性衛(wèi)生技術(shù)標準（公布在 2017年1月12日的官方公報No.921）; 8.衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)ARCSA-DE-033-2017-FMRH，改革衛(wèi)生登記的替代性衛(wèi)生技術(shù)標準，并對人類使用的醫(yī)療設(shè)備以及生產(chǎn)、進口、提供、支出和銷售這些設(shè)備的機構(gòu)進行管制（公布在2018年1月9日的官方公報No. 156?？勺匪菪? 1. G/TBT/N/ECU/70 2. G/TBT/N/ECU/70/Add.1 3. G/TBT/N/ECU/70/Add.2 |
| 9. |
擬批準日期：
通報之后165天 擬生效日期： 批準之后180天 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號